RedHill Biopharma Melaporkan Pencapaian Operasi dan Penyata Kewangan Suku Ketiga 2021

RedHill mempercepat Dua Program Klinikal Canggih Pil COVID-19 berdasarkan Potensi Pil Tersebut Terhadap Omicron

Bertindak secara bebas terhadap mutasi protein pepaku, opaganib dan mekanisme tindakan berasaskan sasaran hos RHB-107 yang unik mempunyai potensi melawan Omicron dan varian lain 

-Analisis subpopulasi kajian Fasa 2/3 menunjukkan penurunan dalam kadar kematian sebanyak 62% pada pesakit sederhana teruk yang dimasukkan ke hospital; Pakej data dihantar ke A.S., EU (EMA telah menyediakan garis masa proses penilaian yang dipercepat), UK serta wilayah-wilayah lain, lebih awal daripada nasihat kawal selia

- Data barisan teratas daripada Bahagian A kajian Fasa 2/3 COVID-19 terhadap RHB-107 (upamostat) pada pesakit COVID-19 bergejala yang tidak dimasukkan ke hospital di A.S. dan Afrika Selatan dijangka akan diperoleh pada suku pertama 2022 

- Hasil bersih direkodkan pada suku kedua berturut-turut berjumlah $21.6 juta untuk S3/2021 dan peningkatan margin kasar serta penurunan yang ketara bagi kendalian dan kerugian bersih; Baki tunai^[1] adalah sebanyak $51.5 juta pada 30 September 2021

- Pelaburan strategik Kukbo Co. Korea Selatan ke dalam RedHill berjumlah $10 juta dengan tawaran awam taja jamin bernilai $15.5 juta pada bulan November

- Satu lagi hasil suku tahunan yang mencatatkan rekod bagi Talicia®, dengan jumlah peningkatan preskripsi baharu sebanyak 15%, menunjukkan pertumbuhan sebanyak 117% berbanding S3/2020; Movantik^® terus meningkat dengan kadar peningkatan suku tahunan untuk preskripsi baharu sebanyak 1.1%

- Peningkatan jumlah preskripsi secara berterusan dilihat pada suku keempat setakat ini bagi Talicia dan Movantik, dengan meningkatnya liputan formulari komersial dan kerajaan

- Pihak pengurusan akan menganjurkan siaran web pada hari ini, jam 8:30 pagi EST 

TEL AVIV, Israel dan RALEIGH, North Carolina, 6 Disember 2021 /PRNewswire/ -- RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL) ("RedHill" atau "Syarikat"), sebuah syarikat biofarmaseutikal khusus, hari ini melaporkan penyata kewangan dan pencapaian operasinya bagi suku ketiga yang berakhir pada 30 September 2021.

Dror Ben-Asher, Ketua Pegawai Eksekutif RedHill berkata: "Perniagaan komersial kami di A.S. terus memacu pertumbuhan, mencatatkan rekod pendapatan bersih bagi suku tahunan kedua berturut-turut sebanyak $21.6 juta walaupun berhadapan persekitaran pandemik yang mencabar. Talicia mencatatkan satu lagi rekod pertumbuhan sebanyak 15% bagi preskripsi baharu, manakala Movantik terus meningkatkan prestasi dengan pertambahan 1.1% bagi preskripsi baharu. Kedua-dua produk ini juga terus berkembang dengan liputan formulari komersial dan kerajaan yang diperolehinya. Selain itu, margin kasar meningkat daripada 51% pada suku kedua kepada 57% pada suku ketiga. Syarikat telah berjaya menarik pelaburan strategik daripada Kukbo di Korea Selatan dan terus menunjukkan disiplin kewangan yang bertanggungjawab di seluruh perniagaan sambil kami berusaha mencapai matlamat pertumbuhan jangka panjang kami." 

Encik Ben-Asher menambah: "Memandangkan kemunculan varian Omicron yang amat bermutasi baru-baru ini serta kemunculan varian lain dari semasa ke semasa, kepentingan calon ubat-ubatan yang bertindak secara bebas daripada virus protein pepaku semakin meningkat. Ini menjadikan mekanisme tindakan berasaskan sasaran hos opaganib serta RHB-107 dan jangkaan pengekalan keberkesanan terhadap varian baharu semakin relevan dalam pertempuran melawan COVID-19. Suku tahunan kali ini menyaksikan fokus yang signifikan terhadap kajian opaganib COVID-19 Fasa 2/3 kami. Hasil barisan teratas permulaan ini memerlukan penyiasatan lanjut dan analisis pasca hoc kami yang ketat memberikan kejelasan yang lebih tinggi pada potensi opaganib baharu yang diambil secara oral dalam kumpulan pesakit sederhana teruk yang kurang mendapat rawatan. Ini adalah sekumpulan pesakit baharu yang tidak menunjukkan manfaat dengan mana-mana pil terapeutik baharu sehinggalah opaganib, yang menunjukkan pengurangan kadar kematian sebanyak 62%, meningkatkan potensi pesakit yang dirawat dengannya untuk kembali ke udara bilik dan keluar daripada hospital lebih awal. Hasil analisis ini, dalam sebuah kumpulan yang meliputi lebih separuh daripada jumlah populasi kajian ini, konsisten dengan apa yang telah kami lihat dalam kajian Fasa 2 dan pengalaman penggunaan berbelas kasihan. Walaupun dijalankan sebagai analisis pasca hoc, konsistensi di pelbagai titik akhir dan wilayah memberikan kami keyakinan yang tinggi terhadap hasil yang ditunjukkan oleh kesan opaganib terhadap populasi pesakit ini. Analisis ini juga menjelaskan isu-isu utama tentang klasifikasi keseriusan penyakit COVID-19 yang mencadangkan bahawa FiO2 mungkin merupakan kaedah yang lebih baik untuk klasifikasi keseriusan penyakit dan juga sebagai peramal hasil rawatan. Kami kini menyediakan semua data yang diperlukan kepada pengawal selia di pelbagai negara untuk memudahkan perbincangan tentang langkah seterusnya dan kami juga menyediakan data kepada pengawal selia di negara-negara lain."

"Pada masa yang sama, kami terus memajukan kajian Fasa 2/3 kami di A.S. dan Afrika Selatan terhadap calon ubat antivirus COVID-19 oral baharu yang diambil sekali sehari iaitu RHB-107, yang kini telah melengkapkan pendaftaran untuk Bahagian A kajian ini, dengan keputusan barisan teratas yang dijangka akan diperoleh pada suku pertama tahun 2022. Kajian Fasa 3 RHB-204 kami bagi penyakit pulmonari bukan tuberkulosis mikobakteria (NTM) terus mendaftarkan pesakit di A.S. dan perkembangan Fasa 3 RHB-104 untuk penyakit Crohn dijangka akan dipercepatkan hasil daripada perkembangan yang berpotensi baru-baru ini bagi penyelidikan pengesanan Paratuberkulosis subspesies avium mikobakterium (MAP) yang telah lama dinanti-nantikan^[2]."

"Dengan pengurangan yang ketara dalam operasi suku tahunan dan kerugian bersih serta pertumbuhan perniagaan komersial yang berterusan membawa kepada potensi pulangan modal operasi komersial sebelum akhir tahun ini, serta perkembangan rancangan R&D yang canggih, menarik dan tepat pada masanya, saya percaya RedHill berada pada kedudukan yang baik untuk mencapai kejayaan jangka pendek, sederhana dan jangka panjang."

Pencapaian kewangan bagi suku tahunan yang berakhir pada 30 September 2021 ^[3]

Hasil Bersih  berjumlah $21.6 juta bagi suku ketiga tahun 2021, berbanding $21.5 juta pada suku kedua tahun 2021. Peningkatan ini disebabkan oleh peningkatan jualan Talicia dan Movantik yang sebahagiannya diimbangi oleh peningkatan potongan kasar dan bersih, terutamanya rebat komersial dan diskaun daripada Medicare.

Keuntungan Kasar  berjumlah $12.4 juta bagi suku ketiga tahun 2021, berbanding $10.9 juta pada suku kedua tahun 2021 - peningkatan sebanyak 14%. Margin kasar meningkat daripada 51% pada suku kedua tahun 2021 kepada 57% pada suku ketiga tahun 2021. Peningkatan keuntungan kasar ini terutamanya disebabkan oleh pembalikan hapus kira inventori yang dikenal pasti pada suku ketiga tahun 2021 berikutan kelulusan FDA terhadap pelanjutan tarikh luput stok Talicia.

Perbelanjaan Penyelidikan dan Pembangunan  adalah sebanyak $5.8 juta bagi suku ketiga tahun 2021, penurunan sebanyak $4.5 juta iaitu pengurangan 44% berbanding suku kedua tahun 2021, yang dikaitkan terutamanya berikutan pelengkapan kajian Fasa 2/3 COVID-19 global kami terhadap opaganib.

Perbelanjaan untuk Jualan, Pemasaran dan Am serta Pentadbiran  adalah sebanyak $24 juta bagi suku ketiga tahun 2021, penurunan sebanyak $1.5 juta berbanding suku kedua tahun 2021. Penurunan ini disebabkan terutamanya oleh perbelanjaan berkaitan pampasan berasaskan syer pada suku tahunan sebelum ini.

Kerugian Kendalian dan Kerugian Bersih  berjumlah $17.4 juta dan $1.4 juta masing-masing bagi suku ketiga tahun 2021, berbanding $24.9 juta dan $29.1 juta masing-masing pada suku kedua tahun 2021. Penurunan ini terutamanya disebabkan oleh pelanjutan tarikh luput inventori Talicia, penyempurnaan kajian Fasa 2/3 opaganib COVID-19 kami dan pengurangan perbelanjaan yang berkaitan dengan pampasan berasaskan syer seperti yang diperincikan di atas.

Tunai Bersih yang Digunakan dalam Aktiviti Kendalian  berjumlah $19 juta bagi suku ketiga tahun 2021, sama seperti suku kedua tahun 2021.

Tunai Bersih yang Digunakan dalam Pembiayaan Aktiviti  berjumlah $1 juta bagi suku ketiga tahun 2021 yang terutamanya terdiri daripada kos belum dibayar daripada pengambilalihan Movantik, sebahagiannya diimbangi oleh hasil penggunaan ATM dan pelaksanaan opsyen.

Baki Tunai¹  setakat 30 September 2021 ialah $51.5 juta.

Pencapaian Kewangan Tambahan 

Pada bulan November 2021, Syarikat mengumumkan bahawa ia telah memeterai perjanjian strategik dengan Kukbo Co. Ltd., sebuah perbadanan dari Korea Selatan, untuk penjualan Saham Depositari Amerika (ADS) RedHill dengan tawaran persendirian hingga $10 juta dan tranche pertama sebanyak $5 juta yang telah dibayar. Sebagai sebahagian daripada perjanjian tersebut, Syarikat memberikan hak tawaran pertama selama enam bulan kepada Kukbo untuk pelesenan satu atau lebih opaganib, RHB-107 (upamostat) dan Talicia^® di Korea Selatan dan wilayah Asia yang lain.

Selain itu, pada bulan ini, Syarikat telah menyempurnakan tawaran awam taja jamin bernilai kira-kira 4.7 juta ADS bagi hasil kasar bernilai kira-kira $15.5 juta yang diketuai oleh Cantor Fitzgerald.

Pencapaian Komersial 

Movantik^® (naloxegol) ^[4]

Tumpuan Syarikat untuk memacu prestasi Movantik dan mengukuhkan bahagian pasaran diteruskan, menghasilkan satu lagi pertumbuhan preskripsi baharu pada suku tahunan yang meningkat sebanyak 1.1% berbanding suku tahunan sebelumnya.

Syarikat juga memperoleh kejayaan akses pasaran yang signifikan yang menyaksikan pembayar utama di A.S. terus meningkatkan tahap perlindungan pembayar.

Pada bulan Julai, salah sebuah syarikat pembayar terbesar di Amerika yang memiliki kebanyakan Pelan Blue Cross dan Blue Shield serta lebih 30 juta ahli, telah menambah Movantik sebagai jenama pilihan tanpa pembatasan kepada formula siri "A" NetResults Komersialnya serta jenama pilihan bagi formula komersialnya yang lain bermula pada 1 Julai 2021. Pada bulan April, Movantik juga telah dimasukkan ke dalam formula Bahagian D bagi pembayar utama lain tanpa pembatasan. Hampir 9 daripada 10 orang rakyat A.S. kini dilindungi secara komersial dan kami terus berusaha ke arah perlindungan formula tambahan untuk para pesakit yang yang lain.

Pada September 2021, RedHill Biopharma Inc., AstraZeneca AB, AstraZeneca Pharmaceuticals LP dan Nektar Therapeutics telah memeterai perjanjian penyelesaian dan pelesenan dengan Aurobindo Pharma USA, Inc. bagi menyelesaikan litigasi paten mereka di A.S. sebagai tindak balas terhadap Permohonan Ubat Baharu Ringkas (ANDA) oleh Aurobindo yang memohon kelulusan daripada FDA untuk memasarkan Movantik versi generik. Ini adalah susulan resolusi litigasi Apotex yang diumumkan sebelum ini dan menyebabkan semua litigasi paten Movantik yang masih belum selesai dimuktamadkan mengikut Akta Persaingan Harga Ubat-ubatan dan Pemulihan Tempoh Paten (Akta Hatch-Waxman). Tarikh kemasukan berlesen terawal bagi mana-mana naloxegol generik di A.S. ialah pada 1 Oktober 2030.

Talicia^® (omeprazole magnesium, amoxicillin dan rifabutin)^[5]
Talicia memperoleh satu lagi rekod suku tahunan dengan hasil peningkatan preskripsi baharu sebanyak 15% berbanding suku tahunan sebelumnya yang menunjukkan pertumbuhan Talicia sebanyak 117% berbanding S3/2020.

Pada bulan Oktober, Medi-Cal - program Medicaid Health Care di California yang melindungi dua juta benefisiari - telah menambah Talicia ke dalam Senarai Ubat Kontraknya (CDL) bagi rawatan H. pylori tanpa memerlukan kebenaran terlebih dahulu. Perlindungan ini dijangka berkembang kepada 14 juta benefisiari pada 1 Januari 2022. Pada bulan yang sama, Paten A.S. baharu yang merangkumi Talicia telah diluluskan. Paten ini memperkukuh perlindungan terhadap Talicia hingga tahun 2034 dan Syarikat telah menyenaraikan paten ini dalam Produk Ubat Diluluskan FDA dengan Penilaian Kesaksamaan Terapeutik atau Orange Book.

Pada bulan Julai, Syarikat telah memperluas perlindungan komersial terhadap Talicia secara signifikan melalui pengumuman bahawa OptumRx yang merupakan sebahagian daripada UnitedHealth Group, peneraju dalam perlindungan penjagaan kesihatan yang bekerjasama dengan lebih 1.3 juta profesional penjagaan kesihatan dan 6,500 buah hospital telah menambah Talicia kepada Formula Komersialnya sebagai jenama yang tidak terhad untuk rawatan H. pylori , berkuat kuasa pada 1 Julai 2021. Perjanjian ini telah memperluas akses Talicia kepada tambahan 26 juta warga Amerika dan meningkatkan akses keseluruhan pesakit kepada Talicia dengan lebih 8 daripada 10 orang rakyat A.S mendapat perlindungan secara Komersial.

Aemcolo^® (rifamycin) ^{[6 ]}
Syarikat telah mengekalkan promosi Aemcolo pada suku ketiga tahun 2021 sekali gus menyokong momentum awal yang dihasilkan oleh Aemcolo ketika sebelum sekatan perjalanan COVID-19. RedHill dan Cosmo Pharmaceuticals N.V kini sedang dalam perbincangan berkenaan pindaan Perjanjian Lesen Aemcolo.

Pencapaian R&D 

Program COVID-19: Opaganib (ABC294640) ^[7] 
Pada bulan September 2021, Syarikat mengumumkan hasil barisan teratas daripada kajian Fasa 2/3 global pada 475 orang pesakit yang dimasukkan ke hospital dengan pneumonia COVID-19 yang teruk (NCT04467840). Walaupun hasil kajian menunjukkan trend konsisten yang memihak kepada kumpulan opaganib, titik akhir kajian ini tidak mencapai keputusan secara statistik dengan ketara.

Analisis pasca hoc data daripada 251 orang peserta kajian memerlukan Fraksi Oksigen pernafasan (FiO2) hingga 60% pada garis dasar (54% daripada peserta kajian), kemudiannya dilaporkan pada bulan Oktober 2021, menunjukkan bahawa rawatan dengan opaganib oral menghasilkan pengurangan kematian sebanyak 62% serta hasil yang lebih baik dari segi tempoh ke udara bilik dan median tempoh dikeluarkan dari hospital dalam kumpulan besar pesakit COVID-19 sederhana teruk yang dimasukkan ke hospital.

"Hasil ini memberikan rasional yang kukuh tentang potensi keberkesanan opaganib pada pesakit yang dimasukkan ke hospital yang memerlukan penambahan oksigen hingga 60% FiO2 dan merupakan sebilangan besar pesakit COVID-19 yang dimasukkan ke hospital. Hasil kajian Fasa 2/3 ini juga konsisten dengan hasil kajian Fasa 2 opaganib A.S yang diperoleh terlebih dahulu dan menunjukkan perencatan antivirus yang kuat pada varian SARS-CoV-2 dalam sel epitelium bronkus manusia yang memberikan sokongan seterusnya terhadap potensinya bagi penyakit pada peringkat awal dengan beban virus yang lebih tinggi."

Hasil praklinikal tambahan baharu yang menunjukkan keberkesanan opaganib bagi mengurangkan fibrosis renal dalam obstruksi ureter unilateral secara ketara-cetusan mod fibrosis interstisial renal juga dilaporkan oleh Syarikat pada bulan September 2021.

Syarikat telah menyerahkan pakej data untuk opaganib kepada agensi kawal selia di A.S., EU, UK dan wilayah-wilayah lain, lebih awal daripada nasihat kawal selia yang dirancang, dengan Agensi Ubat-ubatan Eropah (EMA) yang telah memberikan garis masa proses penilaian yang dipercepat. Seperti yang dinyatakan sebelum ini, kajian tambahan untuk menyokong potensi kelulusan permohonan tersebut dan penggunaan atau pemasaran opaganib kemungkinan besar diperlukan. Sebagai contoh, FDA telah menyatakan sebelum itu bahawa kami perlu melengkapkan kajian tambahan untuk menyokong permohonan di A.S. Kekukuhan data keselamatan dan keberkesanan yang diperoleh daripada kajian opaganib akan menjadi kunci kepada permohonan kawal selia.

Syarikat meneruskan perbincangannya dengan kerajaan A.S dan agensi kerajaan dan organisasi bukan kerajaan yang lain bagi mendapatkan potensi pembiayaan untuk menyokong pembangunan opaganib yang berterusan. Perbincangan juga sedang dijalankan dengan rakan kongsi yang berpotensi dan berminat dengan hak ke atas opaganib di pelbagai wilayah.

Program COVID-19: RHB-107 (upamostat) ^[8]
RedHill terus memajukan kajian Fasa 2/3 calon ubat antivirus RHB-107 baharu yang diambil sekali sehari dan secara oral dalam rawatan pesakit COVID-19 bergejala yang tidak dimasukkan ke hospital pada peringkat awal penyakit dan tidak memerlukan oksigen tambahan - yang merupakan sebahagian besar pesakit COVID-19. Kajian ini merancang untuk menguji varian Omicron.

Susulan pengumuman pada bulan September 2021 bahawa Afrika Selatan telah menyertai A.S. dalam meluluskan kajian Fasa 2/3 yang seiring dengan pengembangan ke tapak tambahan di A.S., Syarikat mengumumkan pada bulan ini bahawa pesakit terakhir telah didaftarkan dalam Bahagian A kajian Fasa 2/3. Kajian ini merupakan percubaan 2 bahagian untuk menilai tempoh pemulihan penyakit yang berterusan sebagai titik akhir utama dan pemilihan dos. Sebanyak 61 orang pesakit telah didaftarkan dalam Bahagian A dan berdasarkan hasil keselamatan dan toleransi bahagian A, satu dos untuk bahagian B akan dipilih. Hasil barisan teratas daripada Bahagian A kajian ini dijangka akan diperoleh pada suku pertama tahun 2022, manakala Bahagian B kajian ini dijangka akan dijalankan setelah perbincangan dengan badan kawal selia.

RHB-204 - Penyakit Pulmonari Bukan Tuberkulosis Mikobakterium (NTM) 
Kajian Fasa 3 A.S. sedang dijalankan untuk menilai keberkesanan dan keselamatan RHB-204 pada orang dewasa yang menghidap penyakit NTM pulmonari akibat jangkitan Mikobakterium avium Kompleks (MAC). Syarikat juga sedang menilai potensi pengembangan kajian Fasa 3 RHB-204 ke wilayah-wilayah tambahan.

Syarikat sebelum ini telah mengumumkan bahawa FDA memberi gelaran Laluan Pantas untuk RHB-204 yang menyediakan komunikasi awal dan kerap serta penilaian pantas bagi mana-mana Permohonan Ubat Baharu (NDA). RHB-204 juga layak untuk Kajian Semula Keutamaan dan Kelulusan Pantas NDA.

RHB-204 telah diberi gelaran Orphan Drug FDA dan gelaran Qualified Infectious Disease Product, yang berpotensi melanjutkan hak eksklusif pasarannya di A.S. selama 12 tahun setelah mendapat kelulusan FDA.

RHB-104 - Penyakit Crohn 
Berdasarkan penyelidikan yang diterbitkan baru-baru ini, potensi kemajuan teknologi diagnostik Paratuberkulosis subspesies avium mikobakterium (MAP) mungkin membolehkan kami memajukan program ini ke arah kajian pengesahan pada kira-kira 150 orang pesakit Crohn sederhana hingga teruk yang positif MAP, tertakluk pada input kawal selia yang diperlukan.

Opaganib - Kanser Prostat dan Kolangiokarsinoma
Pada bulan Ogos 2021, kami mengumumkan bahawa, berdasarkan kajian semula awal bagi data separa dan tidak diaudit, kajian Fasa 2 yang sedang dijalankan untuk kanser prostat telah memenuhi titik akhir utamanya pada sekurang-kurangnya enam subjek yang menunjukkan kawalan penyakit (ditakrifkan sebagai penyakit stabil atau lebih baik selepas 16 minggu menjalani rawatan) dalam kalangan sekurang-kurangnya 27 subjek yang boleh dinilai. Setelah mengkaji dan menganalisis data belum diaudit selanjutnya, Syarikat melaporkan bahawa kajian tersebut tidak memenuhi titik akhir utamanya dalam kumpulan kajian yang menilai kombinasi antara opaganib dengan enzalutamida. Pendaftaran pesakit diteruskan untuk kumpulan lain kajian ini yang menilai kombinasi antara opaganib dengan abirateron. Kemasukan data dan akruan sedang dijalankan dan hasil kajian ini tetap tertakluk kepada kajian semula dan analisis lanjut.

Kajian Fasa 2a yang menilai aktiviti opaganib terhadap kolangiokarsinoma serius (kanser duktus hempedu) sedang dijalankan di Mayo Clinics di Arizona dan Minnesota, Emory University dan Huntsman Cancer Institute di University of Utah. Pendaftaran telah dilengkapkan untuk kohort pertama seramai 39 orang pesakit yang menilai aktiviti opaganib yang diambil secara oral sebagai rawatan kendiri. Data awal daripada kohort ini menunjukkan isyarat aktiviti dalam beberapa subjek yang menghidap kolangiokarsinoma serius. Pendaftaran sedang dijalankan untuk kohort kedua bagi menilai opaganib yang digabungkan dengan hidroksiklorokuin iaitu agen antiautofagi.

Maklumat Panggilan Persidangan dan Siaran Web: 

Syarikat akan menganjurkan siaran web pada hari ini,  Selasa, 30 November 2021, jam 8:30 pagi EST dan akan membentangkan pencapaian utama bagi suku ketiga tahun 2021.

Siaran web ini merangkumi slaid yang akan disiarkan secara langsung di laman web Syarikat,  https://ir.redhillbio.com/events dan siaran ulangan akan tersedia selama 30 hari.   

Untuk menyertai panggilan persidangan ini, sila dail salah satu daripada nombor berikut 15 minit sebelum bermulanya panggilan persidangan ini:  Amerika Syarikat: +1-877-870-9135; Antarabangsa: +1-646-741-3167 dan Israel:
+972-3-530-8845; kod akses untuk panggilan ini ialah: 9753927.

Tentang RedHill Biopharma 
RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL) ialah sebuah syarikat biofarmaseutikal khusus dengan fokus utama terhadap penyakit gastrousus dan penyakit berjangkit. RedHill mempromosikan ubat gastrousus, Movantik^® untuk sembelit cetusan opioid pada orang dewasa, Talicia^® untuk rawatan jangkitan Helicobacter pylori (H. pylori) pada orang dewasa dan Aemcolo^® untuk rawatan cirit-birit pelancong pada orang dewasa. Program pembangunan klinikal peringkat akhir utama RedHill merangkumi: (i) RHB-204, dengan kajian Fasa 3 yang sedang dijalankan untuk penyakit mikobakteria tanpa tuberkulosis (NTM) pulmonari; (ii) opaganib ( ABC294640), yang pertamadalamkelasnya, perencat selektif SK2 oral yang menyasarkan pelbagai petunjuk dengan program Fasa 2/3 global untuk COVID-19 dan kajian Fasa 2 untuk kanser prostat dan kolangiokarsinoma yang sedang dijalankan; (iii) RHB-107 (upamostat), perencat serina protease oral dalam kajian Fasa 2/3 A.S. sebagai rawatan untuk COVID-19 bergejala dan menyasarkan pelbagai jenis kanser serta penyakit keradangan gastrousus yang lain; (iv) RHB-104, dengan hasil positif daripada kajian Fasa 3 pertama untuk penyakit Crohn; (v) RHB-102, dengan hasil positif daripada kajian Fasa 3 untuk gastroenteritis dan gastritis yang teruk serta hasil positif daripada kajian Fasa 2 untuk IBS-D; dan (vi) RHB-106, suatu penyediaan usus berkapsul. Maklumat lanjut tentang Syarikat boleh didapati di www.redhillbio.com / https://twitter.com/RedHillBio.

NOTA: Siaran akhbar ini disediakan untuk tujuan kemudahan dan merupakan versi terjemahan bagi siaran akhbar rasmi yang diterbitkan oleh Syarikat dalam bahasa Inggeris. Untuk siaran akhbar penuh dalam bahasa Inggeris termasuk penafian pernyataan berpandangan ke hadapan, sila layari: https://ir.redhillbio.com/press-releases

^[1] Termasuk tunai, setara tunai, deposit bank dan tunai terhad
^[2] John M. Aitken, Khoi Phan, Samantha E. Bodman, Sowmya Sharma, Anthony Watt, Peter M. George, Gaurav Agrawal, Andrew B.M. Tie: A Mycobacterium species for Crohn's disease? Pathology, 2021 Dec;53(7):818-823
^[3] Semua pernyataan kewangan adalah anggaran dan dibundarkan kepada ratus ribu terdekat.
^[4] Movantik® (naloxegol) ditunjukkan untuk sembelit cetusan opioid (OIC). Untuk maklumat preskripsi penuh, sila layari: www.movantik.com.
^[5] Talicia^®( omeprazole magnesium, amoxicillin dan rifabutin) ditunjukkan untuk rawatan jangkitan H. pylori pada orang dewasa. Untuk mendapatkan maklumat preskripsi penuh, sila layari: www.Talicia.com.
^[6] Aemcolo^® (rifamycin) ditunjukkan untuk rawatan cirit-birit pelancong yang disebabkan oleh strain bukan invasif Escherichia coli pada orang dewasa. Untuk maklumat preskripsi penuh, sila layari: www.aemcolo.com 
^[7] Opaganib (ABC294640, Yeliva^®) ialah ubat percubaan baharu dan tidak tersedia untuk edaran komersial.
^[8] RHB-107 (upamostat) ialah ubat percubaan baharu dan tidak tersedia untuk edaran komersial.

Logo - https://mma.prnasia.com/media2/1334141/RedHill_Biopharma_Logo.jpg?p=medium600