Airway Therapeutics เผย FDA ยอมรับคำขอวิจัยยา AT-100 เพื่อใช้รักษาผู้ป่วยโรคโควิด-19 ที่มีอาการรุนแรง

เริ่มการทดลองทางคลินิก Phase 1b คาดทราบผลเบื้องต้นในไตรมาส 3 ปี 2564

ยา AT-100 สามารถยับยั้งการเพิ่มจำนวนของไวรัส ส่งเสริมการกำจัดไวรัส รวมถึงลดความเสียหายของปอด การอักเสบ และการติดเชื้อทุติยภูมิ ในผู้ป่วยโรคโควิด-19 ที่มีอาการรุนแรง

ซินซินเนติ--12 เมษายน 2564--พีอาร์นิวส์ไวร์/อินโฟเควสท์

Airway Therapeutics, Inc. บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่กำลังพัฒนายาชีววัตถุชนิดใหม่เพื่อทลายวงจรการเจ็บป่วยและการอักเสบของผู้ป่วยโรคระบบหายใจและโรคอักเสบ ประกาศว่า องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ยอมรับคำขอวิจัยยาใหม่ (Investigational New Drug) ของ Airway นั่นคือยา AT-100 (rhSP-D) สำหรับรักษาโรคโควิด-19 โดย Airway ได้เข้าร่วมโครงการ Coronavirus Treatment Acceleration Program (CTAP) ของ FDA ซึ่งมีเป้าหมายในการประเมินตัวยาใหม่ ๆ สำหรับรักษาโรคโควิด-19

Airway จะเริ่มการทดลองทางคลินิก Phase 1b เพื่อศึกษาความเป็นไปได้ของยา AT-100 ที่ให้ผ่านหลอดลม รวมถึงความปลอดภัยและความทนต่อยา

AT-100 เป็นโปรตีนลูกผสมชนิดใหม่ ซึ่งเกิดจากการตัดต่อโปรตีนภายในเซลล์ โดยผลการทดลองพรีคลินิกพบว่า AT-100 สามารถลดการอักเสบและการติดเชื้อได้อย่างปลอดภัย พร้อมปรับการตอบสนองของภูมิคุ้มกันที่มีต่อโรคทางเดินหายใจต่าง ๆ ทั้งภายในและนอกปอด นอกจากนี้ ผลการทดลองพรีคลินิกยังพบว่า AT-100 สามารถยับยั้งการเพิ่มจำนวนของไวรัส SARS-CoV-2 และส่งเสริมการกำจัดไวรัส และอาจช่วยลดการติดเชื้อทุติยภูมิ (secondary infection) ในผู้ป่วยโรคโควิด-19 ที่อาการรุนแรงจนต้องใช้เครื่องช่วยหายใจ การรักษาแบบหลายมิติเช่นนี้ส่งผลให้ AT-100 โดดเด่นแตกต่างจากการรักษาโรคโควิด-19 วิธีอื่น ๆ ที่กำลังอยู่ระหว่างการพัฒนา

"ผลการทดลองพรีคลินิกทำให้เรามีกำลังใจและเชื่อว่า AT-100 มีศักยภาพในการรักษาโรคโควิด-19 ด้วยการลดการติดเชื้อและการอักเสบในผู้ป่วยโรคโควิด-19 ที่อาการรุนแรงจนต้องใช้เครื่องช่วยหายใจ ซึ่งผู้ป่วยกลุ่มนี้ต้องการตัวเลือกการรักษาที่หลากหลาย" นายแพทย์ มาร์ก ซาลซ์เบิร์ก ซีอีโอของ Airway กล่าว "เรายินดีกับความก้าวหน้าทางคลินิกของยา AT-100 เป้าหมายของเราคือการส่งมอบตัวยาใหม่เพื่อรักษาผู้ป่วยโรคโควิด-19 ที่มีอาการรุนแรงและต้องการตัวเลือกการรักษาใหม่ ๆ"

เมื่อเดือนมีนาคมที่ผ่านมา FDA ได้ยอมรับคำขอวิจัยยาใหม่ AT-100 สำหรับรักษาเชิงป้องกันโรคระบบหายใจขั้นรุนแรงอย่าง BPD ซึ่งเป็นโรคปอดเรื้อรังในทารกคลอดก่อนกำหนด โดยการทดลองทางคลินิก Phase 1b จะเริ่มขึ้นในช่วงปลายเดือนนี้

เกี่ยวกับ AT-100

AT-100 คือโปรตีนลูกผสมชนิดใหม่ rhSP-D ซึ่งเกิดจากการตัดต่อโปรตีนภายในเซลล์ โดยมีคุณสมบัติลดการอักเสบและการติดเชื้อในร่างกาย พร้อมปรับการตอบสนองของภูมิคุ้มกันเพื่อทลายวงจรการเจ็บป่วยและการอักเสบ โดย Airway มุ่งมั่นพัฒนา AT-100 เพื่อป้องกันโรค BPD ในทารกคลอดก่อนกำหนด และใช้รักษาผู้ป่วยโรคโควิด-19 ที่มีอาการรุนแรง คุณสมบัติต้านการอักเสบและการติดเชื้อของ AT-100 ส่งผลให้อาจรักษาโรคระบบหายใจอื่น ๆ ได้เช่นกัน ไม่ว่าจะเป็นโรคไข้หวัดใหญ่ โรคติดเชื้อไวรัส RSV หรือโรคอักเสบนอกปอด ทั้งนี้ องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาและองค์การยาแห่งสหภาพยุโรป ได้มอบสถานะยากำพร้า Orphan Drug Designation ให้แก่ AT-100

เกี่ยวกับ Airway Therapeutics

Airway Therapeutics คือบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่กำลังพัฒนายาชีววัตถุชนิดใหม่เพื่อทลายวงจรการเจ็บป่วยและการอักเสบของผู้ป่วยโรคระบบหายใจและโรคอักเสบ เริ่มจากกลุ่มผู้ป่วยที่เปราะบางที่สุด โดยบริษัทกำลังพัฒนาโปรตีนลูกผสมชนิดใหม่ rhSP-D ซึ่งเกิดจากการตัดต่อโปรตีนภายในเซลล์ โดยมีคุณสมบัติลดการอักเสบและการติดเชื้อในร่างกาย พร้อมปรับการตอบสนองของภูมิคุ้มกัน ทั้งนี้ AT-100 คือยาตัวแรกที่บริษัทพัฒนาขึ้นเพื่อใช้ป้องกันโรค BPD ในทารกคลอดก่อนกำหนด และใช้รักษาผู้ป่วยโรคโควิด-19 ที่มีอาการรุนแรงจนต้องใช้เครื่องช่วยหายใจ สามารถดูข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ https://www.airwaytherapeutics.com

โลโก้ - https://mma.prnasia.com/media2/1122328/Airway_Therapeutics_Logo.jpg?p=medium600