Ujian darah REDI-Dx® anggar radiasi terserap selepas peristiwa nuklear
LOS ANGELES, 29 Mei 2018 /PRNewswire/ -- DxTerity Diagnostics mengesahkan pematuhan keperluan dalam Perintah Diagnostik In Vitro Eropah (98/79/EC) dan memohon tanda CE untuk Ujian Biodosimetri Radiasi REDI-Dx® bagi tujuan penganggaran kuantitatif dos radiasi pengionan terserap selepas peristiwa nuklear.
Peristiwa radiologi, akibat penggunaan senjata nukelar atau alat nuklear yang direka ganti, mungkin mendedahkan beribu-ribu individu dengan tahap radiasi yang tinggi atau sederhana yang memerlukan intervensi perubatan segera. REDI-Dx mengukur tindak balas biologi terhadap radiasi dan menyediakan anggaran individu bagi radiasi terserap menerusi sampel darah periferi. Pakar-pakar perubatan boleh menggunakan anggaran tersebut, bersama-sama pemantauan penyebaran radiasi dan tanda-tanda serta simptom-simptom klinikal, bagi mengutamakan individu yang mendapat pendedahan tinggi atau sederhana daripada orang awam yang terlibat untuk mendapatkan rawatan perubatan.
Menurut Bob Terbrueggen, Ketua Pegawai Eksekutif dan Pengasas DxTerity, "REDI-Dx memenuhi keperluan yang tidak dipenuhi yang kritikal untuk bertindak balas terhadap peristiwa nukelar berskala luas. Ia merupakan cerakinan CE-IVD pertama untuk biodosimetri radiasi dan direka untuk disepadukan ke dalam infrastruktur pengujian klinikal sedia ada dan menilai bilangan produk yang digunakan pada instrumen CE ABI 3500 Dx."
Cerakinan kromosom disentromer ialah "piawaian emas" masa kini di Eropah dan Asia; walau bagaimanapun, kapasiti pengujian yang terhad, kekurangan penyeragaman dan masa mendapatkan keputusan selama 72 jam mengehadkan praktisnya. REDI-Dx dapat mengatasi batasan ini dengan penghantaran sampel ambien, tempoh pemprosesan cerakinan selama 6 jam dan kit CE-IVD terpiawai untuk pengujian daya pemprosesan tinggi.
REDI-Dx adalah hasil kolaborasi selama bertahun-tahun antara DxTerity, Duke University, University of Arizona dan Thermo Fisher Scientific; serta pesakit dan penyelidik daripada City of Hope Cancer Center dan University of California Los Angeles. Projek ini dibiayai secara sepenuhnya atau sebahagiannya menerusi dana Persekutuan daripada BARDA di bawah Nombor Kontrak: HHSO100201000001C dan Nombor Kontrak: HHSO100201600034C.
Latar Belakang REDI-Dx®:
Ujian Biodosimetri REDI-Dx® direka untuk mengukur panel penanda ekspresi gen dan menganggarkan tahap radiasi pengionan terserap setiap individu daripada sampel darah selepas peristiwa nuklear. www.REDIDx.com.
Latar Belakang DxTerity: DxTerity menyediakan perkhidmatan dan teknologi kepada organisasi-organisasi rakan kongsi, seperti pembangunan ujian diagnostik molekul dan pengurusan hujung-ke-hujung kajian genomik berskala populasi. www.DxTerity.com.
