Merck Umum Pengembangan Pembuatan Konjugat Antibodi-Ubat € 59 Juta

-  Mencipta salah sebuah kemudahan pembuatan pembendungan nanogram digit tunggal terbesar untuk pengeluaran bahan farmaseutikal aktif sangat kuat (HPAPI)

-  Membolehkan pembuatan aliran yang berterusan untuk konjugat antibodi-ubat (ADC)

-  Kira-kira 50 pekerjaan sepenuh masa akan ditambah

DARMSTADT, Jerman, 10 September 2020 /PRNewswire/ -- Merck, sebuah syarikat sains dan teknologi yang terkemuka, hari ini mengumumkan pengembangan keupayaan dan kapasiti pembuatan HPAPI dan ADC bernilai € 59 juta di kemudahannya berdekatan Madison, Wisconsin, AS. Pelaburan ini akan membolehkan pembuatan berskala besar untuk sebatian yang semakin kuat untuk terapi yang berpotensi merawat kanser. Penyelesaiannya dijangka menjelang pertengahan tahun 2022 dan seharusnya menambah kira-kira 50 pekerjaan sepenuh masa bermula pada tahun 2021.

Merck is expanding its ADC manufacturing capabilities. ADCs are an emerging class of medicines designed for high-specificity targeting and destruction of cancer cells, while preserving healthy ones.

"ADC telah mencatatkan pertumbuhan luar biasa sepanjang dekad lalu dan kelulusan oleh agensi pengawalseliaan sejak beberapa tahun kebelakangan ini menunjukkan janji mereka untuk menjadi terapi sasaran," kata Andrew Bulpin, ketua Penyelesaian Proses, Sains Hayat di Merck. "Dengan pengalaman selama lebih daripada 35 tahun dalam bidang ini, kami telah menjadi peneraju dalam pembangunan dan pembuatan biologik, proses pengkonjugatan dan molekul kecil. Pelaburan ini menekankan komitmen kami untuk bekerjasama dengan penginovasi bagi membawa rawatan baharu kepada pesakit dengan cepat dan lebih cekap."

Bangunan komersial baharu Merck berkeluasan 6,500 meter persegi akan menjadi salah sebuah kemudahan pembuatan HPAPI khusus dan terbesar yang direka khas untuk mengendalikan bahan-bahan had pendedahan pekerjaan nanogram digit-tunggal. Projek ini merupakan satu penambahan kepada kampus Madison milik syarikat, yang merupakan kemudahan ADC komersial yang pertama di Amerika Utara yang diwujudkan untuk mengendalikan bahan yang sangat aktif. Bangunan baharu tersebut akan bersekali dengan kampus mantap Merck di St. Louis, Missouri, AS, yang mengkhusus dalam bio-pengkonjugatan ADC, bahan farmaseutikal aktif, pembuatan eksipien dan adjuvan.

ADC merupakan kelas ubat baru muncul yang dicipta untuk penyasaran dan pemusnahan sel kanser dengan kekhususan tinggi, dan dalam masa yang sama mengekalkan sel sihat. Kini terdapat hanya sembilan ADC yang diluluskan di seluruh dunia. Walau bagaimanapun, industri ADC menunjukkan pertumbuhan yang kukuh dan dijangka mencecah € 13 bilion menjelang tahun 2030¹.

Meskipun ADC dapat memberi banyak faedah berbanding dengan pilihan terapi yang lain, ia juga mempunyai pelbagai cabaran yang unik. Pembangunannya rumit, memerlukan infrastruktur pembendungan yang ketat dan kekecualian strukturnya memerlukan kepakaran dalam beberapa teknologi yang berbeza untuk molekul kecil dan besar serta keupayaan analitik. Lantaran cabaran-cabaran ini, lebih daripada 70 peratus projek ADC disalurkan kepada organisasi-organisasi² pembangunan kontrak dan pembuatan.

Dengan pengalaman selama lebih daripada 35 tahun dalam pembangunan dan pembuatan molekul kecil, biologik dan teknologi ADC, Merck menawarkan pengalaman luas dalam pembuatan klinikal mahupun komersial. Portfolio perkhidmatan syarikat yang komprehensif menggabungkan langkah-langkah pembangunan dan penghasilan ubat-ubatan — bermula daripada praklinikal kepada komersial — daripada satu sumber. Penggabungan ini dapat membantu mengurangkan risiko dan menyelaraskan proses untuk menyediakan terapi kepada pesakit dengan lebih cepat.

Semua siaran berita Merck diedarkan melalui e-mel dan dalam masa yang sama turut tersedia di laman sesawang Merck. Sila ke www.merckgroup.com/subscribe untuk mendaftar dalam talian, menukar pilihan anda atau menghentikan perkhidmatan ini.

Latar Belakang Merck

Merck, sebuah syarikat sains dan teknologi yang terkemuka, beroperasi merentas segmen penjagaan kesihatan, sains hayat dan bahan prestasi. Sekitar 57,000 kakitangan bekerja untuk membawa perubahan positif kepada berjuta-juta kehidupan individu saban hari dengan mencipta cara yang lebih menyeronokkan dan mampan untuk menjalani kehidupan. Bermula dengan memajukan teknologi penyuntingan gen dan menemui cara-cara unik untuk merawat penyakit yang paling mencabar hinggalah mendayakan kecerdasan peranti, Merck berada di merata tempat. Pada tahun 2019, Merck menjana jualan sebanyak €16.2 bilion di 66 negara.

Penerokaan saintifik dan keusahawanan yang bertanggungjawab menjadi kunci kepada kemajuan teknologi dan saintifik Merck. Dengan cara inilah Merck berkembang maju sejak ditubuhkan pada tahun 1668. Keluarga pengasas kekal sebagai pemilik majoriti syarikat senaraian awam ini. Merck memegang hak global untuk nama dan jenama Merck. Satu-satunya pengecualian ialah Amerika Syarikat dan Kanada, yang mana sektor-sektor perniagaan Merck beroperasi sebagai EMD Serono dalam bidang penjagaan kesihatan, MilliporeSigma dalam sains hayat dan EMD Performance Materials.

¹ "Antibody-Drug Conjugates Market to Be Worth $15bn by 2030." European Pharmaceutical Review, 30 Ogos 2019, www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/98037/antibody-drug-conjugates-market-15bn-2030/.
² Roots Analysis Private Ltd. ADC Contract Manufacturing Market, 2015-2025. Ogos 2015, www.adc.expert/2mNns33

Foto - https://mma.prnasia.com/media2/1250213/merck_adc_expansion.jpg?p=medium600