罗马2013年12月23日电 /美通社/ -- European CROs Federation (EUCROF) 今天发布了有关该联盟早期部门质量标志理念 (Quality Mark Concept of Early Phase Units) 计划的最新进展。
EUCROF 主席 Stefano Marini 表示:“我们很高兴发布有关我们在该领域相关活动的最新进展。我们希望行业利益相关者可以发现与其早期临床开发工作直接相关且引人关注的信息。”
EUCROF 早期工作组联合负责人 Philippe Van Der Hofstadt 则表示:“2012年晚些时候早期部门质量标志理念的产生促使2013年11月开展首次审查工作,这也是开发与评估过程的组成部分。质量标志理念将由执行代码、审查标准列表和报告与证书模板给与支持。该计划整个细节将于2014年第二季度最终完成并公布,预计该计划的参与工作将交由欧洲早期部门或遵循欧洲监管制度的相关机构。我们期待公布正规流程的进一步详情。”