omniture

Leo Cancer Care Menerima Pelepasan FDA 510(k) untuk Marie® - Platform Radioterapi Tegak Revolusioner

Leo Cancer Care
2025-07-29 20:39 59

MIDDLETON, Wis., 29 Julai 2025 /PRNewswire/ -- Leo Cancer Care, peneraju dalam penyelesaian radioterapi tegak, hari ini mengumumkan bahawa produk utamanya, Marie®, telah menerima pelepasan 510(k) daripada U.S. Food and Drug Administration (FDA).

Marie mewakili perubahan paradigma dalam penyampaian terapi zarah, menggabungkan sistem kedudukan pesakit yang tegak dan pengimbas CT yang membayangkan semula pengalaman rawatan untuk kedua-dua pesakit dan doktor, sambil mengurangkan saiz dan kos secara drastik berbanding dengan penyelesaian terapi zarah yang sedia ada.

Marie, Leo Cancer Care's Upright Particle Therapy Solution
Marie, Leo Cancer Care's Upright Particle Therapy Solution

"Pembersihan ini menandakan satu peristiwa penting bukan sahaja untuk Leo Cancer Care, tetapi untuk masa depan rawatan kanser," kata Stephen Towe, Ketua Pegawai Eksekutif Leo Cancer Care. "Kami telah lama percaya ada cara yang lebih baik dan lebih manusiawi untuk menyampaikan radioterapi. Salah satu yang meletakkan pesakit di tengah-tengah pengalaman rawatan dan merangkumi reka bentuk yang lebih bijak dan lebih penyayang. Marie adalah perwujudan kepercayaan itu."

Terapi zarah seperti proton dan terapi ion karbon telah lama dianggap sebagai standard emas dalam onkologi radiasi. Walau bagaimanapun, kos, saiz, dan kerumitan sistem konvensional dengan gantri berputar yang besar telah mengehadkan penggunaan meluas dari segi sejarah.

Penyelesaian tegak Leo Cancer Care menangani halangan-halangan ini. Dengan memutarkan pesakit dan bukannya rasuk, Marie menghapuskan keperluan untuk gantri berputar, mengurangkan kos infrastruktur secara dramatik, memudahkan pemasangan, dan memperluaskan akses kepada tahap penjagaan lanjutan ini.

Marie adalah zarah rasuk-agnostik, bermakna ia serasi dengan pelbagai kaedah rawatan semasa dan yang baru muncul, termasuk proton, ion karbon, BNCT dan terapi FLASH. Reka bentuknya yang tegak membuka kemungkinan baru untuk perancangan dan penghantaran rawatan, terutamanya untuk tumor di kawasan toraks dan abdomen. Apabila dibandingkan dengan rawatan terlentang, bukti menunjukkan anjakan anatomi dikurangkan disebabkan oleh arah graviti.

Melalui kerjasama dengan hospital terkemuka di seluruh dunia, Leo Cancer Care sedang menjalankan penyelidikan dan percubaan klinikal, meletakkan asas yang kukuh untuk penggunaan terapi tegak secara meluas sebagai standard baharu dalam radioterapi.

"Kami amat berbangga dengan pasukan dan kolaborator yang membantu menghidupkan Marie," tambah Thomas 'Rock' Mackie, Pengasas Bersama dan Pengerusi Lembaga Pengarah Leo Cancer Care. "Ini baru permulaan. Kami bekerjasama rapat dengan syarikat dan institusi sinar zarah terkemuka di seluruh dunia untuk meneroka bagaimana kedudukan tegak dapat membuka tahap ketepatan dan peribadi baharu dalam penjagaan kanser."

Photo: https://mma.prnasia.com/media2/2739962/Leo_Cancer_Care_Marie.jpg?p=medium600
Logo: https://mma.prnasia.com/media2/2740062/Leo_Cancer_Care_Logo.jpg?p=medium600

Media Contact:
Fiona Redford
Head of Marketing
Leo Cancer Care
fiona@leocancercare.com

Source: Leo Cancer Care
Keywords: Health Care/Hospital Medical Equipment Medical/Pharmaceuticals FDA Approval New products/services