MedAlliance Mengumumkan Pendaftaran Pesakit Pertama Dalam Kajian Penting Sirolimus DEB vs DES yang Melibatkan 3,300 Pesakit

GENEVA, 1 September 2021 /PRNewswire/ -- MedAlliance berbesar hati mengumumkan pendaftaran pesakit pertama dalam kajian terkawal rawak koronari perintis iaitu "SELUTION DeNovo". Kajian ini menggunakan SELUTION SLR™, belon pengeluar ubat sirolimus [DEB] baharu, berbanding sten pengeluar ubat limus [DES].

MedAlliance Announces First Patient Enrolled in the 3,300 Patient Landmark Sirolimus DEB vs DES Study

Ini merupakan kajian DEB terbesar yang pernah dilakukan, dengan lebih 3,300 orang pesakit yang akan didaftarkan di kira-kira 50 buah tempat di dalam 15 buah negara. Pesakit diambil secara rawak sebelum sebarang persediaan vesel untuk mencerminkan amalan perubatan semasa dan mengurangkan berat sebelah.  Objektif kajian ini adalah untuk menunjukkan tahap kekurangan dan seterusnya kelebihan bagi kegagalan vesel sasaran (TVF) dalam masa satu dan lima tahun.

Kajian ini direka untuk mengubah amalan perubatan, oleh kerana sebahagian besar vesel koronari denovo kini dirawat dengan sten logam kekal. SELUTION SLR mengeluarkan sirolimus selama lebih 90 hari, sama seperti DES, tetapi tanpa meninggalkan perancah logam yang dikaitkan dengan kadar komplikasi sebanyak 2% setiap tahun.

"Kami gembira dapat menyertai kajian rawak prospektif yang kukuh, bekerjasama dengan beberapa institusi dan pengendali terkemuka di dunia untuk menjawab persoalan penting ini bagi pesakit dan pakar perubatan", ulas Penyelidik Utama, Dr. Juan F. Iglesias, Hospital Universiti Geneva, Switzerland. "Kami teruja menjadi pusat pendaftaran pertama dalam kajian penting ini. Penggunaan awal DEB baharu ini telah menunjukkan tahap kebolehhantaran yang tinggi, terutamanya di dalam vesel kecil dan cabang sampingan".

"Kajian ini merupakan kajian terbesar dan paling bercita-cita tinggi yang dimulakan untuk memahami manfaat DEB kepada pesakit berbanding DES generasi terkini. Kami berharap agar kami dapat menunjukkan bahawa limus DEB mampu menggantikan DES pada kebanyakan luka denovo koronari, sama seperti limus DES menggantikan paclitaxel DES ", tambah Jeffrey B. Jump, Pengerusi merangkap Ketua Pegawai Eksekutif MedAlliance.

Teknologi DEB MedAlliance melibatkan MicroReservoirs unik yang diperbuat daripada polimer biodegradasi yang dicampurkan dengan ubat sirolimus antirestenotik. MicroReservoirs menyediakan pelepasan ubat yang terkawal dan berterusan hingga 90 hari¹. Pelepasan sirolimus yang dilanjutkan daripada stent telah terbukti sangat berkesan pada kedua-dua vaskulatur koronari dan periferal. CAT™ (Cell Adherent Technology) milik MedAlliance membolehkan MicroReservoirs disaluti pada belon dan melekat pada lumen vesel apabila dihantar melalui belon angioplasti.

SELUTION SLR telah dianugerahkan Kelulusan Tanda CE untuk rawatan penyakit arteri periferal pada bulan Februari 2020 dan untuk rawatan penyakit arteri koronari pada bulan Mei 2020. FDA AS telah menganugerahkan SELUTION SLR dengan empat gelaran kecemerlangan untuk petunjuk koronari, vaskular periferal dan AV Fistula.

Hubungan Media:
Richard Kenyon
rkenyon@medalliance.com
+44 7831 569940

Tentang MedAlliance 

MedAlliance ialah sebuah syarikat teknologi perubatan milik persendirian. Ia beribu pejabat di Nyon, Switzerland dan mempunyai pejabat di Jerman, Singapura, UK dan AS. MedAlliance mengkhusus dalam pembangunan teknologi terkini dan pengkomersialan kombinasi produk peralatan dan ubat-ubatan canggih untuk rawatan penyakit arteri koronari dan periferal. Untuk maklumat lanjut, sila layari: www.medalliance.com

1. Drug concentration evident in MicroReservoirs and tissue – Data pada fail M.A. Med Alliance SA

Foto - https://mma.prnasia.com/media2/1605899/selution_slr.jpg?p=medium600

Logo - https://mma.prnasia.com/media2/1196864/MedAlliance_Logo.jpg?p=medium600