Gan & Lee Pharmaceuticals เตรียมนำเสนอข้อมูลล่าสุดในการประชุมประจำปีครั้งที่ 57 ของสมาคมการศึกษาโรคเบาหวานแห่งยุโรป

ปักกิ่ง และ บริดจ์วอเตอร์, นิวเจอร์ซีย์, 9 กันยายน 2564 /PRNewswire/ -- Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd. (หมายเลขหุ้น: 603087.SH) มีความยินดีที่จะนำเสนอข้อมูลเชิงบวกจาก 5 บทคัดย่อ ในการอภิปรายสั้น ๆ ระหว่างการประชุมประจำปีครั้งที่ 57 ของสมาคมการศึกษาโรคเบาหวานแห่งยุโรป (European Association for the Study of Diabetes: EASD) ซึ่งเตรียมจัดขึ้นในรูปแบบออนไลน์ระหว่างวันที่ 27 กันยายน ถึง 1 ตุลาคม 2564

ข้อมูลใหม่ที่จะนำเสนอในวันที่ 30 กันยายน 2564 เวลา 11.45-13.15 น. ตามเวลา CEST:

1. GZR18 ยาใหม่ในกลุ่ม GLP-1 analogue: การประเมินระยะพรีคลินิกในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 
2. การศึกษาเฟส 3 เพื่อยืนยันประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาชีววัตถุคล้ายคลึงที่นำเสนอ เปรียบเทียบกับ insulin aspart ที่ใช้อ้างอิง โดยใช้ร่วมกับยา metformin ในผู้ป่วยโรคเบาหวาน

นอกจากนี้ ข้อมูลล่าสุดจากการทดลองทางคลินิกเฟส 1 ของเราจะนำเสนอในวันที่ 30 กันยายน 2564 เวลา 11.45-13.15 น. ตามเวลา CEST:

• insulin aspart (GL-ASP) ที่นำเสนอ มีชีวสมมูลเชิงเภสัชจลนศาสตร์และเภสัชพลศาสตร์เมื่อเทียบกับ insulin aspart ที่ได้รับอนุญาตจากสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรป
• insulin lispro (GL-LIS) ที่นำเสนอ มีชีวสมมูลเชิงเภสัชจลนศาสตร์และเภสัชพลศาสตร์เมื่อเทียบกับ insulin lispro ที่ได้รับอนุญาตจากสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรป
• insulin glargine (GL-GLA) ที่นำเสนอ มีชีวสมมูลเชิงเภสัชจลนศาสตร์และเภสัชพลศาสตร์เมื่อเทียบกับ insulin glargine ที่ได้รับอนุญาตจากสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรป

ข้อมูลที่จะนำเสนอในการประชุมประจำปีของ EASD ถือเป็นหลักชัยสำคัญของโครงการพัฒนาทางคลินิกของ Gan & Lee ยิ่งไปกว่านั้น บทคัดย่อที่กล่าวถึงข้างต้นยังสะท้อนถึงความมุ่งมั่นของ Gan & Lee ในการนำเสนอโซลูชันให้แก่ผู้ป่วยโรคเบาหวาน โดย Michelle Mazuranic ประธานฝ่ายการแพทย์สากล กล่าวว่า "เรารู้สึกยินดีอย่างยิ่งที่บทคัดย่อทั้งห้าได้รับการเผยแพร่โดย EASD ในขณะที่เราเดินหน้าแสวงหาโซลูชันทางวิทยาศาสตร์เพื่อรักษาโรคเบาหวาน" ทั้งนี้ หมายเลขอ้างอิงการนำเสนอข้อมูลเกี่ยวกับ GZR18, GL-ASP (การศึกษาเฟส 3 ในจีน), GL-ASP (เฟส 1), GL-LIS และ GL-GLA คือหมายเลข 463, 513, 510, 514 และ 511 ตามลำดับ

เกี่ยวกับ Gan & Lee

Gan & Lee Pharmaceuticals พัฒนาอินซูลินที่เกิดจากกระบวนการชีวสังเคราะห์เป็นรายแรกในประเทศจีน ปัจจุบัน บริษัทจำหน่ายอนุพันธ์ของอินซูลิน (recombinant insulin analog) 5 ชนิดในประเทศจีน ได้แก่ ชนิดออกฤทธิ์นาน glargine injection (Basalin^®), ชนิดออกฤทธิ์เร็ว lispro injection (Prandilin^™), ชนิดออกฤทธิ์เร็ว aspart injection (Rapilin^®), ชนิดเติมสารโปรตามีนและสังกะสี lispro injection (25R) (Prandilin^™25) และชนิด aspart 30 injection (Rapilin^®30) นอกจากนี้ บริษัทยังมี human insulin injection ที่ผ่านการรับรองในจีนหนึ่งรายการ นั่นคือ ชนิดเติมสารโปรตามีน (30R) (Similin^®30) รวมถึงอุปกรณ์ทางการแพทย์สองรายการที่ผ่านการรับรองในจีน ได้แก่ ปากกาฉีดอินซูลินชนิดใช้ซ้ำ (GanleePen) และหัวเข็มปากกาฉีดอินซูลินแบบใช้แล้วทิ้ง (GanleeFine^®)

ในอนาคต Gan & Lee มุ่งพัฒนาผลิตภัณฑ์ให้ครอบคลุมการวินิจฉัยและการรักษาโรคเบาหวาน และเพื่อบรรลุเป้าหมายในการเป็นบริษัทเภสัชภัณฑ์ระดับโลก เราจะดำเนินการพัฒนาตัวยาใหม่อย่างต่อเนื่องเพื่อรักษาโรคหัวใจและหลอดเลือด โรคเมตาบอลิก โรคมะเร็ง ตลอดจนการบำบัดรักษาโรคอื่น ๆ สามารถติดต่อสอบถามข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ investorrelations@ganlee.us

อ้างอิง:

1.  Leona Plum- Mörschel, et. al. Proposed biosimilar insulin aspart (GL-ASP) shows pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) bioequivalence to US-licenced and EU-authorised insulin aspart. Diabetes. June 22, 2021.

2.  Eric Zijlstra, et. al. Proposed biosimilar insulin lispro (GL-LIS) shows pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) bioequivalence to US-licenced and EU-authorised insulin lispro. Diabetes. June 22, 2021.

3.  Tim Heise, et. al. Proposed biosimilar insulin glargine (GL-GLA) shows pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) bioequivalence to US-licenced and EU-authorised insulin glargine. Diabetes. June 22, 2021.

ติดต่อ: Gina Antonucci โทร: 888-288-5395 อีเมล: investorrelations@ganlee.us