TAIPEI, 15 September 2025 /PRNewswire/ -- Glac Biotech, pembangun bagi probiotik dan pascabiotik yang berpangkalan di Taiwan, mengumumkan bahawa strain probiotik terasnya CP-9 (Bifidobacterium lactis CCTCC M 2014588) telahpun diluluskan dengan status Umumnya Diiktiraf Selamat (GRAS) oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) A.S.
Menerusi notifikasi ini, Glac Biotech menjadi satu-satunya pengeluar bahan mentah probiotik di Taiwan yang mendapat beberapa kelulusan FDA GRAS, susulan pengiktirafan untuk Lactobacillus rhamnosus MP108 pada tahun 2023.
Glac Biotech has now secured FDA GRAS approval for two probiotics for use in a broad array of food and beverage products.
Kelulusan Mengetengahkan Keselamatan dan Kualiti CP-9
Menurut pemfailan FDA, CP-9 dibenarkan untuk digunakan pada tahap sehingga 10⁹ unit pembentuk koloni (CFU) bagi setiap hidangan dalam beraneka jenis produk makanan dan minuman:
CP-9 yang baru diluluskan ini merupakan finalis di NutraIngredients Awards 2023 dan dikaji bagi peranannya dalam kesihatan usus dan pengawalaturan imun. Dengan status FDA GRAS, CP-9 memperluas portfolio Glac Biotech dan dijangka akan memenuhi keperluan pasaran pemakanan bayi dan keluarga di samping strain yang sudahpun mantap seperti Bifidobacterium lactis BB-12.
Portfolio Penyelesaian Probiotik dan Pascabiotik yang Semakin Berkembang
Strain bernotifikasi GRAS pertama daripada Glac Biotech, MP108 disenarai pendek untuk NutraIngredients Awards pada tahun 2021 dan diluluskan oleh FDA pada tahun 2023. Ia merupakan strain probiotik pertama di Asia yang diluluskan untuk kegunaan bayi. Disokong oleh data klinikal dan keselamatan, MP108 dibenarkan untuk digunakan sehingga 10⁹ CFU bagi setiap hidangan dalam:
Turut maju dalam pascabiotik, produk andalan Glac, Totipro® boleh didapati di Eropah, Asia Tenggara serta Amerika Utara dan dirancang untuk penyerahan FDA GRAS dalam masa terdekat. Totipro® ialah satu-satunya bahan mentah yang diisytiharkan kepada orang ramai yang memenuhi keempat-empat kategori pascabiotik yang ditakrifkan oleh International Probiotics Association (IPA): sel utuh (IC), serpihan sel dan kandungan sitoplasma (FC), metabolit mikrob (MM) dan media penapaian yang mengandungi komponen mikrob (CX).
"Kelulusan FDA GRAS mewakili standard kualiti dan keselamatan yang penting. Dengan CP-9 yang kini diluluskan, MP108 yang sudahpun diiktiraf dan penyerahan Totipro® dalam masa terdekat, Glac Biotech memajukan penyelidikan probiotik dan pascabiotiknya secara konsisten dan sejajar di peringkat antarabangsa. Kami akan terus mendasarkan kerja-kerja kami dengan bukti saintifik, bekerjasama dengan rakan kongsi di seluruh dunia untuk membangunkan penyelesaian kesihatan yang andal," simpul Shin-Yu Tsai, Pengurus Jabatan Produk dan Pemasaran Glac Biotech.
Untuk maklumat lanjut, kunjungi glacbiotech.com atau ikuti Glac Biotech di LinkedIn dan Facebook.
Latar Belakang Glac Biotech
Ditubuhkan pada tahun 2008, Glac Biotech ialah subsidiari Center Laboratories Inc., pengeluar farmaseutikal cecair yang terbesar di Taiwan. Syarikat ini memfokuskan secara eksklusif pada probiotik (PRONULIFE®) dan pascabiotik (Totipro®), dengan lebih 30 penyelidik dan 30 pakar kualiti yang menyelia pembangunan strain, paten, pengesahan klinikal serta pensijilan antarabangsa.
