omniture

Glenmark menandatangani perjanjian dengan SaNOtize, sebuah syarikat bioteknologi Kanada untuk memperdagangkan Penyembur Nasal Nitrik Oksida sebagai rawatan COVID-19 di India dan pasaran Asia yang lain

Glenmark Pharmaceuticals Ltd
2021-08-03 16:20 29

- Nitrik oksida mempunyai ciri-ciri antimikrob dengan kesan langsung yang terbukti pada SARS-CoV-2 

- Penyembur Nasal Nitrik Oksida (NONS) telah diuji pada sukarelawan yang sihat dan pesakit sebagai sebahagian daripada ujian klinikal di UK dan Kanada1 

MUMBAI, India dan VANCOUVER, BC, 3 Ogos 2021 /PRNewswire/ -- Glenmark Pharmaceuticals, sebuah syarikat farmaseutikal bersepadu global berasaskan penyelidikan serta firma bioteknologi Kanada, SaNOtize Research & Development Corp., hari ini mengumumkan kerjasama strategik jangka panjang yang eksklusif untuk membuat, memasar dan mengedarkan Penyembur Nasal Nitrik Oksida (NONS) sebagai rawatan COVID-19 di India dan pasaran Asia yang lain termasuk Singapura, Malaysia, Hong Kong, Taiwan, Nepal, Brunei, Kemboja, Laos, Myanmar, Sri Lanka, Timor-Leste dan Vietnam.

Pada bulan Mac 2021 yang lalu, ujian klinikal SaNOtize menunjukkan bahawa NONS ialah suatu rawatan antivirus yang selamat dan berkesan untuk mencegah jangkitan COVID-19, memendekkan tempoh dan mengurangkan keseriusan gejala. Dalam tempoh 24 jam pertama, NONS mengurangkan purata beban virus sebanyak 95% dan seterusnya melebihi 99% dalam tempoh 72 jam. Ia telah diuji pada sukarelawan yang sihat dan pesakit sebagai sebahagian daripada ujian klinikal di UK dan Kanada.

Ia tersedia dalam bentuk penyembur nasal yang ringkas dan direka untuk membunuh virus pada saluran udara sebelah atas yang seterusnya mencegah virus tersebut daripada mengeram dan merebak ke paru-paru. Alat ini direka berasaskan nikrik oksida (NO), sebuah molekul nano semula jadi dengan ciri-ciri antimikrob yang terbukti dan mempunyai kesan langsung terhadap SARS-CoV-2, virus yang menyebabkan COVID-19.

Pada awal bulan Julai 2021, Glenmark mengemukakan cadangan kepada Jawatankuasa Pakar Subjek, Organisasi Pusat Kawalan Standard Ubat-ubatan (CDSCO) India untuk kelulusan segera bagi mengimport dan memasarkan NONS. Jawatankuasa ini telah mencadangkan ujian klinikal Fasa III untuk dijalankan pada pesakit India. Ujian klinikal Fasa III NONS dijangka akan dilengkapkan dan diikuti dengan pelancaran komersil di bawah jenama FabiSpray® di India, pada suku keempat tahun 2021.

"Usaha kami sejak bermulanya COVID-19 adalah untuk menyediakan pesakit dengan pilihan rawatan yang selamat dan berkesan bagi memerangi penyakit tersebut. Kerjasama dengan SaNOtize ini amat sejajar dengan pendekatan Glenmark yang fokus terhadap COVID-19 dan akan membantu mengurangkan beban pandemik di rantau ini," kata Glenn Saldanha, Pengerusi & Pengarah Urusan, Glenmark Pharmaceuticals Ltd. Beliau menambah lagi, "Ia juga menandakan satu lagi peluang pelesenan yang berharga buat kami dalam bidang terapi utama perubatan pernafasan serta potensi untuk membekalkan produk kepada SaNOtize dan rakan niaganya yang berada di luar wilayah kami di seluruh dunia. Glenmark akan memastikan akses terhadap penyembur nasal efektif yang menepati masa dan meluas yang kami harapkan dapat memberi kelegaan kepada para pesakit yang amat memerlukannya di seluruh rantau ini serta di seluruh dunia." 

"COVID-19 dan variasi variannya terbukti merupakan satu cabaran yang perlu dibendung walaupun - pembangunan vaksin dilakukan dengan - pantas dan kritikal," kata Dr. Gilly Regev, Ketua Pegawai Eksekutif & Pengasas Bersama SaNOtize. "SaNOtize teruja dapat bekerjasama dengan Glenmark dalam menyediakan akses rawatannya yang lebih luas, lebih mudah dan berpatutan. Dengan bergabung tenaga bersama Glenmark, SaNOtize boleh mempercepat usaha menjadikan penyembur nasal antivirusnya tersedia sebagai barisan pertahanan pertama melawan COVID-19 yang diuruskan sendiri ketika pandemik ini dan untuk membantu mencegah wabak pada masa hadapan." 

NONS ialah salah satu daripada beberapa rawatan terapeutik baharu selain antibodi monoklon yang mahal yang terbukti dapat mengurangkan beban virus SARS-CoV-2 pada manusia.2 NONS telah menerima tanda CE di Eropah yang sama dengan kelulusan pemasaran dalam kes Peranti Perubatan (tanda CE mengesahkan bahawa peranti perubatan memenuhi "syarat-syarat penting" tertentu mengikut Arahan Peranti Perubatan Am Eropah dan selamat untuk tujuan yang dimaksudkan sahaja). Dengan pengiktirafan tanda CE, SaNOtize dibenarkan untuk melancarkan NONS di negara-negara EU. NONS juga telah diluluskan dan dijual di Israel dan Bahrain menggunakan nama enovid.

SaNOtize membangun dan mempatenkan teknologi platform Nitric Oxide Releasing Solution (NORS) (Penyelesaian Pelepasan Nitrik Oksida) untuk merawat dan mencegah jangkitan mikrob pada tahun 2017. Kerjasama antara Glenmark dengan SaNOtize akan menjurus kepada kelegaan terapeutik yang sangat diperlukan oleh para pesakit di India dan Asia.

1 Penyembur nasal Covid-19 "revolusioner" SaNOtize disokong oleh data ujian Fasa II. Tersedia di https://www.clinicaltrialsarena.com/news/sanotize-nasal-spray-reduces-covid-19-viral-load-uk-clinical-trail/

2 Penyembur nasal Covid-19 "revolusioner" SaNOtize disokong oleh data ujian Fasa II. Tersedia di https://www.clinicaltrialsarena.com/news/sanotize-nasal-spray-reduces-covid-19-viral-load-uk-clinical-trail/

Logo: http://mma.prnewswire.com/media/451507/PRNE_Glenmark_Logo.jpg

 

Source: Glenmark Pharmaceuticals Ltd
Keywords: Biotechnology Health Care/Hospital Medical/Pharmaceuticals FDA Approval Licensing/marketing agreements