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治疗骨质疏松症的泡腾片BINOSTO (TM)在美国问世

EffRx Pharmaceuticals SA
2012-10-23 08:30 9427
EffRx Pharmaceuticals SA 欣然宣布,可作为缓冲口服液的 BINOSTO™ (阿仑膦酸钠) 泡腾片(70 mg)现在美国作为处方药出售。美国食品药品监督管理局 (U.S. Food and Drug Administration) 今年早

BINOSTO™ 是全球首个也是唯一一个可制成缓冲液来治疗骨质疏松症的泡腾片

EffRx 重获北美以外地区的权利

瑞士 FREIENBACH 2012年10月23日电 /美通社/ -- EffRx Pharmaceuticals SA 欣然宣布,可作为缓冲口服液的 BINOSTO™ (阿仑膦酸钠) 泡腾片(70 mg)现在美国作为处方药出售。美国食品药品监督管理局 (U.S. Food and Drug Administration) 今年早些时候批准 BINOSTO 用于治疗绝经后女性骨质疏松症,以及提高男性骨质疏松症患者的骨量。

BINOSTO 带来了可轻松吞咽的缓冲溶液阿仑膦酸钠,它符合骨质疏松治疗的“黄金标准”并能降低骨折风险。特别对于那些不愿吞咽药片或吞咽片剂困难的患者而言,BINOSTO 是骨质疏松治疗领域的一个真正的突破。

EffRx 董事长兼首席执行官 Christer Rosén 表示:“我们很高兴能够让分销合作伙伴 Mission Pharmacal 在美国推出我们的首款产品 BINOSTO。我们正在步入新的业务阶段,而从 Mission 那得知美国医疗界非常看好 BINOSTO 时,我们备受鼓舞。有了这种令人振奋的新治疗选择,医师可高枕无忧,因为清楚他们为骨质疏松症患者采用的是已证实有效、可轻松服用的药物,并且能够降低髋关节和脊柱骨折的风险。”

对所有骨质疏松症患者而言,避免遭受危及生命的骨折的较佳预防方法就是遵照医嘱服用药物。但是研究表明,许多患者因吞咽片剂有困难便不再依从治疗,并停止服药。BINOSTO 一周仅需给药一次,再饮少量水便可,无药片粘在食道上的风险,有望长期提高患者的依从性和耐药性,从而降低致残骨折的风险。

EffRx Pharmaceuticals SA 还宣布,该公司将重获北美以外地区 BINOSTO/Steovess® (EX101) 的权利。此产品的开发和商业运作权利最初授给Nycomed (2011年被武田制药 (Takeda) 收购)。EffRx 将通过欧洲、俄罗斯、中东、非洲、拉美和亚太地区的合作伙伴进行 BINOSTO/Steovess® 的商业化运作。如需了解业务发展问题,请联系:Lorenzo Bosisio,电邮:lbosisio@effrx.com

BINOSTO/STEOVESS® 简介

BINOSTO 是一种含有70mg阿仑膦酸钠的草莓味泡腾片,可快速溶解于半杯(4盎司或125ml)室温水中并形成缓冲溶液,每周仅需给药一次。BINOSTO 现在美国出售,包装为一盒4片。

BINOSTO(原名为 EX101)由 EffRx 根据与默克公司 (Merck & Co, Inc.) 达成的一项协议开发,该协议授权 EffRx 在全球范围内享有所有 FOSAMAX®(阿仑膦酸钠) 泡腾片及相关专利的权利。这些专利已授予给 EffRx,直到2023年2月 BINOSTO 都归其独家所有。其他相关专利已申请,仍在审查待批。

BINOSTO 在欧盟以“STEOVESS®”而众所周知,并且2011年12月经成员国非集中审批程序 (DCP) 批准后颇受认可。STEOVESS® 在欧盟被用于治疗绝经后骨质疏松症。

EffRx 简介

EffRx Pharmaceuticals SA 是一家从事药物释放的公司,总部位于瑞士 Freienbach。该公司致力于通过利用其制作不同泡腾片的创新型技术改进现有的高容量药物产品。EffRx 的主要工作重心放在代谢性骨病、肿瘤支持治疗、儿童用药领域,并为较大型的生命周期管理 (Life Cycle Management) 公司提供支持。垂询详情,请访问:http://www.effrx.com

Mission Pharmacal 简介

Mission Pharmacal 是一家未上市的制药公司,总部位于德克萨斯州圣安东尼奥。在逾65年来,该公司一直致力于满足各年龄阶层的女性、儿童患者和泌尿患者与皮肤病患者的独特医疗需求。在发现未被满足的医疗需求,以及开发满足这些要求的创新型处方药和非处方药方面,该公司拥有公认的良好记录。

联系人:

Lorenzo Bosisio
业务发展与营销部副总裁
地址:Wolleraustrasse 41B
8807 Freienbach
电话:+41(0)799-63-66-10
电邮:lbosisio@effrx.com
网址: http://www.effrx.com

消息来源:EffRx Pharmaceuticals SA
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