 |
Data Tunjukkan Terapi Kaunterpulsasi dengan Belon 50cc Perlihatkan Strategi Selamat, Berkesan Secara Klinikal dan Berkos Sederhana dalam Mengurus Pesakit Jantung yang Sakit Tenat
WAYNE, New Jersey, 3 Mei 2017 /PRNewswire/ -- Getinge, penyedia global utama bagi produk dan sistem yang menyumbang kepada peningkatan kualiti dan kecekapan kos dalam bidang penjagaan kesihatan dan sains hayat, hari ini mengumumkan keputusan kajian amalan kontemporari yang menunjukkan kaunterpulsasi belon intra-aorta (IABC) memperlihatkan keberkesanan sama sebagai terapi awal untuk pesakit yang sakit tenat. Kajian pusat tunggal, retrospektif dan melalui pemerhatian ini menunjukkan penggunaan isipadu besar yang lebih baharu belon intra-aorta (IAB) 50cc MEGA® oleh Syarikat dalam amalan kontemporari membawakan profil hemodinamik yang bertambah baik dan dikaitkan dengan kadar komplikasi keseluruhan yang rendah. Dapatan ini diterbitkan dalam talian melalui Catheterization and Cardiovascular Interventions, satu penerbitan daripada Persatuan Angiografi dan Intervensi Kardiovaskular (SCAI). Kateter IAB merupakan peranti bantuan peredaran darah yang dimasukkan ke dalam aorta dan dikenakan kaunterpulsasi bagi membantu jantung mengepam darah dalam pesakit yang memerlukan sokongan jantung.
"Keputusan kami menunjukkan terapi kaunterpulsasi dengan IAB 50cc MEGA meningkatkan hemodinamik dengan komplikasi yang rendah dalam pesakit yang sakit tenat. Dapatan ini adalah penting kerana pesakit yang kami nilai adalah lebih sakit dan mengalami fungsi jantung yang teruk berbanding pesakit yang dinilai dalam kajian terdahulu, termasuk daftar Penanda Aras dan percubaan IABP SHOCK IIi,ii,iii," kata Marc Cohen, M.D., penulis bersama kajian yang diterbitkan dan Ketua Bahagian Kardiologi di Pusat Perubatan Newark Beth Israel di Newark, N.J. "Selain itu, perubahan positif hemodinamik yang kami perhatikan dengan belon berisipadu lebih besar ini melangkaui kesan yang dilihat dalam kajian berasingan oleh Dr. Navin K. Kapur dan rakan sejawatnya di Tufts University School of Medicine, yang membandingkan IAB 50cc dengan IABiv 40cc."
Bentuk dan Keputusan Kajian
Dr. Cohen, bersama-sama Dr. Gautam Visveswaran, Dr. David Baran dan rakan-rakan sejawat di Pusat Perubatan Newark Beth Israel, menganalisis secara retrospektif demografi, pembolehubah klinikal, makmal dan hemodinamik, kejadian kesan buruk dan kelangsungan hidup untuk keluar hospital bagi 150 pesakit secara berturut-turut yang menerima IABC dengan IAB 50cc antara tahun 2011 dan 2015. Kebanyakan pesakit (100) memerlukan IABC untuk mengurus renjatan kardiogenik; dalam kumpulan ini, purata fraksi ejeksi ialah 20 peratus. Objektif utama adalah untuk mengkaji hasil klinikal dan kejadian kesan buruk yang dikaitkan dengan IAB 50cc dalam amalan kontemporari.
Keputusan menunjukkan 72.5 peratus pesakit mampu bertahan hingga keluar dari hospital. Bagi kumpulan dengan renjatan kardiogenik, kadar kelangsungan hidup untuk keluar dari hospital ialah 66 peratus. Antara kohort kajian penuh, kematian dalam hospital ialah 27.3 peratus dan 94.7 peratus pesakit bebas daripada sebarang komplikasi berkaitan peranti IAB. Lima pesakit (3.3 peratus) mengalami pendarahan yang memerlukan pemindahan darah, seorang pesakit (0.7 peratus) mengalami komplikasi vaskular major dan tiga pesakit (2 peratus) mengalami komplikasi vaskular kecil. Keputusan makmal dan hemodinamik menunjukkan kreatinin serum meningkat dengan ketara (p<0.01), manakala tekanan diperkuat diastolik meningkat (median +42 mmHg). Keadaan bebas tekanan sistolik dan bebas tekanan diastolik yang ketara turut diperhatikan, sama seperti pengurangan pada atrium kanan dan tekanan yang memenuhi pulmonari, yang berlaku selari dengan peningkatan ketara pada output jantung, indeks jantung dan output kuasa jantung.
"Dapatan kajian ini menambah kepada himpunan literatur berhubung peningkatan manfaat hemodinamik dengan menggunakan IAB berisipadu lebih besar," kata Pierluca Lombardi, M.D., Pegawai Perubatan Korporat, Getinge. "IABC merupakan pilihan yang selamat, berkesan dan lebih berkesan kos berbanding peranti sokongan peredaran darah generasi lebih baharu. Kesan IABC dengan IAB berisipadu lebih besar menghasilkan sesaran isipadu darah yang lebih banyak dalam aorta semasa kitar kardiak. Penyesuaian saiz IAB terhadap anatomi khusus pesakit memaksimumkan kesan IABC. Keputusan kajian ini menunjukkan peningkatan ketara dari segi augmentasi diastolik, yang meningkatkan perfusi koronari, dan mengurangkan tekanan akhir diastolik dan sistolik, yang mengurangkan beban terhadap jantung, dalam populasi pesakit yang berisiko amat tinggi."
Latar Belakang Terapi IABC
Berasaskan bahan literatur meluas yang menyokong kesan hemodinamik dan tahap keselamatan serta keberkesanan IABC, Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) memberi kelulusan untuk pam belon digunakan terhadap pesakit yang mengalami sindrom koronari akut, pesakit yang menjalani pembedahan jantung dan bukan jantung, serta pesakit yang mengalami komplikasi akibat kegagalan jantung bagi etiologi iskemik dan bukan iskemik v Kelulusan FDA untuk indikasi ini adalah berdasarkan keputusan daripada kajian literatur yang komprehensif terhadap peranti IABC, yang menunjukkan kadar komplikasi keseluruhan yang rendah, walaupun diketahui bahawa pesakit diimplan dengan IAB mempunyai komorbiditi yang lebih teruk dan penyakit lain yang tersembunyi berbanding pesakit tanpa peranti. Selain itu, bahan literatur turut menunjukkan satu trend ke arah komplikasi berkaitan peranti yang berkurangan dari masa ke masa, memandangkan saiz kateter belon berkurangan dan teknik prosedur bertambah baik sejak beberapa tahun kebelakangan ini.
Latar Belakang Getinge
Getinge ialah penyedia global bagi penyelesaian inovatif untuk bilik pembedahan, unit rawatan rapi, jabatan pensterilan dan untuk syarikat-syarikat serta institusi-institusi sains hayat. Berdasarkan pengalaman langsung kami dan kerjasama erat dengan pakar klinikal, golongan profesional penjagaan kesihatan dan pakar teknologi perubatan, kami berusaha meningkatkan kehidupan harian untuk orang ramai, pada masa kini dan masa depan.
i Ferguson JJ, Cohen M, Freedman RJ, et al. The current practice of intra-aortic balloon counterpulsation: Results from the benchmark registry. J Am Coll Cardiol. 2001;38:1456-1462.
ii Thiele H, Zeymer U, Neumann FJ, et al. Intra-aortic balloon support for myocardial infarction with cardiogenic shock. N Engl J Med. 2012;367:1287-1296.
iii Thiele H, Zeymer U, Neumann FJ, et al. Intra-aortic balloon counterpulsation in acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock (IABP-SHOCK II): Final 12 month results of a randomized, open-label trial. Lancet. 2013;382:1638-1645.
iv Kapur NK, Paruchuri V, Majithia A, et al. Hemodynamic effects of standard versus larger-capacity intra-aortic balloon counterpulsation pumps. J Invasive Cardiol. 2015;27:182-188.
v Ringkasan Eksekutif FDA https://www.federalregister.gov/documents/2013/12/30/2013-31218/cardiovascular-devices-reclassification-of-intra-aortic-balloon-and-control-systems-for-acute
Foto - http://mma.prnewswire.com/media/322743/Getinge___Logo.jpg
