 |
แทมปา, ฟลอริดา
10 กันยายน 2564
/PRNewswire/ -- โครงการทดลอง ABILITY Diabetes Global (ย่อมาจาก Randomized Comparison of Abluminus DES+ Sirolimus-Eluting Stents versus Everolimus-Eluting Stents in Coronary Artery Disease Patients with Diabetes Mellitus Global) เริ่มต้นการลงทะเบียนผู้ป่วยเข้าร่วมรายแรกเมื่อวันที่ 11 มิถุนายน 2563 ในอิตาลี (ช่วงการระบาดของโควิด-19 ระลอกแรก) โดยศ. Antonio Colombo ผู้เป็นหัวหน้าโครงการวิจัย และหลังจากนั้นก็มีอัตราการลงทะเบียนที่สม่ำเสมอ จนมีผู้ป่วยลงทะเบียนครบหนึ่งพันรายในเวลาเพียง 1 ปี
แม้โรคโควิด-19 จะระบาดไปทั่วโลก แต่อัตราการรับผู้ป่วยโรคหลอดเลือดยังคงดำเนินการได้อย่างน่าทึ่ง เมื่อพิจารณาจากข้อเท็จจริงที่ว่าสถานพยาบาลถูกใช้เพื่อดูแลผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาจากการติดเชื้อโควิด-19 และแม้วิกฤตการณ์โควิด-19 ยังคงมีอยู่ แต่โรคหัวใจและหลอดเลือด (CVD) ยังคงเป็นสาเหตุอันดับหนึ่งของการเสียชีวิต โดยมีโรคเบาหวานเป็นโรคร่วมหลัก และเป็นสาเหตุของโรคหลอดเลือดหัวใจ (CAD)
ABILITY Diabetes Global เป็นการทดลองแบบสุ่มที่มีการควบคุม (RCT) ที่ใหญ่ที่สุดในโลกสำหรับผู้ป่วย CAD ที่มีโรคเบาหวานที่เป็นโรคร่วม การทดลองนี้วัดความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Abluminus DES+ ซึ่งสร้างขึ้นเป็นพิเศษด้วยเทคโนโลยี Envisolution ที่มีการจดสิทธิบัตร และได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพในการจัดการร่องรอยโรค CAD ที่ขยายตัวอย่างรวดเร็วในโรคเบาหวาน
ด้วยอัตราการลงทะเบียนที่มีแนวโน้มดีจนถึงตอนนี้ Concept Medical ตั้งตารอผลสำเร็จและผลลัพธ์ของ ABILITY Diabetes Global ที่กำหนดเป้าหมายผู้ป่วยโรคเบาหวานมากกว่า 3,000 รายในศูนย์ 100 แห่ง ครอบคลุมมากกว่า 25 ประเทศในตระกูล XIENCE EES (Abbott Cardiovascular)
Concept Medical มีความยินดีเป็นอย่างยิ่งที่ได้เป็นส่วนหนึ่งของความสำเร็จนี้ ซึ่งเป็นผลมาจากการสนับสนุน คำแนะนำ และประสบการณ์จำนวนมากของศ. Roxana Mehran (ประธาน), ศ. Marie-Claude Morice (ผู้อำนวยการด้านการแพทย์), ศ. Alexandre Abizaid, ศ. Antonio Colombo และศ. Shigeru Saito (ผู้วิจัยหลัก) และคณะกรรมการอำนวยการทั้งหมด ความสำเร็จดังกล่าวยังมาจากสถาบันที่แสดงการสนับสนุนในการมีส่วนร่วมกับผู้ลงทะเบียนอันดับต้น ๆ ประกอบด้วย Instituto Dante Pazzanese, เซาเปาโล, บราซิล (ดร. Chamié), National Heart Foundation Hospital and Research Institute, ธากา, บังกลาเทศ (ศ. Malik), Herzzentrum Segeberger Kliniken, บาดเซเกเบิร์ก, เยอรมนี (ดร. Allali) และอีกมากมาย ทั้งหมดคือความทุ่มเทและความมุ่งมั่นของสถาบัน ผู้วิจัยประจำไซต์ และนักเทคนิคในการทำสิ่งเหล่านี้ให้สำเร็จ นอกจากนี้ ยังขอขอบคุณ Cardiovascular European Research Center (CERC), Mount Sinai และ ICAHN School of Medicine สำหรับการมีส่วนร่วมอันมีค่าและการประสานงานอย่างต่อเนื่องทุกวันซึ่งมีความสำคัญมากที่สุด
ในขณะที่การทดลองดำเนินไปพร้อมการมีส่วนร่วมที่ดีเยี่ยมจากคณะผู้วิจัยและผู้ประสานงาน ศ. Mehran ได้กล่าวแสดงความตั้งใจของตนว่า "เราได้รับกำลังใจจากความก้าวหน้าในการทดลอง PCI และโรคเบาหวานครั้งใหญ่ที่สุดนี้ และมีความกระตือรือร้นอย่างมากเกี่ยวกับอนาคตของสิ่งที่เราสามารถนำเสนอให้แก่ผู้ป่วยที่มีความซับซ้อนเหล่านี้ ด้วยความก้าวหน้าทางนวัตกรรมด้าน PCI"
ศ. Marie-Claude Morice ซีอีโอของ CERC แสดงความคิดเห็นว่า "ทีม CERC ยินดีที่ได้ทำงานร่วมกับ Mount Sinai และทีม Concept Medical เราภูมิใจอย่างยิ่งที่บรรลุเป้าหมายสำคัญนี้ การศึกษาครั้งนี้มีความสำคัญสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานที่มีโรคหลอดเลือดหัวใจ ซึ่งยังคงได้รับการรักษาที่ไม่เหมาะสมด้วยอุปกรณ์ในปัจจุบัน ผู้ป่วยที่ไม่ได้ติดเชื้อ 'โควิด' ไม่ควรถูกละเลยในช่วงของการระบาดใหญ่นี้ เราขอขอบคุณนักวิจัยที่มีแรงจูงใจสูงส่ง และผู้ประสานงานการศึกษา ที่ทำให้เราได้รับความยินยอมจากคณะกรรมการจริยธรรมในการลงทะเบียนผู้ป่วยจำนวน 1,000 รายได้อย่างรวดเร็วเช่นนี้"
สำหรับบริษัทที่มีวิสัยทัศน์ในการขับเคลื่อนนวัตกรรมแล้ว การลงทะเบียนผู้ป่วยจำนวน 1,000 รายถือเป็นก้าวสำคัญสู่ความก้าวหน้าที่เป็นไปได้ในอุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์ Concept Medical ตั้งใจที่จะก้าวหน้าอย่างรวดเร็วและเพิ่มความสำเร็จอีกหนึ่งก้าวให้แก่บริษัท
เกี่ยวกับ Concept Medical Inc (CMI):
CMI มีสำนักงานใหญ่ในเมืองแทมปา รัฐฟลอริดา และมีสำนักงานปฏิบัติการในประเทศเนเธอร์แลนด์ สิงคโปร์ และบราซิล และมีหน่วยการผลิตในอินเดีย CMI เชี่ยวชาญด้านการพัฒนาระบบการจ่ายยา และมีแพลตฟอร์มเทคโนโลยีเฉพาะตัวที่ได้รับการจดสิทธิบัตร และสามารถนำไปใช้ในการส่งมอบยา/เวชภัณฑ์ใด ๆ สำหรับพื้นผิวที่ยื่นออกของหลอดเลือด
รูปภาพ: https://mma.prnasia.com/media2/1611910/concept_medical_ny_times_sqaure.jpg?p=medium600
โลโก้: https://mma.prnasia.com/media2/1244676/Concept_Medical_Logo.jpg?p=medium600
