 |
ชัฟเฮาเซิน, สวิตเซอร์แลนด์
2 มิถุนายน 2564
/PRNewswire/ -- Occlutech AG ประสบความสำเร็จในการรับสมัครผู้ป่วย 180 คนเข้าร่วมการทดลองอุปกรณ์ปิดรูรั่วผนังกั้นหัวใจห้องบน ASD Occluder ในประเทศจีน โดยความสำเร็จครั้งนี้ถือเป็นหลักชัยสำคัญที่จะนำไปสู่การรับรองอุปกรณ์ ASD Occluder ในจีนต่อไป สำหรับการทดลองนี้เป็นการทดลองแบบสุ่มและไปข้างหน้า (Prospective) ซึ่งกำลังดำเนินการในศูนย์หลายแห่ง เพื่อสนับสนุนการยื่นขออนุมัติผลิตภัณฑ์ ASD Occluder ในจีน เมื่อการติดตามอาการของผู้ป่วยนาน 12 เดือนเสร็จสมบูรณ์ บริษัทจะยื่นขออนุมัติต่อสำนักงานควบคุมเวชภัณฑ์แห่งชาติจีน (NMPA)
การได้รับการอนุมัติในจีนจะเป็นส่วนสำคัญที่ช่วยผลักดันการขยายธุรกิจของ Occlutech ในระดับสากล ปัจจุบัน อุปกรณ์ ASD Occluder ผ่านการรับรองในกว่า 60 ประเทศ เช่น แคนาดา ญี่ปุ่น เกาหลีใต้ รวมถึงประเทศที่ใช้มาตรฐาน CE เช่น เยอรมนี ฝรั่งเศส และสวีเดน นอกจากนี้ ASD Occluder ยังอยู่ในขั้นตอนของการทบทวนครั้งสุดท้ายโดยองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา เพื่อรับการรับรองก่อนการวางตลาดในสหรัฐ
Sabine Bois ซีอีโอบริษัท Occlutech Group กล่าวว่า "การบรรลุเป้าหมายครั้งนี้แม้เผชิญกับความท้าทายอันเป็นผลมาจากการแพร่ระบาดของไวรัสโคโรนา ถือเป็นหลักชัยสำคัญสำหรับ Occlutech โดยการขยายตลาดไปยังประเทศจีนเป็นส่วนสำคัญของกลยุทธ์การเพิ่มยอดขายตลอดหลายปีข้างหน้า และการทดลองครั้งนี้ก็เป็นอีกหนึ่งก้าวสำคัญก่อนที่จะยื่นขออนุมัติต่อสำนักงานควบคุมเวชภัณฑ์แห่งชาติจีน (NMPA) เมื่อการติดตามอาการของผู้ป่วยนาน 12 เดือนเสร็จสมบูรณ์"
เกี่ยวกับ Atrial Septal Defect (ASD) Occluder
ASD Occluder คืออุปกรณ์ปิดรูรั่วผนังกั้นหัวใจห้องบนแบบเกิดแผลเพียงเล็กน้อย โดยรูรั่วผนังกั้นหัวใจห้องบนเป็นโรคหัวใจแต่กำเนิดชนิดหนึ่งที่พบได้บ่อย เกิดขึ้นจากผนังกั้นหัวใจห้องบนไม่ปิดตั้งแต่ทารกยังอยู่ในครรภ์มารดา
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ ASD Occluder รวมถึงผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ของบริษัท หรือสอบถามเกี่ยวกับการเข้าร่วมการทดลอง กรุณาเข้าไปที่เว็บไซต์ www.occlutech.com หรือติดต่อโดยตรงที่ info@occlutech.com
เกี่ยวกับ Occlutech
Occlutech คือผู้นำด้านอุปกรณ์แก้ไขความผิดปกติของโครงสร้างหัวใจแบบเกิดแผลเพียงเล็กน้อย เพื่อรักษาโรคหัวใจแต่กำเนิด รวมถึงป้องกันโรคหลอดเลือดสมองและภาวะหัวใจล้มเหลว นับตั้งแต่ปี 2546 เราได้พัฒนา ผลิต และจำหน่ายอุปกรณ์แก้ไขความผิดปกติของโครงสร้างหัวใจและอุปกรณ์ปิดรูรั่วผนังหัวใจห้องบน เรามีประวัติยาวนานกว่า 15 ปีในการคว้าส่วนแบ่งตลาด พัฒนาและเปิดตัวผลิตภัณฑ์ที่ทันสมัย ตลอดจนสร้างสถานะอันแข็งแกร่งในตลาด ทั้งนี้ Occlutech เป็นเจ้าของผลิตภัณฑ์มากมาย โดยมีผลิตภัณฑ์ 10 รายการที่ได้รับมาตรฐาน CE และครอบครองสิทธิบัตรกว่า 200 ฉบับ เราทำการตลาดและจำหน่ายผลิตภัณฑ์ของเราให้แก่โรงพยาบาลและคลินิกในกว่า 85 ประเทศ
Occlutech มีฐานการผลิตรวมถึงศูนย์วิจัยและพัฒนาในประเทศเยอรมนีและตุรกี โดยมีศูนย์ซัพพลายและศูนย์บริการลูกค้าในประเทศสวีเดน
โลโก้ - https://mma.prnasia.com/media2/1522595/Occlutech_International_AB_Logo.jpg?p=medium600
ติดต่อ
Claudia Scalia
ผู้จัดการฝ่ายสื่อสารการตลาด บริษัท Occlutech Group
โทร: +46 735 199782
อีเมล: claudia.scalia@occlutech.com
Stefan Kleidon
รองประธานฝ่ายขายและการตลาด บริษัท Occlutech Group
โทร: +49 176 31514136
อีเมล: stefan.kleidon@occlutech.com
