Trung Quốc chấp thuận vắc-xin đầu tiên trên thế giới chống lại biến thể của XBB SARS-COV-2 để sử dụng trong tình huống khẩn cấp

THÀNH ĐÔ, Trung Quốc, 12/06/2023 /PRNewswire/ - Ngày 08/06/2023, vắc-xin protein COVID-19 tam liên tái tổ hợp XBB.1.5 (XBB.1.5+BA.5+Delta) và vắc-xin protein (tế bào sf9) của Coviccine® do WestVac Biopharma/ Trung tâm Y tế Tây Trung Quốc, Đại học Tứ Xuyên phát triển đã được các cơ quan có liên quan của quốc gia này chấp thuận cho EUA. Đây là vắc-xin COVID-19 đầu tiên trên thế giới được chấp thuận cho EUA để chống lại biến thể XBB của SARS-COV-2. Điều này chứng tỏ rằng Trung Quốc đang dẫn đầu thế giới trong công cuộc phát triển vắc-xin COVID-19. 

WestVac Biopharma và công ty con WestVac Biopharma (Quảng Châu) đã tận dụng khả năng đáp ứng nhanh của nền biểu hiện tế bào côn trùng trong việc chế tạo vectơ cho vắc-xin protein COVID-19 tam liên tái tổ hợp XBB.1.5 (XBB.1.5+BA.5+Delta) và vắc-xin protein (tế bào sf9) của Coviccine®, với độ tinh khiết và chất lượng cao để sử dụng ở người. Kháng nguyên vắc-xin tiểu đơn vị được thiết kế chính xác dựa trên cấu trúc protein S-RBD và HR mục tiêu của các biến thể COVID-19 XBB.1.5 và BA.5, đồng thời tự lắp ráp thành các hạt protein trimer ổn định với phụ trợ nhũ tương dầu nước dựa trên squalen được thêm vào sau quá trình tinh chế và pha trộn. Chất bổ trợ mới này giúp tăng đáng kể độ chuẩn của các kháng thể trung hòa, cho phép vắc-xin protein trimeric đáp ứng miễn dịch tế bào T ở mức cao hơn. Các nghiên cứu cho thấy Coviccine® Trivalent XBB.1.5 gây ra mức độ cao của các kháng thể trung hòa chống lại nhiều biến thể phụ, bao gồm các biến thể phụ Omicron XBB.1.5, XBB1.16, XBB1.9.1, XBB.2.3, BA.5, BF.7, BQ.1, BA.2.75. 14 ngày sau khi tiêm sản phẩm này, mức độ hiệu quả để bảo vệ chống lại XBB.1, XBB.1.5, XBB1.9 đạt 93,28% với hồ sơ an toàn tuyệt vời, là bằng chứng cho thấy đây là một loại vắc-xin COVID-19 phổ rộng chống lại nhiều biến thể phụ phổ biến ở trong nước và quốc tế.

Vào đầu năm 2023, biến thể XBB.1.5 dần trở thành biến thể được sử dụng chính tại nhiều khu vực khác trên thế giới. Với sự hướng dẫn và hỗ trợ chuyên nghiệp từ đội ngũ nghiên cứu và phát triển vắc-xin thuộc Cơ chế Phòng ngừa và Kiểm soát chung của Hội đồng Nhà nước, đội ngũ khoa học của Trung tâm Y tế WestVac Biopharma/Tây Trung Quốc, Đại học Tứ Xuyên đã vượt qua mọi khó khắn và phát triển thành công loại vắc-xin chứa các biến thể XBB.

Đầu tháng 5, chuyên gia CDC Trung Quốc nhận thấy khả năng truyền và trốn thoát miễn dịch của các biến thể XBB mạnh hơn nhiều so với các biến thể Omicron tuần hoàn sớm. XBB.1 hiện đang là biến thể chiếm ưu thế trong tuần hoàn SARS-CoV-2 trên phạm vi toàn cầu. Tính đến cuối tháng 5, dòng XBB của các biến thể chiếm 98,1% tất cả các biến thể ở Hoa Kỳ. Tại Trung Quốc, các biến thể XBB mới được phát hiện đã tăng dần và hiện đã vượt quá con số 90%.

Ngày 18/05, đội ngũ tư vấn kỹ thuật của WHO về thành phần vắc-xin COVID-19 (TAG-CO-VAC) thông báo về về các công thức mới của vắc-xin COVID-19 nên nhắm mục tiêu tạo ra phản ứng kháng thể trung hòa biến thể XBB. Tỷ lệ "nhiễm trùng thứ hai" đang gia tăng. Các chuyên gia đưa ra đề xuất phòng ngừa kịp thời, tiêm chủng chống lại COVID-19, đặc biệt đối với những người bị nhiễm trùng có nguy cơ cao, người cao tuổi, người mắc bệnh lý nền và những người bị suy giảm miễn dịch để có được một loại vắc-xin chứa các biến thể SARS-COV-2.

WestVac Biopharma sử dụng nền tảng vắc-xin protein tái tổ hợp tế bào côn trùng tiên tiến trên thế giới để phát triển Coviccine® Trivalent XBB.1.5 được phê duyệt cho EUA tại Trung Quốc. Vắc-xin COVID-19 của WestVac cung cấp một lựa chọn duy nhất để phòng ngừa COVID-19, đóng vai trò vô cùng quan trọng cho việc phòng ngừa các biến thể XBB hiện tại và góp phần đáng kể vào công tác quản lý dịch COVID-19 về lâu dài.

Giới thiệu về WestVac Biopharma

WestVac Biopharma Co., Ltd. là công ty dược phẩm sinh học tân tiến với khả năng thực hiện toàn bộ các nghiên cứu, sản xuất cũng như thương mại hóa các sản phẩm. WestVac Biopharma đã vinh dự được ghi danh trong danh sách các công ty kỳ lân giai đoạn 2021-2023. WestVac Biopharma Co., Ltd. tọa lạc tại Thành Đô, Tây Trung Quốc và WestVac Biopharma (Quảng Châu), công ty con hoàn toàn thuộc sở hữu của WestVac Biopharma., nằm trong Khu Phát triển Kinh tế Quảng Châu.

WestVac Biopharma Co., Ltd. đã hoàn tất quá trình xây dựng dây chuyền sản xuất vắc-xin protein tái tổ hợp tế bào côn trùng 5.000 lít và 3.000 lít với công suất sản xuất hàng năm đạt 100 triệu liều. Các dây chuyền sản xuất GMP được thiết lập tốt với "Giấy phép sản xuất thuốc" tại khu vực. WestVac Biopharma (Quảng Châu) cũng đã hoàn tất mục tiêu xây dựng quy mô các dây chuyền sản xuất vắc-xin protein tái tổ hợp tế bào côn trùng với công suất sản xuất hàng năm đạt 100 triệu liều.

Tháng 12/2022, vắc-xin Coviccine® tái tổ hợp COVID-19 (tế bào Sf9) do WestVac Biopharma phát triển đã được các cơ quan có liên quan chấp thuận cho EUA tại Trung Quốc.