 |
Pokok-pokok Penting
TORONTO, 30 Julai 2025 /PRNewswire/ -- Sebagai langkah penting ke arah mengubah diagnosis penyakit Alzheimer dalam penjagaan khusus, Alzheimer's Association hari ini mengeluarkan garis panduan amalan klinikal (CPG) pertamanya mengenai penggunaan ujian penanda bio berasaskan darah (BBM). Garis panduan ini dilaporkan di Alzheimer's Association International Conference® 2025 (AAIC®) di Toronto dan dalam talian, dan diterbitkan dalam Alzheimer's & Dementia®: The Journal of the Alzheimer's Association.
CPG menyediakan cadangan berasaskan bukti, jenama agnostik yang jelas untuk menyokong diagnosis Alzheimer yang lebih tepat dan mudah diakses menggunakan ujian biomarker berasaskan darah. Cadangan ini dikaitkan dengan semakan sistematik menggunakan metodologi yang mantap dan telus, dan akan dikemas kini dengan kerap seiring dengan perkembangan bukti.
"Ini adalah detik penting dalam penjagaan Alzheimer's," kata Maria C. Carrillo, Ph.D., ketua pegawai sains dan ketua hal ehwal perubatan Alzheimer's Association, dan pengarang bersama garis panduan ini. "Buat pertama kalinya, kami mempunyai garis panduan berasaskan bukti yang ketat yang memberi kuasa kepada doktor untuk menggunakan ujian biomarker darah dengan yakin dan konsisten. Penggunaan cadangan ini akan membawa kepada diagnosis yang lebih cepat, lebih mudah diakses, lebih tepat — dan hasil yang lebih baik untuk individu dan keluarga yang terjejas oleh Alzheimer."
Cadangan dalam CPG baharu - kedua-duanya hanya terpakai kepada pesakit dengan kecacatan kognitif yang dilihat dalam penjagaan khusus untuk gangguan ingatan — adalah:
Garis panduan ini memberi amaran bahawa terdapat kebolehubahan yang ketara dalam ketepatan ujian diagnostik dan banyak ujian BBM yang tersedia secara komersial tidak memenuhi ambang ini.
"Tidak semua ujian BBM telah disahkan dengan standard yang sama atau diuji secara meluas merentasi populasi pesakit dan tetapan klinikal, namun pesakit dan doktor mungkin menganggap ujian ini boleh ditukar ganti," kata Rebecca M. Edelmayer, Ph.D., Alzheimer's Association naib presiden Persatuan Alzheimer bagi penglibatan saintifik dan pengarang bersama garis panduan ini. "Garis panduan ini membantu doktor menggunakan alat ini secara bertanggungjawab, mengelakkan penggunaan berlebihan atau penggunaan yang tidak sesuai, dan memastikan pesakit mempunyai akses kepada kemajuan saintifik terkini."
Berbanding dengan pengimejan PET standard penjagaan dan ujian CSF, biomarker berasaskan darah biasanya lebih murah, lebih mudah diakses dan lebih boleh diterima oleh pesakit. Garis panduan ini menekankan bahawa ujian BBM tidak menggantikan penilaian klinikal yang komprehensif oleh profesional penjagaan kesihatan, dan harus diperintahkan dan ditafsirkan oleh profesional penjagaan kesihatan dalam konteks penjagaan klinikal.
Ini adalah garis panduan berasaskan bukti pertama menggunakan Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) methodology di ruang Alzheimer. Penggunaan GRADE memastikan proses yang telus, berstruktur dan berasaskan bukti untuk menilai kepastian bukti dan merumuskan cadangan. Ini mengukuhkan kredibiliti dan kebolehulangan garis panduan dan membolehkan hubungan yang jelas antara bukti dan cadangan.
Audiens utama garis panduan ini termasuk pakar yang terlibat dalam penilaian diagnostik kecacatan kognitif dalam tetapan penjagaan khusus. Pakar ditakrifkan sebagai pembekal penjagaan kesihatan, biasanya dalam bidang neurologi, psikiatri atau geriatrik, yang menjaga orang dewasa yang mengalami kecacatan kognitif atau demensia. Ia juga terpakai kepada penyedia penjagaan primer, pengamal jururawat dan pembantu doktor dalam tetapan penjagaan khusus.
Panel 11 doktor yang diadakan oleh Alzheimer's Association — termasuk pakar neurologi klinikal, pakar geriatrik, pengamal jururawat, pembantu doktor dan pakar subjek — menjalankan semakan sistematik dan merumuskan cadangan berasaskan bukti untuk menggunakan biomarker berasaskan darah dalam individu yang mempunyai kecacatan kognitif objektif, termasuk mereka yang mempunyai kecacatan kognitif ringan (MCI) atau demensia. Cadangan akhir dipengaruhi oleh komen awam dan input daripadaKumpulan Penasihat Peringkat Awal Kebangsaan Persatuan, yang merangkumi individu yang hidup dengan penyakit Alzheimer pada peringkat awal.
Untuk iterasi awal garis panduan ini, BBM termasuk ujian plasma fosforilasi-tau (p-tau) dan amiloid-beta (Aβ) yang mengukur analit berikut: p-tau217, nisbah p-tau217 kepada bukan p-tau217 ×100 (%p-tau217), p-tau181, p-tau231, dan nisbah Aβ42 kepada Aβ40. Pelbagai ujian BBM mengukur bentuk tidak normal sama ada amyloid beta atau protein tau, dua biomarker yang dikaitkan dengan penyakit Alzheimer. Empat puluh sembilan (49) kajian pemerhatian telah disemak dan 31 ujian BBM telah dinilai.
Panel menentukan bahawa mengesahkan ujian tertentu adalah pramatang, memilih pendekatan berasaskan prestasi jenama agnostik yang membutakan ahli panel terhadap ujian yang mereka nilai untuk meminimumkan berat sebelah. Ini memastikan kredibiliti, ketahanan dan kebolehtindakan garis panduan. Menurut panel: "Kedudukan atau pengesahan ujian tertentu adalah terlalu awal pada masa ini. Sebaliknya, data ketepatan ujian dan penilaian ketepatan yang dilaporkan dalam garis panduan ini bertujuan untuk menjadi sumber bagi doktor ... untuk membantu mereka dalam memilih ujian mana yang hendak dipesan."
Panel merumuskan dua cadangan dan satu Pernyataan Amalan Baik untuk penggunaan ujian BBM dalam pemeriksaan diagnostik pesakit dengan kecacatan kognitif objektif yang dilihat dalam penjagaan khusus.
CPG INI adalah sebahagian daripada ALZPro™, hab sumber komprehensif Persatuan Alzheimer untuk mempromosikan amalan terbaik, memperkasakan profesional kesihatan merentasi disiplin untuk mengurangkan risiko, memajukan pengesanan awal, meningkatkan penjagaan dan memperluaskan akses yang saksama untuk semua komuniti. ALZPro menyatukan sumber penjagaan, penemuan saintifik yang relevan, garis panduan dan pandangan klinikal, pendidikan berterusan dan alat pelaksanaan pada satu platform.
Garis panduan amalan klinikal akan datang akan menangani alat penilaian kognitif (Kejatuhan 2025), pelaksanaan klinikal kriteria pementasan dan rawatan (2026) dan pencegahan Alzheimer dan demensia lain (2027). Garis panduan amalan klinikal ini telah diadakan dan dibiayai oleh Alzheimer's Association, tetapi Persatuan tidak terlibat dalam merumuskan soalan atau cadangan klinikal.
Mengenai Alzheimer's Association International Conference® (AAIC®)
Alzheimer's Association International Conference (AAIC) adalah perhimpunan penyelidik terbesar di dunia dari seluruh dunia yang memberi tumpuan kepada Alzheimer dan demensia lain. Sebagai sebahagian daripada program penyelidikan Alzheimer's Association, AAIC berfungsi sebagai pemangkin untuk menjana pengetahuan baharu tentang demensia dan memupuk komuniti penyelidikan kolegial yang penting.
Laman utama AAIC 2025:www.alz.org/aaic/
AAIC 2025 newsroom:www.alz.org/aaic/pressroom.asp
AAIC 2025 hashtag: #AAIC25
About the Alzheimer's Association®
Alzheimer's Association adalah sebuah organisasi kesihatan sukarela di seluruh dunia yang khusus untuk penjagaan, sokongan dan penyelidikan Alzheimer. Misi kami adalah untuk memimpin jalan untuk menamatkan Alzheimer dan semua demensia lain — dengan mempercepatkan penyelidikan global, memacu pengurangan risiko dan pengesanan awal, dan memaksimumkan penjagaan dan sokongan berkualiti. Visi kami adalah dunia tanpa Alzheimer dan semua dementia® lain. Lawati alz.org atau hubungi 800.272.3900.
Sesi: Garis Panduan Amalan Klinikal Berasaskan Bukti untuk Pengesanan dan Diagnosis Kemerosotan Kognitif menggunakan Biomarker Berasaskan Darah dan Ujian Kognitif: Dua Inisiatif Garis Panduan daripada Alzheimer's Association
ID Cadangan: 108894
Oral Presentation: Selasa, 29 Julai 2025: 2:00 P.M.-3:30 PETANG EDT (3-21-DEV)
Garis panduan amalan klinikal untuk penanda bio berasaskan darah dalam pemeriksaan diagnostik penyakit Alzheimer dalam tetapan penjagaan khusus: Laporan daripada Alzheimer's Association
Latar belakang: Dalam tahun-tahun kebelakangan ini, penanda bio berasaskan darah (BBM) telah mengubah landskap diagnostik penyakit Alzheimer (AD), dengan sesetengahnya kini mendekati kesediaan untuk pelaksanaan klinikal. Kemajuan ini sejajar dengan semakin pentingnya diagnostik awal yang tepat dan ketersediaan terapi anti-Aβ untuk rawatan AD bergejala awal, mengukuhkan keperluan untuk keupayaan diagnostik yang lebih cepat dan awal. Untuk menangani keperluan ini, Alzheimer's Association mengadakan panel pelbagai disiplin pakar klinikal, pakar subjek, dan ahli metodologi garis panduan untuk menjalankan semakan sistematik dan membangunkan cadangan berasaskan bukti untuk penggunaan BBM dalam penilaian diagnostik AD. Skop garis panduan ini tertumpu kepada individu yang mengalami kecacatan kognitif - sama ada MCI atau demensia - yang sedang menjalani penilaian diagnostik dalam tetapan penjagaan sekunder atau tertiari.
Kaedah: Panel menjalankan semakan sistematik untuk menilai ketepatan ujian diagnostik BBMs dalam mengesan patologi amiloid untuk triaging (≥90% sensitiviti, ≥75% spesifisiti) dan pemeriksaan diagnostik pengesahan (≥90% sensitiviti dan spesifisiti). BBM yang diminati termasuk ujian plasma p-tau dan Aβ yang mengukur analit berikut: p-tau217, %p-tau217, p-tau181, p-tau231, dan nisbah Aβ42/Aβ40. Ujian standard rujukan termasuk CSF, PET amiloid, atau pemeriksaan neuropatologi. Panel menggunakan pendekatan GRADE untuk menilai kepastian bukti dan GRADE Evidence-to-Decision Framework untuk membangunkan syornya.
Keputusan: Di seluruh 49 kajian pemerhatian yang memenuhi kriteria kelayakan, 31 ujian BBM yang berbeza telah dinilai. Menggunakan ambang keputusan yang telah ditetapkan, panel menentukan sama ada setiap ujian mempunyai 1) ketepatan ujian diagnostik yang mencukupi untuk digunakan sebagai ujian triaging di mana ujian positif akan disahkan oleh PET atau CSF, 2) ketepatan ujian diagnostik yang mencukupi sebagai ujian pengesahan untuk menggantikan PET atau CSF, atau 3) ketepatan ujian diagnostik yang tidak mencukupi untuk mengesyorkan penggunaan semasa dalam amalan klinikal. Cadangan akan diberikan sekiranya mana-mana BBM memenuhi ambang DTA a priori.
Kesimpulan: BBM boleh meningkatkan diagnosis AD awal dan memperluaskan akses kepada terapi pengubahsuaian penyakit. Garis panduan berasaskan bukti adalah kunci untuk menyeragamkan penggunaannya dan akan dikemas kini apabila bukti dan aplikasi baharu muncul.
Logo - https://mma.prnewswire.com/media/2689936/5436375/Alzheimers_Association_Logo.jpg
