Seegene พัฒนาชุดตรวจ PCR สำหรับโรคฝีดาษลิง หลังจาก WHO ประกาศภาวะฉุกเฉินด้านสาธารณสุขระดับโลก

- พัฒนาชุดตรวจ Novaplex^TM MPXV/OPXV Assay และชุดตรวจ Novaplex^TM HSV-1&2/VZV/MPXV Assay

- ออกแบบมาเพื่อตรวจหาไวรัส 4 ชนิดพร้อมกันด้วยเทคโนโลยี PCR แบบมัลติเพล็กซ์

- ใช้การควบคุมภายในแบบคู่เพื่อให้ผลการทดสอบเชื่อถือได้สูง

- มุ่งมั่นที่จะจัดหาชุดตรวจที่ตอบสนองความต้องการของแต่ละประเทศ

โซล, เกาหลีใต้, 26 สิงหาคม 2567 /PRNewswire/ -- Seegene Inc. (KQ096530) บริษัทชั้นนำของเกาหลีใต้ที่ให้บริการโซลูชันครบวงจรสำหรับการวินิจฉัยโรคระดับโมเลกุลด้วย PCR ประกาศในวันนี้ว่า บริษัทได้พัฒนาชุดตรวจ PCR เพื่อตอบสนองต่อภาวะฉุกเฉินด้านสาธารณสุขระหว่างประเทศ (PHEIC) ที่องค์การอนามัยโลก (WHO) ออกมาประกาศจากการแพร่ระบาดของโรคฝีดาษลิงทั่วโลก

ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ซึ่งมีวัตถุประสงค์สำหรับการวิจัยเท่านั้น (research use only หรือ RUO) ประกอบด้วย ชุดตรวจ Novaplex™ MPXV/OPXV Assay (RUO) และชุดตรวจ Novaplex™ HSV-1&2/VZV/MPXV Assay (RUO) โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ชุดตรวจ Novaplex™ HSV-1&2/VZV/MPXV Assay (RUO) ได้รับการออกแบบมาเพื่อตรวจหาไวรัส 4 ชนิด รวมถึง ไวรัสฝีดาษลิงและเชื้อก่อโรคสำคัญที่ทำให้เกิดโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์อื่น ๆ

ก่อนหน้านี้ Seegene ได้พัฒนา Novaplex MPXV (RUO) ในปี 2565 โดยใช้ระบบ Seegene Digitalized Development System (SGDDS) ขั้นสูง ซึ่งพัฒนาขึ้นจากความเชี่ยวชาญของ Seegene เพื่อสร้างและใช้งานชุดตรวจใหม่ได้อย่างรวดเร็ว

"เราจะร่วมมืออย่างใกล้ชิดกับรัฐบาลต่าง ๆ ทั่วโลกที่ต้องการชุดตรวจ และยังวางแผนที่จะจัดหาผลิตภัณฑ์ที่ตอบสนองต่อความต้องการของตลาดพวกเขา" Daniel Shin รองประธานบริหารและหัวหน้าฝ่ายขายและการตลาดระดับโลกของ Seegene กล่าว

มีเสียงเรียกร้องมากขึ้นเรื่อย ๆ เพื่อให้มั่นใจว่าประเทศกำลังพัฒนาจะสามารถเข้าถึงยาได้ เนื่องจากโรคฝีดาษลิงซึ่งครั้งหนึ่งเคยเป็นโรคประจำถิ่นในแอฟริกา กำลังเป็นภัยคุกคามทั่วโลก การพัฒนาชุดตรวจของ Seegene มีเป้าหมายเพื่อควบคุมการระบาดของโรคฝีดาษลิงทั่วโลก พร้อมส่งเสริมวิสัยทัศน์ของบริษัท "ในการทำให้โลกปราศจากโรคภัยไข้เจ็บทุกชนิด"

เกี่ยวกับ ชุดตรวจ Novaplex^TM MPXV/OPXV Assay (RUO) และชุดตรวจ Novaplex^TM HSV-1&2/VZV/MPXV Assay (RUO)

ชุดตรวจ Novaplex^TM MPXV/OPXV Assay (RUO) ได้รับการออกแบบมาเพื่อตรวจหาเชื้อโรคที่เกิดจากไวรัส Orthopox รวมถึงเชื้อ Clades 1 และ 2 ของไวรัสฝีดาษลิง ช่วยให้สามารถแยกแยะโรคฝีดาษลิงได้เร็วขึ้น ซึ่งปกติมีระยะฟักตัวนานถึง 21 วัน

ชุดตรวจ Novaplex^TM HSV-1&2/VZV/MPXV Assay (RUO) ได้รับการออกแบบมาเพื่อตรวจหาเชื้อ Clade 1 และ Clade 2 ของไวรัสฝีดาษลิง ในขณะเดียวกันก็สามารถแยกแยะระหว่าง Clade ของไวรัสฝีดาษลิงทั้ง 2 ชนิดได้ด้วย ในกรณีที่ผลการทดสอบ Clade 2 ออกมาเป็นลบ นักวิจัยสามารถอนุมานได้ว่าเป็นเชื้อ Clade 1 ชุดตรวจนี้ให้ผลการทดสอบที่เชื่อถือได้และครอบคลุมในวงกว้าง โดยสามารถตรวจหาเชื้อไวรัสเริมชนิดที่ 1 และชนิดที่ 2 (HSV) รวมถึงไวรัสวาริเซลลา-โซสเตอร์ (VZV) ที่มีอาการใกล้เคียงกับไวรัสฝีดาษลิง โดยใช้การทดสอบ PCR แบบมัลติเพล็กซ์

ทั้งสองชุดตรวจมีการควบคุมภายในแบบคู่ (Endogenous Internal Control, Exogenous Internal Control) ภายในหลอดเดียวกัน การควบคุมเหล่านี้ตรวจสอบความสมบูรณ์ของตัวอย่างและยืนยันความถูกต้องของกระบวนการทดสอบทั้งหมด เพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่เชื่อถือได้สูง

เกี่ยวกับไวรัส

โรคฝีดาษลิง (Mpox) เป็นโรคติดเชื้อไวรัสที่ติดต่อจากสัตว์สู่คนและจากคนสู่คน อาการหลัก ๆ คือ มีผื่นตุ่มหนองหรือตุ่มน้ำ ซึ่งอาจปรากฏบนใบหน้า ปาก มือ เท้า หน้าอก และบริเวณรอบทวารหนักและอวัยวะเพศ

ในเดือนกรกฎาคม 2565 องค์การอนามัยโลก (WHO) ประกาศให้โรคฝีดาษลิงเป็นภาวะฉุกเฉินด้านสาธารณสุขระหว่างประเทศ (PHEIC) เนื่องจากมีการระบาดของโรคฝีดาษลิงในระดับประเทศ จนกระทั่งในเดือนพฤษภาคม 2566ภาวะฉุกเฉินก็ได้ถูกยกเลิก เนื่องจากผู้ป่วยมีจำนวนลดลง อีกทั้งยังมีความคืบหน้าในการควบคุมการระบาดทั่วโลก อย่างไรก็ตาม การแพร่กระจายอย่างรวดเร็วของไวรัสฝีดาษลิงสายพันธุ์รุนแรงทั่วแอฟริกาตั้งแต่เดือนกันยายน 2566 ทำให้องค์การอนามัยโลกประกาศให้โรคฝีดาษลิงเป็น PHEIC อีกครั้งในวันที่ 14 สิงหาคม

การเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วของผู้ป่วยฝีดาษลิงในปัจจุบันเกิดจากเชื้อ Clade 1 ซึ่งแตกต่างจากเชื้อ Clade 2 ที่ระบาดในปี 2565 โดยมีรายงานว่าเชื้อ Clade 1 มีอัตราการเสียชีวิตสูงถึง 10% จากการแพร่ระบาดในอดีต สำหรับการแพร่ระบาดในปัจจุบันเกิดจากเชื้อ Clade 1b ซึ่งเป็นสายพันธุ์ที่ติดต่อได้ง่ายกว่าและรุนแรงกว่าเชื้อสายพันธุ์ก่อนหน้านี้

มีการยืนยันพบผู้ป่วยโรคฝีดาษลิงกลายพันธุ์ในสวีเดน ซึ่งทำให้เกิดความกังวลเกี่ยวกับการแพร่ระบาดของไวรัสกลายพันธุ์ในยุโรป จนถึงปัจจุบัน มีรายงานการพบผู้ป่วยโรคฝีดาษลิงกลายพันธุ์นอกทวีปแอฟริกา ได้แก่ ปากีสถาน ฟิลิปปินส์ และไทย ซึ่งเป็นสัญญาณของการระบาดทั่วโลก

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ของเรา โปรดติดต่อทีมการตลาดของเราทางอีเมล communication@seegene.com

เกี่ยวกับ Seegene  

Seegene มีประสบการณ์ด้านการวิจัยและพัฒนา การผลิต และธุรกิจเกี่ยวกับเทคโนโลยี PCR แบบมัลติเพล็กซ์ที่ยาวนานถึง 23 ปี โดยเทคโนโลยีดังกล่าวได้รับความสนใจเป็นพิเศษในช่วงที่มีการระบาดของ COVID-19 เมื่อบริษัทได้ส่งมอบชุดตรวจ COVID-19 กว่า 340 ล้านชุดให้กับประเทศต่าง ๆ กว่า 100 ประเทศทั่วโลก ฟีเจอร์หลักของเทคโนโลยี PCR แบบมัลติเพล็กซ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของ Seegene คือความสามารถในการทดสอบเชื้อก่อโรคได้พร้อมกันสูงสุดถึง 14 ชนิดในหลอดเดียวและให้ผลลัพธ์เชิงปริมาณ