ชัฟเฮาเซิน, สวิตเซอร์แลนด์, 25 กุมภาพันธ์ 2564 /PRNewswire/ -- บริษัท Occlutech เสร็จสิ้นการรับสมัครผู้ป่วยเข้าร่วมการศึกษานำร่องเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของอุปกรณ์ถ่างขยายผนังหัวใจห้องบน Atrial Flow Regulator (AFR) ในการรักษาผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลว (การทดลอง PRELIEVE)
PRELIEVE เป็นการศึกษานำร่องแบบเปิด ไม่มีการสุ่ม ชนิดไปข้างหน้า (prospective) และจัดทำในศูนย์หลายแห่ง เพื่อประเมินผลลัพธ์ของการใช้อุปกรณ์ AFR ในการรักษาผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวที่เกิดร่วมกับการบีบตัวของหัวใจห้องล่างซ้ายปกติ (HFpEF) หรือการบีบตัวของหัวใจห้องล่างซ้ายที่มีอัตราต่ำ (HErEF)
ภาวะหัวใจล้มเหลวส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยหลายล้านคนทั่วโลก ทั้งยังส่งผลอย่างมากต่ออัตราการเสียชีวิตและค่าใช้จ่ายในการดูแลรักษา แม้ว่าจะได้รับการรักษาอย่างดีที่สุดแล้ว ผู้ป่วยจำนวนมากยังคงมีอาการอย่างต่อเนื่องและมีคุณภาพชีวิตในระดับต่ำ อันเป็นผลมาจากแรงดันในหัวใจห้องบนซ้ายที่สูงเกินไป
AFR เป็นการรักษาแบบฝังอุปกรณ์ที่หัวใจที่ทำให้เกิดแผลเพียงเล็กน้อย โดยมีเป้าหมายเพื่อรักษาระดับและควบคุมการไหลเวียนของเลือดจากหัวใจห้องบนซ้ายไปยังหัวใจห้องบนขวาที่มีแรงดันต่ำกว่า
"การรับสมัครผู้ป่วยเข้าร่วมการศึกษาเสร็จสิ้นเรียบร้อยถือเป็นอีกหนึ่งหลักชัยสำคัญของ Occlutech และเรารู้สึกตื่นเต้นมากที่ได้สนับสนุนทางเลือกใหม่ในการรักษาผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวด้วยกิจกรรมการทดลองทางคลินิกของเรา" Sabine Bois ซีอีโอของ Occlutech Group กล่าว
Occlutech เป็นผู้นำในอุตสาหกรรมและเป็นผู้พัฒนาผลิตภัณฑ์ที่มีความสำคัญมากมาย เช่น อุปกรณ์ปิดรูรั่วหัวใจ PFO และ ASD เป็นต้น บริษัทจำหน่ายอุปกรณ์รักษาความผิดปกติของโครงสร้างหัวใจและโรคหัวใจพิการแต่กำเนิดในกว่า 80 ประเทศ โดยมีโรงงานผลิตและศูนย์วิจัยในเมืองเยนา ประเทศเยอรมนี และเมืองอิสตันบูล ประเทศตุรกี นอกจากนี้ บริษัทยังมุ่งมั่นพัฒนาผลิตภัณฑ์และเทคโนโลยีใหม่ ๆ เพื่อยกระดับการรักษาผู้ป่วยโรคหัวใจ
สามารถดูข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ของบริษัท รวมถึง Occlutech AFR หรือสอบถามข้อมูลเกี่ยวกับลงทะเบียนเป็นผู้ป่วยที่เข้าร่วมโครงการได้ทางเว็บไซต์ www.occlutech.com หรือติดต่อเราได้โดยตรงที่ AFR@occlutech.com
ทั้งนี้ AFR ยังไม่ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกา และการวางจำหน่ายผลิตภัณฑ์ขึ้นอยู่กับการอนุมัติในแต่ละประเทศ นอกจากนี้ AFR ยังอยู่ระหว่างการวิจัยทางคลินิกเพื่อใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะความดันหลอดเลือดแดงปอดสูง และขอบเขตการใช้งานในผู้ป่วยกลุ่มนี้ขึ้นอยู่กับกฎหมายของแต่ละประเทศ
ติดต่อ
Sabine Bois
ซีอีโอของ Occlutech Group
มือถือ: +49 160 90792130
อีเมล: sabine.bois@occlutech.com
