Bioeq Umumkan Coherus sebagai Rakan Pemasaran dan Pengedaran untuk Bio-serupanya untuk Lucentis® (ranibizumab) di A.S.

- Perjanjian Bioeq menjanjikan bio-serupa Lucentis® mereka yang terkemuka untuk rawatan retinopati selangkah lebih maju untuk pesakit A.S. -

ZÜRICH, 8 November 2019 /PRNewswire/ -- Bioeq IP AG ("Bioeq") hari ini mengumumkan bahawa ia menandatangani perjanjian lesen dan pembangunan dengan Coherus BioSciences, Inc. ("Coherus" Nasdaq: CHRS), di mana Coherus akan secara eksklusif memasarkan dan mengedarkan calon bio-serupa Bioeq kepada Lucentis^® (ranibizumab) di Amerika Syarikat (AS).

Bioeq akan mengekalkan tanggungjawab untuk memfailkan Permohonan Lesen Biologik (BLA) dengan Pentadbiran Makanan dan Ubat A.S. pada Suku Keempat 2019 dan untuk bekalan produk berikutnya. Coherus merancang untuk melancarkan produk ini pada tahun 2021.

Mengulas mengenai perjanjian itu, Hannes Teissl, Ahli Lembaga di Bioeq, berkata, "Kami berbangga kerana telah memperoleh Coherus sebagai rakan pilihan kami untuk Amerika Syarikat Perjanjian ini merupakan satu peristiwa penting dalam memberikan pilihan rawatan yang lebih murah dan berkesan untuk retinopati, termasuk degenerasi makula yang berkaitan dengan usia, kepada pesakit AS."

Menurut terma perjanjian itu, Bioeq akan menerima bayaran awal, pengawalseliaan dan kejayaan pelancaran serta keuntungan bersama.

Mengulas mengenai rancangan masa depan, Nicola Mikulcik, Ahli Lembaga di Bioeq, berkata, "Bermula pada 2020, Bioeq juga akan berada dalam kedudukan untuk menawarkan hak ranibizumab bio-serupa kepada rakan pemasaran dan pengedaran di luar A.S."

Nota editor

Lucentis^® ialah tanda dagangan berdaftar Genentech, Inc. Ia merupakan produk biofarmaseutikal yang mengandungi antibodi monoklon ranibizumab, yang diluluskan untuk penyakit mata termasuk degenerasi makular berkaitan usia neovaskular ('basah'), oedema makular berikutan oklusi vena retina, oedema makular diabetes, dan retinopati diabetes. Di A.S., jualan tahunan Lucentis^® adalah sekitar USD 1.8b.^[1]

Bio-serupa bertujuan untuk digunakan sebagai pengganti biologik berjenama yang sedia ada untuk merawat pelbagai penyakit kronik dan sering mengancam nyawa, dengan potensi untuk mengurangkan kos dan meluaskan akses pesakit. Bio-serupa mempamerkan kesamaan analitikal dan terbukti terhadap produk rujukan berjenama masing-masing.

Bioeq ialah usaha sama biofarmaseutikal Switzerland antara Polpharma Biologics Group dan Strüngmann Group. Bioeq membangun, memberi lesen dan mengkomersialkan bio-serupa.

www.bioeq.ch 

Coherus BioSciences ialah syarikat bio-serupa terkemuka yang mengembangkan dan mengkomersialkan terapeutik berkualiti tinggi untuk pasaran utama yang dikawal selia. Terdiri daripada pasukan veteran industri yang terbukti dengan kepakaran bertaraf dunia dalam sains proses, pencirian analitik, penghasilan protein, jualan dan pemasaran dan pembangunan pengawalseliaan klinikal, Coherus berada pada kedudukan sebagai pemimpin dalam pasaran bio-serupa global. Coherus mengkomersialkan UDENYCA^® (pegfilgrastim-cbqv) di A.S. dan telah menerima kelulusan pengawalseliaan untuk UDENYCA^® di Kesatuan Eropah. Untuk maklumat tambahan, sila lawati www.coherus.com.

1.  Jualan AS Dilaporkan CHF 1,798 juta bersamaan USD 1,816 juta (Fx 0,99). Roche, Quarterly Report Q3 2019. https://www.roche.com/investors.htm. Akses terkini pada 4 November 2019.

Untuk maklumat lanjut, sila hubungi: 

Edward Oliver
Ruder Finn UK
+44(0)20-7438-3095
+44(0)789-409-5426
eoliver@ruderfinn.co.uk