- CStone ให้สิทธิแต่เพียงผู้เดียวแก่ Hengrui สำหรับการวิจัย การพัฒนา การขึ้นทะเบียน การผลิต และการจำหน่าย anti-CTLA-4 mAb CS1002 ในภูมิภาคเกรทเทอร์ไชน่า
- CStone จะยังคงสิทธิในการพัฒนาและจำหน่าย anti-CTLA-4 mAb CS1002 นอกเกรทเทอร์ไชน่า
- CStone และ Hengrui จะร่วมมือด้านการวิจัยและพัฒนา และรวมความเชี่ยวชาญเชิงพาณิชย์ เพื่อเร่งการพัฒนาและการจำหน่าย anti-CTLA-4 mAb CS1002 ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ภูมิคุ้มกันบำบัดมะเร็งตัวหลักของบริษัท เพื่อสร้างมูลค่าเชิงพาณิชย์อย่างเต็มศักยภาพ
ซูโจว จีน--22 พ.ย. 2021—พีอาร์นิวส์ไวร์/อินโฟเควสท์
CStone Pharmaceuticals ("CStone", HKEX: 2616) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ชั้นนำที่มุ่งเน้นการวิจัย พัฒนา และจำหน่ายยาภูมิคุ้มบำบัดมะเร็งและการแพทย์แม่นยำ และ Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals ("Hengrui", SHSE: 600276) ประกาศความร่วมมือเชิงกลยุทธ์และสัญญาอนุญาตให้ใช้สิทธิเกี่ยวกับ CTLA-4 mAb CS1002 แต่เพียงผู้เดียวในภูมิภาคเกรทเทอร์ไชน่า ความร่วมมือเชิงกลยุทธ์ครั้งนี้นับเป็นอีกก้าวสำคัญในภารกิจของ CStone สำหรับการนำเสนอนวัตกรรมภูมิคุ้มกันบำบัดมะเร็งในประเทศจีน หลังจากการเปิดตัวยาสองตัวแรกในเชิงพาณิชย์ในปีนี้
ภายใต้เงื่อนไขของสัญญา CStone จะมีสิทธิได้รับการชำระเงินล่วงหน้าและการชำระเงินตามขั้นความสำเร็จ สูงสุด 200 ล้านดอลลาร์ นอกเหนือจากค่าลิขสิทธิ์ที่เป็นตัวเลขสองหลัก ขณะที่ Hengrui จะได้รับสิทธิแต่เพียงผู้เดียวในการวิจัย การพัฒนา การขึ้นทะเบียน การผลิต และการจำหน่าย anti-CTLA-4 mAb CS1002 ในเกรทเทอร์ไชน่า โดย CStone จะยังคงสิทธิในการพัฒนาและจำหน่าย CS1002 นอกภูมิภาคเกรทเทอร์ไชน่าต่อไป
โปรตีนบนผิวของเซลล์เม็ดเลือดขาวที่ชื่อว่า Cytotoxic T lymphocyte associated antigen 4 (CTLA-4) เป็นหนึ่งในเป้าหมายการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันบำบัดมะเร็งแบบผสมผสานไม่กี่เป้าหมายที่อยู่ระหว่างการพัฒนาทางคลินิก โดยปัจจุบัน มีโมโนโคลนอลแอนติบอดีต้าน CTLA-4 เพียงตัวเดียวที่ได้รับการรับรองทั่วโลก และได้รับการรับรองในประเทศจีนด้วย ข้อมูลจาก EvaluatePharma ระบุว่า รายได้ทั่วโลกในปี 2020 ของผลิตภัณฑ์ดังกล่าวอยู่ที่ประมาณ 1.69 พันล้านดอลลาร์ CS1002 เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีต้าน CTLA-4 ที่พัฒนาโดย CStone และอยู่ในระหว่างการวิจัยทางคลินิก ผลการศึกษา Ph1a/1b ที่กำลังดำเนินอยู่แสดงให้เห็นว่า การปรับความถี่ในการให้ยา CS1002 ร่วมกับ CS1003 (anti-PD-1) นั้นทนต่อผลข้างเคียงได้ดี และแสดงประสิทธิภาพที่น่าพอใจมากสำหรับการทดลองกับมะเร็งผิวหนังเมลาโนมาชนิด anti-PD-(L)1-refractory, มะเร็งตับ Hepatocellular Carcinoma ชนิด anti-PD-(L)1-refractory, และเนื้องอก MSI-H/dMMR (pretreated microsatellite instability high/deficient mismatch repair) ชนิด anti-PD-(L)1-naïve
Dr. Frank Jiang ประธานและซีอีโอของ CStone กล่าวว่า "เรายินดีที่จะได้ร่วมมือกับ Hengrui ซึ่งเป็นบริษัทเภสัชกรรมชั้นนำระดับโลกของจีนที่มีผลิตภัณฑ์การรักษาเนื้องอกที่กว้างขวางที่อยู่ระหว่างการพัฒนา รวมทั้งความสามารถที่แข็งแกร่งในเชิงพาณิชย์ เรามีความมั่นใจอย่างมากว่า Hengrui จะนำศักยภาพสูงสุดของ CS1002 เข้าสู่ตลาดเกรทเทอร์ไชน่า และด้วยความร่วมมือนี้ เราเชื่อว่าเราจะผนึกกำลังกันเพื่อนำเสนอนวัตกรรมการรักษามะเร็งคุณภาพสูงให้แก่ผู้ป่วยมากขึ้นต่อไป"
Dr. Lianshan Zhang สมาชิกคณะกรรมการ รองประธานอาวุโส และประธานฝ่ายวิจัยและพัฒนาระดับโลกของ Hengrui กล่าวว่า "เรายินดีที่จะได้ร่วมมือกับ CStone เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ภูมิคุ้มกันบำบัดมะเร็งตัวหลักของบริษัทอย่าง CS1002 โดยศักยภาพในการรักษาแบบผสมผสานของ CS1002 จะช่วยส่งเสริมผลิตภัณฑ์ที่อยู่ระหว่างการพัฒนาของเรา ทำให้ผลิตภัณฑ์เกี่ยวกับการรักษามะเร็งของเราสมบูรณ์ยิ่งขึ้น และเสริมสร้างความสามารถในการแข่งขันของเรา ในฐานะที่เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ชั้นนำของจีน CStone แสดงให้เห็นถึงความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่โดดเด่นด้วยข้อมูลทางคลินิกระยะเริ่มแรกที่น่าประทับใจของ CS1002 รวมถึงตารางการให้ยาที่แตกต่าง เรามีความมั่นใจอย่างเต็มเปี่ยมในอนาคตของการพัฒนา CS1002 เพื่อจัดหายาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ ๆ ให้แก่ผู้ป่วยชาวจีน"
เกี่ยวกับ CS1002 (anti-CTLA-4 antibody)
CS1002 เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อต้าน CTLA-4 ซึ่งอยู่ระหว่างการพัฒนาโดย CStone ทั้งนี้ CS1002 มีความแตกต่างจากยาพุ่งเป้าต้าน CTLA-4 ตัวก่อนหน้า เนื่องด้วยตารางการให้ยาที่มีการทดลองในการพัฒนาระยะเริ่มแรก ตลอดจนประสิทธิภาพและความปลอดภัยที่น่าพอใจในข้อบ่งชี้สามประการ ซึ่งพิสูจน์แนวคิดที่ว่า CS1002 เป็นผลิตภัณฑ์ตัวหลักที่มีศักยภาพเป็นยาภูมิคุ้มกันบำบัดมะเร็งแบบผสมผสาน Cytotoxic T lymphocyte associated antigen 4 (CTLA-4) หรือที่เรียกว่า CD152 เป็นโปรตีนผ่านเยื่อหุ้มเซลล์ที่เข้ารหัสโดยยีน CTLA-4 ที่สามารถควบคุมการทำงานของ T cell เมื่อจับกับลิแกนด์ B7 ซึ่งเป็นวิถีการส่งสัญญาณภายในเซลล์มะเร็งเพื่อหลีกเลี่ยงการโจมตี T lymphocyte ดังนั้น การปิดกั้นวิถี CTLA-4 สามารถกระตุ้นการทำงานและการเพิ่มจำนวน T cell เพื่อกระตุ้นหรือเพิ่มการตอบสนองของภูมิคุ้มกันต้านมะเร็ง CTLA-4 จึงเป็นแนวทางภูมิคุ้มกันบำบัดแบบใหม่สำหรับการรักษามะเร็งหลายชนิดในมนุษย์
เกี่ยวกับ CStone
CStone Pharmaceuticals (HKEX: 2616) เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่มุ่งวิจัย พัฒนา และจำหน่ายยาภูมิคุ้มกันบำบัดมะเร็งและการแพทย์แม่นยำ เพื่อตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ของผู้ป่วยโรคมะเร็งในจีนและทั่วโลก บริษัทก่อตั้งขึ้นในปี 2015 และได้รวบรวมทีมบริหารระดับโลกซึ่งมีประสบการณ์อย่างกว้างขวางในการพัฒนายา การวิจัยทางคลินิก และการดำเนินการเชิงพาณิชย์ บริษัทมียารักษามะเร็ง 15 ตัวที่อยู่ระหว่างการพัฒนา โดยมุ่งเน้นไปที่ภูมิคุ้มกันบำบัดมะเร็งแบบผสมผสาน ปัจจุบัน CStone ได้รับการอนุมัติยา 3 ตัวในเกรทเทอร์ไชน่า ประกอบด้วยยา 2 ตัวในจีน และ 1 ตัวในไต้หวัน CStone มุ่งเป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่ได้รับการยอมรับว่าเป็นบริษัทชั้นนำระดับโลกด้วยการพัฒนานวัตกรรมการรักษาโรคมะเร็งให้แก่ผู้ป่วยโรคมะเร็งทั่วโลก
ดูข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ CStone ได้ที่ www.cstonepharma.com
เกี่ยวกับ Hengrui
Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. เป็นบริษัทยาชั้นนำระดับโลกที่ตั้งอยู่ในประเทศจีน บริษัทมุ่งเน้นการวิจัย พัฒนา ผลิต และจำหน่ายผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพที่เป็นนวัตกรรมและมีคุณภาพสูง โดยนวัตกรรมเป็นกลยุทธ์การพัฒนาหลักของบริษัท Hengrui Pharma มีผลิตภัณฑ์นวัตกรรม 8 รายการวางตลาดแล้ว มียามากกว่า 50 รายการอยู่ในขั้นตอนการวิจัยและพัฒนา และผลิตภัณฑ์นวัตกรรมมากกว่า 20 รายการอยู่ภายใต้การพัฒนาทางคลินิกทั่วโลก Hengrui Pharma ติดอันดับที่ 21 บริษัทยาชั้นนำระดับโลก 1,000 แห่งที่ประกาศโดย Torreya ในปี 2020 นอกจากนี้ Hengrui Pharma อยู่ในรายชื่อบริษัทเภสัชกรรมชั้นนำระดับโลกของ Pharma Exec เป็นปีที่สามติดต่อกัน โดยขยับขึ้นจากอันดับที่ 47 ในปี 2019 มาอยู่ที่อันดับ 38 ในปี 2021
ข้อความที่มีลักษณะเป็นการคาดการณ์ในอนาคต
ข้อความที่มีลักษณะเป็นการคาดการณ์ในอนาคตซึ่งปรากฏในบทความชิ้นนี้ มีความเกี่ยวข้องกับเหตุการณ์หรือข้อมูล ณ วันที่ที่ข้อความปรากฏในบทความนี้เท่านั้น เราไม่มีข้อผูกพันในการปรับปรุงหรือแก้ไขข้อความที่มีลักษณะเป็นการคาดการณ์ในอนาคตเพื่อเผยแพร่ต่อสาธารณะ แม้ว่าจะมีข้อมูลใหม่ เหตุการณ์ในอนาคต หรืออย่างอื่นหลังจากวันที่ที่มีการทำข้อความ หรือเพื่อสะท้อนเหตุการณ์ที่ไม่คาดคิด ยกเว้นแต่กฎหมายกำหนด ผู้อ่านควรอ่านบทความนี้ให้ครบถ้วน และด้วยความเข้าใจว่า ผลลัพธ์หรือผลการดำเนินงานในอนาคตที่แท้จริงอาจแตกต่างไปจากที่เราคาดการณ์ไว้มาก ข้อความทั้งหมดในบทความนี้จัดทำขึ้น ณ วันที่เผยแพร่บทความนี้ และอาจเปลี่ยนแปลงได้ในอนาคต
