SINGAPURA, 22 Oktober 2025 /PRNewswire/ -- ACM Biolabs, sebuah syarikat bioteknologi peringkat klinikal yang membangunkan imunoterapi berasaskan nanozarah generasi akan datang, mengumumkan pada hari ini mengenai penemuan klinikal awal yang menggalakkan daripada kajian Fasa 1 ACM-CpG yang sedang berjalan, agonis TLR9 yang dirumuskan dengan platform polimersom proprietari ACM melalui kolaborasi strategik bersama National Cancer Centre Singapore (NCCS).
Eksperimen praklinikal menunjukkan bahawa formulasi nanozarah ACM secara asasnya mengubah mekanisme tindakan CpG, mengupayakan modulasi mieloid melalui pemasukan TLR9 yang komprehensif dalam tumor "sejuk" secara imunologi. Percubaan Fasa 1 (NCT06587295)[i] yang sedang berjalan merekrut pesakit yang mengalami tumor pepejal lanjutan di NCCS untuk menilai keselamatan, kebolehtoleransian dan kesan farmakodinamik ACM-CpG.
Data klinikal awal menunjukkan bahawa penemuan praklinikal ini diterjemahkan kepada manusia. Dalam kalangan pesakit yang mengalami tumor pepejal lanjutan, pemberian intraotot ACM-CpG - dengan dos mingguan atau dwimingguan serendah 0.25mg CpG - menunjukkan pengaktifan imun sistemik yang teguh seperti yang dibuktikan melalui data biopenanda imun. Terapi ini menunjukkan profil keselamatan dan kebolehtoleransian yang sangat menggalakkan dan sehingga kini, tiada ketoksikan pengehad dos diperhatikan.
"TLR9 sudah lama diiktiraf sebagai sasaran imunologi disahkan, namun potensi terapeutiknya dihadkan oleh pembatasan penyampaian dan keselamatan," kata Dr. Madhavan Nallani, Ketua Pegawai Eksekutif ACM Biolabs. "Penyampaian nanozarah intraotot kami mengupayakan pengaktifan imun sistemik dengan profil keselamatan yang sangat baik, mewujudkan peluang bukan sahaja untuk pendekatan kombinasi tetapi juga untuk monoterapi bersasar dalam populasi pesakit yang mendapat pilihan rawatan yang sedikit. Dari masa ke masa, platform ini juga boleh menyokong laluan pemberian tambahan yang membolehkan kami menyesuaikan strategi rawatan mengikut penentuan tumor yang pelbagai dan memenuhi keperluan perubatan yang tidak dipenuhi."
"Profil keselamatan dan aktiviti farmakodinamik yang jelas yang kami perhatikan setakat ini sangat menggalakkan, dengan dua daripada tiga pesakit yang direkrut pada tahap dos 0.25mg mempunyai kawalan penyakit berterusan selama lapan bulan dengan monoterapi sahaja," kata Dr. Amit Jain, Perunding Kanan, Bahagian Onkologi Perubatan, National Cancer Centre Singapore. "Kami tidak sabar untuk meneroka cara untuk mengoptimumkan penyampaiannya dan memaksimumkan potensi terapeutiknya untuk pesakit yang menghidap kanser tahap lanjutan."
Kolaborasi ini disokong sebahagiannya melalui dana daripada Industry Alignment Fund – Pre-Positioning (IAF-PP) Singapura yang memupuk kolaborasi strategik antara industri dan institut penyelidikan. Kajian ini menilai ACM-CpG dalam kalangan pesakit yang menghidap kanser kepala dan leher, paru-paru, pundi kencing dan buah pinggang tahap lanjutan dan direka untuk mewujudkan bukti mekanisme bagi menyokong pembangunan klinikal global.
Latar Belakang ACM Biolabs Pte Ltd
ACM Biolabs beribu pejabat di Singapura, dengan subsidiari-subsidiari di Basel, Switzerland dan Sydney, Australia. Ia merupakan sebuah syarikat bioteknologi peringkat klinikal yang membangunkan vaksin dan imunoterapi bersasar menggunakan platform penghantaran nanozarah hibrid polimer-lipid proprietarinya. Rangkaian syarikat termasuk calon-calon merentas onkologi, penyakit berjangkit dan keradangan, dengan tumpuan pada modulasi imun jitu dan penyampaian ubat generasi akan datang.
