SCHAFFHAUSEN, Switzerland, 25 Februari 2021 /PRNewswire/ -- Occlutech, sebuah syarikat milik persendirian, hari ini mengumumkan pelengkapan pendaftaran pesakit dalam kajian rintisnya untuk menilai keselamatan dan keberkesanan Pengatur Aliran Atrial (AFR) pada pesakit yang mengalami kegagalan jantung (HF) (ujian PRELIEVE).
PRELIEVE ialah sebuah kajian rintis yang prospektif, pelbagai pusat, berlabel terbuka serta bukan rawak yang menilai hasil implantasi AFR pada pesakit yang mengalami sama ada kegagalan jantung dengan fraksi ejeksi berkekalan (HFpEF) atau kegagalan jantung dengan fraksi ejeksi berkurangan (HFrEF).
Kegagalan jantung mengganggu jutaan manusia di seluruh dunia dan mempunyai impak yang besar terhadap perbelanjaan kematian dan penjagaan kesihatan. Walaupun dengan terapi perubatan terbaik, ramai pesakit mengalami simptom berterusan dan kualiti hidup yang rendah akibat peningkatan tekanan pada atrial kiri.
AFR ialah implan jantung invasif minimal yang direka untuk mengekalkan komunikasi interatrial tetap dan membolehkan aliran darah terkawal daripada limpahan di atrium kiri mengalir ke atrium kanan yang bertekanan lebih rendah.
"Pelengkapan pendaftaran ini merupakan satu lagi kejayaan penting bagi Occlutech dan kami teruja untuk menyokong pilihan terapi ini bagi pesakit yang mengalami kegagalan jantung, melalui aktiviti klinikal kami," kata Sabine Bois, Ketua Pegawai Eksekutif Occlutech Group.
Occlutech ialah salah satu syarikat terkemuka dalam bidangnya dengan beberapa produk utama yang di antaranya seperti okluder PFO dan ASD yang canggih. Occlutech menjual produk jantung kongenital dan berstruktur di lebih 80 buah negara serta mempunyai kemudahan pembuatan dan R&D di Jena, Jerman dan Istanbul, Turki. Occlutech telah membangunkan banyak produk dan teknologi baharu untuk mempertingkatkan rawatan pesakit dalam bidang ini dan yang berkaitan.
Untuk maklumat lanjut tentang produk Syarikat, AFR Occlutech atau untuk pertanyaan tentang penyertaan dalam daftar pesakit kami, sila layari laman web Occlutech di www.occlutech.com atau hubungi kami secara terus di AFR@occlutech.com
AFR tersebut tidak diluluskan di Amerika Syarikat. Ketersediaan produk adalah tertakluk kepada kelulusan peraturan tempatan. AFR sedang menjalani penyelidikan klinikal untuk digunakan pada pesakit yang menghidap hipertensi arteri pulmonari dan penggunaan pada pesakit ini terhad oleh undang-undang nasional yang berkuat kuasa.
Sila hubungi:
Sabine Bois
Ketua Pegawai Eksekutif Occlutech Group
Mudah Alih: +49 160 90792130
E-mel: sabine.bois@occlutech.com
