omniture

Hetero ลงนามในสัญญาอนุญาตให้ใช้สิทธิกับ Gilead Sciences เพื่อผลิตและจัดจำหน่ายยาต้านโควิด-19 "Remdesivir" ใน 127 ประเทศ รวมถึงอินเดีย

Hetero
2020-05-14 13:26 142

ไฮเดอราบาด, อินเดีย

14 พฤษภาคม 2563

/PRNewswire/ -- Hetero ผู้ผลิตยาสามัญชั้นแนวหน้าของอินเดียและผู้ผลิตยาต้านรีโทรไวรัสรายใหญ่ที่สุดของโลก ประกาศว่า ทางบริษัทได้ลงนามในสัญญาอนุญาตให้ใช้สิทธิกับ Gilead Sciences, Inc. เพื่อผลิตและจัดจำหน่ายยาต้านโควิด-19 "Remdesivir" ภายใต้ข้อตกลงดังกล่าว Hetero จะเป็นผู้จัดหายา Remdesivir ให้กับ 127 ประเทศทั่วโลก รวมถึงอินเดีย เมื่อได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลของแต่ละประเทศ

Dr. B. Partha Saradhi Reddy ประธานกลุ่มบริษัท Hetero Group กล่าวว่า "Hetero ยินดีที่ได้จับมือเป็นพันธมิตรกับ Gilead เพื่อนำยาที่มีความสำคัญยิ่งตัวนี้มาสู่อินเดียและประเทศกำลังพัฒนาอื่น ๆ ในช่วงเวลาที่ยากลำบาก ข้อตกลงในครั้งนี้แสดงให้เห็นถึงความร่วมมือในระดับโลก และความสำคัญของการผนึกกำลังกันเพื่อต่อสู้กับวิกฤตด้านสุขภาพที่กำลังส่งผลกระทบต่อมวลมนุษยชาติ Hetero ได้พัฒนาผลิตภัณฑ์ดังกล่าวในอินเดีย และได้ร่วมมือกับรัฐบาลอินเดีย รวมถึง ICMR และ DCGI ด้านการศึกษาและการขออนุญาตอย่างถูกต้อง เพื่อนำยาตัวนี้มารักษาผู้ป่วยโควิด-19 ในอินเดีย"

ทางบริษัทจะผลิตยา Remdesivir ในโรงงานที่ไฮเดอราบาด ประเทศอินเดีย ซึ่งผ่านการรับรองจากองค์กรระดับโลก อาทิ สำนักงานอาหารและยาของสหรัฐและยุโรป โดย Hetero ได้พัฒนาห่วงโซ่อุปทานแนวดิ่งของผลิตภัณฑ์นี้ตามแคมเปญ "Make in India" ของนายนเรนทรา โมดี นายกรัฐมนตรีอินเดีย

ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับยา Remdesivir

สำนักงานอาหารและยาของสหรัฐ (FDA) ได้อนุมัติให้มีการใช้ยาต้านไวรัส Remdesivir ซึ่งเป็นยาระหว่างการวิจัย เพื่อรักษาโรคโควิด-19 ภายใต้อำนาจตามมาตรการฉุกเฉิน (EUA) ยาดังกล่าวได้รับการอนุญาตให้ใช้สำหรับรักษาผู้ป่วยโรคโควิด-19 ที่มีอาการรุนแรงตามโรงพยาบาลต่าง ๆ อย่างไรก็ตาม ระยะเวลาที่เหมาะสมของการรักษานั้นยังอยู่ในช่วงการทดสอบทางคลินิก ทั้งนี้ ภายใต้อำนาจตามมาตรการฉุกเฉิน ทางการแนะนำให้มีการใช้ยาในระยะ 5 วัน และ 10 วัน โดยพิจารณาจากความหนักเบาของอาการผู้ป่วย การอนุมัติดังกล่าวมีอายุชั่วคราว และไม่ได้เข้ามาแทนที่กระบวนการยื่นขออนุมัติยาใหม่ การตรวจสอบ และการอนุมัติตามปกติ เนื่องจากมาตรการฉุกเฉินนั้นเป็นการเปิดทางให้มีการจัดจำหน่ายและใช้ยา Remdesivir รักษาผู้ป่วยโควิด-19 ในกรณีฉุกเฉินเท่านั้น และยา Remdesivir ยังคงเป็นยาที่อยู่ในระหว่างการวิจัยและไม่มีการอนุมัติให้ใช้งานในทุกประเทศทั่วโลกรวมถึงสหรัฐและอินเดีย

เกี่ยวกับ Hetero

Hetero เป็นผู้ผลิตยาสามัญชั้นแนวหน้าของอินเดีย และผู้ผลิตยาต้านรีโทรไวรัสรายใหญ่ที่สุดของโลก ด้วยความเชี่ยวชาญที่สั่งสมมายาวนานกว่า 25 ปีในแวดวงเภสัชกรรม ธุรกิจหลักของบริษัทประกอบด้วย สารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) ยาสามัญ ยาชีววัตถุคล้ายคลึง บริการด้านเภสัชกรรมตามความต้องการของลูกค้า และยาสามัญแบบมีแบรนด์

ปัจจุบัน Hetero มีโรงงานผลิตอันล้ำสมัยถึง 36 แห่ง โดยได้จำหน่ายผลิตภัณฑ์ยารักษาโรคกว่า 300 รายการในกว่า 126 ประเทศ รับชมข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ www.heteroworld.com

สื่อติดต่อ:
Jeyasingh Balakrishnan
Head – Corporate Communications
Hetero Labs Limited
โทร: (+91) 9989626541, (+91) 9833836185

Source: Hetero
Related Links:
Keywords: Health Care/Hospital Infectious Disease Control Medical/Pharmaceuticals Pharmaceuticals FDA Approval Licensing/marketing agreements New products/services