omniture

Advanced Aesthetic Technologies, Inc. dengan sukacitanya mengumumkan kelulusan pengisi suntikan wajah agarose Algeness® VL untuk pemasaran di China

Advanced Aesthetic Technologies, Inc.
2025-01-30 08:27 2

AAT mengumumkan pengemaskinian penting tambahan

RADNOR, Pa., 30 Januari 2025 /PRNewswire/ -- Advanced Aesthetic Technologies, Inc. ("AAT") hari ini mengumumkan bahawa rakan kongsi mereka di China telah mendapat kelulusan untuk memasarkan pengisi dermal unik mereka Algeness® VL pengisi suntikan wajah agarose, pengisi dermal gel agarose 2.5%. Rakan kongsi pembangunan dan pengedaran AAT ialah Lanzhou Biotechnique Development Co., Ltd. ("LanDev"), syarikat bahagian estetik China National Biotec Group Company Limited (milik Sinopharm Group, "CNBG"), yang bertindak sebagai ejen untuk pengisi suntikan wajah agarose Algeness® VL dan memperoleh lesen pendaftaran sebagai peranti perubatan Kelas III yang diimport daripada National Medical Products Administration. Algeness® adalah pengisi suntikan berasaskan agarose pertama yang diluluskan secara rasmi di China.

Algeness® adalah kemuncak penyelidikan saintifik dan klinikal selama bertahun-tahun untuk mentakrifkan bahan bioserasi baharu untuk mengisi kedutan dan kehilangan isipadu dalam tisu lembut wajah. Pasukan saintis dan pakar perubatan mereka bekerjasama dengan Algeness® untuk mencipta implan suntikan 100% semulajadi dan boleh terbiodegradasi yang luar biasa dengan teknik suntikan yang unik.

Menurut Doug Abel, Presiden dan CEO AAT, "Kami teruja dan menantikan kemasukan Algeness® ke dalam pasaran estetik yang besar di China melalui rakan kongsi kami LanDev. Kami percaya bahawa LanDev adalah rakan kongsi yang sesuai untuk memaksimumkan kejayaan Algeness® di China kerana mereka adalah pengeluar toksin botulinum domestik tunggal China dan produk mereka, Hengli, adalah yang pertama dilancarkan di China dan menguasai bahagian pasaran yang besar. Kelulusan ini menandakan pencapaian besar oleh pasukan LanDev, CNBG, AAT, dan Ghimas serta penasihat dan rakan kawal selia kami."

"Kami melihat kemasukan akan datang ke pasaran di China dengan rakan kongsi yang kuat sebagai transformasi untuk Syarikat, dan petunjuk prestasi klinikal produk yang benar-benar unik ini," tambahnya.

Pencapaian penting ini menyusuli beberapa siri pencapaian penting untuk Advanced Aesthetic Technologies yang telah dicapai sejak dua tahun yang lalu termasuk:

  • Berjaya memajukan percubaan klinikal untuk diserahkan kepada US FDA sebagai sebahagian daripada Pre-Market Authorization (proses PMA) melalui titik akhir keselamatan dan keberkesanan utama dengan rawatan susulan pesakit tambahan yang berterusan.
  • Memajukan baki maklumat yang diperlukan untuk dikemukakan kepada US FDA pada tahun 2025.
  • Memperoleh Tanda CE di bawah syarat Peraturan Peranti Perubatan (MDR) yang ditingkatkan pada mulanya dengan tuntutan terapeutik dan baru-baru ini memperluaskan label untuk menyertakan tuntutan estetik di bawah Lampiran XVI.
  • Memperoleh kepentingan kawalan di Ghimas, S.p.A., pemaju dan pengilang asal Algeness®.

Pakar Bedah Plastik Dr. Omer Buhsem daripada Istanbul berkhidmat sebagai Pengarah Perubatan untuk Algeness® dan telah menjalankan kerja praklinikal dengan portfolio produk. "Saya percaya bahawa Algeness®, melalui reologi dan strukturnya yang unik, membawa alat tambahan yang penting kepada armamentarium estetik kami daripada perspektif keberkesanan dan keselamatan. Dengan pesakit saya, saya secara unik dapat mentakrifkan bentuk yang diingini semasa menggunakan produk yang saya dapati sangat selamat." Dr. Buhsem sebelum ini telah menerbitkan retrospektif 700 pesakit mengenai pengalamannya dengan Algeness®.

Pengisi  dermal Algeness® yang unik terus menerima ulasan yang sangat positif daripada pengamal estetik di seluruh dunia. Menurut pakar dermatologi Dr. Tatjana Pavicic dari Munich, Jerman, "Algeness® adalah revolusi sebenar dalam bidang perubatan estetik. Ia menonjol kerana komposisi semula jadinya, sifat bioserasi, dan hasil luar biasa dan penampilan semula jadi yang boleh dicapai untuk pesakit kami. Dalam pengalaman kami selama hampir 10 tahun dengan Algeness®, pesakit saya melaporkan kepuasan yang tinggi dengan ketegangan segera dan hasil yang tahan lama, dan saya menghargai profil keselamatan dan kebolehramalan produk yang sangat baik."

Kelulusan di China serta pencapaian Syarikat dalam peristiwa kritikal ini melancarkan AAT ke peringkat seterusnya. Pengkomersialan masa hadapan di China serta potensi untuk kelulusan AS, data prestasi produk penting yang dibangunkan untuk menyokong pendaftaran, dan profil produk yang unik menyediakan asas bagi Algeness® berada pada kedudukan penting dalam estetik perubatan.

Maklumat Tentang Advanced Aesthetic Technologies, Inc.

AAT ialah sebuah syarikat global yang berkembang pesat dalam membangunkan teknologi baharu untuk perubatan estetik. Rangkaian implan suntikan Algeness® mereka adalah kemuncak penyelidikan saintifik dan klinikal selama bertahun-tahun dengan matlamat untuk membolehkan penyedia rawatan estetik memanfaatkan kemajuan dalam keupayaan untuk mencapai sokongan struktur yang mendalam, definisi yang bersih, dan hasil klinikal yang luar biasa dan membolehkan pesakit melihat hasilnya pada masa rawatan. Algeness® ialah pengisi 100% semulajadi dan boleh terbiodegradasi berasaskan agarose yang tulen dengan profil prestasi klinikal dan keselamatan yang berbeza. AAT terus melabur dalam penyelidikan dan pembangunan produk untuk mengembangkan pengetahuan saintifik mengenai Algeness® dan agarose sambil terus mengejar teknologi baharu dan inovatif untuk mengembangkan portfolio kami.

Algeness® ialah implan gel berasaskan agarosa semula jadi, boleh terbiodegradasi, bioserasi, bebas daripada semua bahan kimia sintetik atau perangkaian silang. Pengisi dermal Algeness® segera menambah isipadu muka dengan hasil yang sangat baik tanpa bahan kimia perangkaian silang yang terdapat dalam pengisi Asid Hyaluronik. Ia kini boleh didapati di banyak pasaran untuk kepekatan agarosa agar sepadan dengan penambahbaikan kosmetik tertentu untuk bibir, garis halus, lipatan naso-labial dan untuk membentuk pipi, garis rahang dan kawasan wajah yang lain. Di China, hanya pengisi suntikan wajah agarose Algeness® VL kini diluluskan untuk rawatan lipatan nasolabial.

Setakat keluaran ini, AAT sedang dalam proses untuk mendapatkan pendaftaran di pasaran AS melalui Food and Drug Administration (FDA) AS.

Untuk maklumat lanjut, Algeness.com

Untuk pertanyaan media, Media@algeness.com

Untuk maklumat lanjut tentang Pengisi Dermal Algeness®: Filler@algeness.com

Untuk pertanyaan mengenai pengedaran global: Algeness.com/algeness

Facebook: Facebook.com/Algeness 
Instagram: Instagram.com/Algeness/ 
LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/advanced-aesthetic-technologies-inc-algeness/ 

Advanced Aesthetics Technologies, Inc.
150 North Radnor-Chester Road, Suite F-200, Radnor, PA 19087

Logo - https://mma.prnasia.com/media2/1517333/algeness_logo_Logo.jpg?p=medium600

Source: Advanced Aesthetic Technologies, Inc.
Keywords: Biotechnology Computer/Electronics Cosmetics & Personal Care Health Care/Hospital Household/Consumer/Cosmetics Medical Equipment Medical/Pharmaceuticals New products/services