 |
 |
LUGANO, Switzerland dan FLORENCE, Itali, 24 Disember 2018/PRNewswire/ --
• Hak pelesenan di seluruh dunia tidak termasuk AS, Kanada, Jepun dan Amerika Selatan
Helsinn, sebuah kumpulan farmaseutikal Switzerland yang berfokus pada pembinaan produk penjagaan kanser yang berkualiti, dan Menarini, sebuah syarikat biofarmaseutikal Itali yang aktif di 136 negara di seluruh dunia, hari ini mengumumkan bahawa Berlin Chemie AG, syarikat Jerman Menarini Group, telah diberikan hak pelesenan eksklusif untuk mengkomersialkan Pracinostat di seluruh dunia (tidak termasuk AS, Kanada, Jepun dan Amerika Selatan).
Pracinostat ialah perencat histon deasetilas kelas I, II, dan IV. Kompaun kini sedang dalam pembangunan dengan percubaan fasa multiregional III bersama dengan Azacitidine untuk rawatan pesakit dewasa dengan leukemia mieloid akut (AML) yang baru didiagnos yang tidak sesuai untuk kemoterapi induksi intensif; pracinostat juga sedang diuji dalam kajian fasa label terbuka II dalam kombinasi dengan Azacitidine untuk rawatan pesakit naif dengan sindrom mielodisplastik berisiko tinggi (MDS).
Di bawah syarat-syarat perjanjian, Helsinn akan mengekalkan semua hak pembangunan antarabangsa, termasuk aktiviti pembangunan klinikal, dan pembekalan Pracinostat. Menarini akan mempromosikan, mengedarkan dan mengkomersialkan Pracinostat di semua negara wilayah yang ditetapkan. Helsinn akan mengekalkan hak untuk mempromosikan Pracinostat di wilayah Shanghai, China, bersama-sama Menarini, yang secara eksklusif akan mengakses seluruh negara China. Menurut klausa-klausa tertentu perjanjian, Menarini akan mempunyai peluang untuk mengeksploitasi sebarang kemungkinan onkologi selanjutnya di wilayah yang sama.
Riccardo Braglia, Naib Pengerusi dan Ketua Pegawai Eksekutif Helsinn Group, berkata: "Kami dengan senang hati telah menandatangani perjanjian ini dengan Menarini, memberikan mereka hak pelesenan eksklusif untuk mempromosikan dan menjual Pracinostat dalam AML, prognosis yang tidak memberangsangkan dalam kalangan pesakit yang tidak sesuai untuk induksi intensif kemoterapi.
Kami percaya perjanjian global ini akan membantu meluaskan jangkauan Pracinostat kepada pesakit yang memerlukannya. Pracinostat, kini dalam perkembangan klinikal Fasa III. Tatkala Helsinn memperluaskan fokusnya dalam terapeutik kanser, kami gembira kerana mempunyai rakan kongsi yang baharu dan dipercayai seperti Menarini. "
"Mencari terapi baharu terhadap kanser, dan tepatnya, terhadap leukemia, ialah salah satu matlamat Menarini, yang melabur dengan banyak dalam Penyelidikan dan Pembangunan dengan tujuan untuk menemui produk baharu - kata Lucia dan Alberto Giovanni Aleotti, pemegang saham Menarini Group - Kami sangat gembira kerana menandatangani perjanjian ini dengan Helsinn, salah satu syarikat farmaseutikal yang diiktiraf dalam bidang produk penjagaan kanser."
Latar Belakang Pracinostat
Pracinostat ialah perencat histon deasetilas oral ("HDAC") yang sedang dalam kajian Tahap III utama yang digabungkan dengan azasitidin untuk rawatan orang dewasa dengan leukemia mieloid akut ("AML") yang baru didiagnos yang tidak sesuai untuk kemoterapi induksi intensif. Ia juga sedang dinilai dalam kajian Tahap II pada pesakit yang mempunyai sindrom mielodisplastik berisiko tinggi ("MDS"). Pentadbiran Makanan dan Ubatan A.S. (FDA) memberikan DesignasiTerapi Perintis untuk pracinostat dalam kombinasi dengan azasitidin untuk rawatan pesakit AML yang baru didiagnosis yang berumur ≥75 tahun atau tidak sesuai untuk kemoterapi intensif.
Pada 2016 Helsinn mendapat hak global untuk Pracinostat daripada MEI Pharma, Inc. di bawah perjanjian lesen eksklusif, pembangunan dan pengkomersialan, syarat-syarat yang tidak diubah oleh perjanjian sublesen, yang juga termasuk hak untuk Helsinn untuk memberikan sublesen kepada pihak ketiga.
Pracinostat ialah agen penyiasat dan tidak diluluskan untuk kegunaan komersial di A.S. dan mana-mana negara di seluruh dunia.
Latar Belakang Helsinn Group
Helsinn ialah sebuah kumpulan farmaseutikal milik persendirian dengan portfolio produk penjagaan kanser yang dipasarkan dan rancangan pembangunan dadah yang mantap. Sejak tahun 1976, Helsinn telah meningkatkan kehidupan seharian pesakit, dipandu oleh nilai-nilai teras keluarga iaitu hormat, integriti dan kualiti. Syarikat menjalankan perniagaan merentas farmaseutikal, bioteknologi, alat perubatan dan suplemen pemakanan dan mempunyai kepakaran dalam penyelidikan, pembangunan, pembuatan dan pengkomersialan produk penjagaan terapeutik dan sokongan untuk kanser, kesakitan dan keradangan dan gastroenterologi. Pada tahun 2016, Helsinn mewujudkan Dana Pelaburan Helsinn untuk menyokong peluang pelaburan peringkat awal dalam bidang keperluan pesakit yang belum dipenuhi. Syarikat ini beribu pejabat di Lugano, Switzerland, dengan anak syarikat operasi di Switzerland, Ireland, A.S., Monaco dan China, serta kehadiran produk di sekitar 190 negara di seluruh dunia.
Untuk mengetahui lebih lanjut mengenai Helsinn Group sila lawati http://www.helsinn.com
Latar Belakang Menarini Group dan Berlin-Chemie Menarini
Berlin-Chemie Menarini ialah syarikat Menarini Group, sebuah syarikat farmaseutikal Itali, ke-13 di Eropah daripada 5,345 syarikat, dan syarikat ke-35 di dunia daripada 21,587 syarikat, dengan perolehan lebih daripada 3.6 bilion Euro dan 17,000 pekerja. Menarini Group sentiasa mengejar dua objektif strategik: penyelidikan dan pengantarabangsaan, dan mempunyai komitmen yang kuat terhadap penyelidikan dan pembangunan onkologi. Sebagai sebahagian daripada komitmen untuk onkologi, Menarini, sedang membangunkan empat ubat onkologi siasatan yang baharu. Dua daripada mereka adalah biologi, iaitu antibodi MEN1112 anti CD157, dan antibodi MEN1309 anti-CD205 toksin-berkonjugat. Di samping itu, Menarini baru-baru ini menambah dua molekul kecil ke saluran paip onkologi, dwi perencat kinase PIM dan FLT3 MEN1703, dan perencat PI3K MEN1611, dalam perkembangan klinikal untuk rawatan pelbagai tumor hematologi dan/atau pepejal. Menarini aktif secara komersil dalam kawasan terapeutik yang paling penting dengan produk untuk kardiologi, gastroenterologi, pneumologi, penyakit berjangkit, diabetologi, keradangan, dan analgesia.
Dengan 16 tapak pengeluaran dan 7 Pusat Penyelidikan dan Pembangunan, Menarini Group mempunyai kehadiran yang kukuh di seluruh Eropah dan Asia, Afrika, Amerika Tengah dan Selatan. Produk-produk Menarini Group boleh didapati di 136 negara di seluruh dunia.
Untuk maklumat lanjut, sila lawati http://www.helsinn.com dan ikuti kami di Twitter, LinkedIn dan Vimeo
Sumber: Menarini I.F.R.
