GenScript ผนึกกำลัง BioComo เร่งพัฒนาวัคซีนต้านไวรัส SARS-CoV-2 สำหรับพ่นทางจมูกในญี่ปุ่น

โตเกียวและสิงคโปร์--1 ธ.ค.--พีอาร์นิวส์ไวร์/อินโฟเควสท์

GenScript Biotech Corporation ("GenScript", Stock Code: 1548.HK) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพชั้นนำระดับโลก และ BioComo Incorporation บริษัทร่วมทุนด้านการค้นคว้าเวชภัณฑ์ที่ตั้งอยู่ในจังหวัดมิเอะ ประเทศญี่ปุ่น ประกาศข้อตกลงเชิงกลยุทธ์สำหรับโครงการวิจัยและพัฒนาร่วมกันเกี่ยวกับชุดทดสอบ cPass™ SARS-CoV-2 Surrogate Virus Neutralization Test (sVNT) Kit ของ GenScript ซึ่งเป็นการทดสอบกระบวนการทำให้เป็นกลางในหลอดทดลองสำหรับวัคซีน SARS-Cov-2 ที่พัฒนาขึ้นมาจาก BC-PIV ทั้งนี้ GenScript จะรับผิดชอบในการจัดหาชุดทดสอบ cPass™ sVNT และมอบความเชี่ยวชาญทางเทคนิคในการประเมินวัคซีน ทั้งสองบริษัทมุ่งมั่นที่จะทำงานร่วมกันเพื่อยกระดับการใช้งาน sVNT สำหรับการพัฒนาวัคซีน SARS-CoV-2 ในญี่ปุ่น

BC-PIV เป็นไวรัลเวกเตอร์แบบแพร่กระจายไม่ได้ พัฒนาขึ้นจากความร่วมมือระหว่าง BioComo กับมหาวิทยาลัยมิเอะ ได้มาจากไวรัสพาราอินฟลูเอนซาลูกผสมในมนุษย์ชนิดที่ 2 (hPIV2) BC-PIV ซึ่งเป็นวัคซีนสำหรับพ่นทางจมูกเพื่อป้องกันเชื้อไวรัส SARS-CoV-2 กระตุ้น IgG ที่มีฤทธิ์ลบล้างและแอนติบอดี IgA เยื่อเมือกในระดับสูงต่อโปรตีนหนาม ปกป้องปอดได้ทั้งหมด และปกป้องโพรงจมูกจากเชื้อไวรัส SARS-CoV-2 ได้เกือบทั้งหมดในหนูทดลอง วัคซีน BC-PIV สำหรับพ่นทางจมูกอาจกลายเป็นวัคซีนที่มีศักยภาพในการต่อสู้กับการติดเชื้อ/การแพร่กระจายของเชื้อไวรัส SARS-CoV-2

มหาวิทยาลัยมิเอะและ BioComo ได้เผยแพร่ผลการวิจัยล่าสุดเมื่อวันที่ 17 พฤศจิกายน 2564 ในวารสารทางวิทยาศาสตร์ของสหรัฐอย่าง iScience ผลลัพธ์ที่น่าตื่นเต้นซึ่งแสดงให้เห็นในแบบจำลองสัตว์บ่งชี้ถึงความเป็นไปได้ในการสร้างวัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนาสำหรับพ่นทางจมูกที่มีประสิทธิภาพ ป้องกันการติดเชื้อ/การแพร่กระจายของเชื้อไวรัส SARS-CoV-2 ซึ่งเป็นตัวสร้างความแตกต่างที่สำคัญเมื่อเทียบกับวัคซีนที่ผ่านการรับรองในปัจจุบัน วัคซีน BC-PIV สามารถใช้กระตุ้นภูมิคุ้มกันที่ลดลงหลังการฉีดวัคซีนที่มีจำหน่ายในท้องตลาด^[1] โดยได้มีการทดสอบการยับยั้งในงานวิจัยเพื่อศึกษาการตอบสนองระหว่าง SARS-CoV-2 RBD กับ hACE2 โดยใช้วิธี ELISA จากการทดสอบการลบล้างไวรัส SARS-CoV-2 เสมือนจริง (ชุดทดสอบ cPass™) (GenScript)^[1] ปัจจุบัน วงการวัคซีนสำหรับพ่นทางจมูกกำลังมีการแข่งขันอย่างดุเดือดทั่วโลก เพราะหวังให้เป็น "วัคซีนแห่งอนาคต" ในอนาคตอันใกล้นั้น มหาวิทยาลัยมิเอะและ Biocomo จะเข้าสู่การตรวจสอบขั้นต่อไปเพื่อรับรองคุณภาพและความปลอดภัย และจะดำเนินการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1/2 ภายในเวลาหนึ่งปีนับจากนั้น

แอนติบอดีลบล้างเป็นหนึ่งในตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่สำคัญในการประเมินประสิทธิภาพของวัคซีน ชุดทดสอบ cPass™ sVNT สามารถตรวจจับแอนติบอดีลบล้างซึ่งยังคงทำงานในผู้ที่ได้รับวัคซีนแล้วและผู้ป่วยที่หายจากการติดเชื้อโควิด-19 โดยไม่จำเป็นต้องพึ่งพาขั้นตอนในห้องปฏิบัติการที่ลำบาก ใช้เวลานาน และซับซ้อนอย่างที่เคยเป็น ชุดทดสอบนี้ใช้งานได้ในห้องปฏิบัติการมาตรฐานส่วนใหญ่และใช้ระยะเวลาแสดงผลไม่นาน (~1 ชม.) นอกจากนี้ ยังปรับให้รองรับปริมาณงานสูงและการทดสอบอัตโนมัติเต็มรูปแบบได้ สิ่งนี้ทำให้ชุดทดสอบ cPass™ sVNT เป็นเครื่องมือในอุดมคติสำหรับการประเมินประสิทธิภาพของวัคซีนจำนวนมาก ชุดทดสอบ cPass™ sVNT ของ GenScript เป็นชุดตรวจหาแอนติบอดีลบล้างไวรัส SARS-CoV-2 ชุดแรกที่มีการวางจำหน่ายเชิงพาณิชย์ และได้รับอนุญาตชั่วคราวโดยสำนักงานสาธารณสุขสิงคโปร์ (HSA) ได้รับเครื่องหมาย CE-IVD ในยุโรป และการรับรองให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐ (FDA)

Masayuki Fukumura ประธานบริษัท BioComo, Inc. กล่าวว่า "เรารู้สึกยินดีเป็นอย่างยิ่งที่มีโอกาสร่วมมือกับ GenScript เพื่อเร่งการพัฒนาวัคซีนป้องกันไวรัส SARS-CoV-2 ภารกิจของเราคือบ่มเพาะเทคโนโลยีและผลิตภัณฑ์ของวัคซีนแห่งอนาคต สำหรับการรักษาหรือป้องกันการติดเชื้อเพื่อช่วยส่งเสริมนวัตกรรมที่ทำให้ผู้คนมีชีวิตที่ยืนยาวและมีสุขภาพดีขึ้น เราและ GenScript มุ่งมั่นที่จะพัฒนาวัคซีนสำหรับพ่นทางจมูกเพื่อป้องกันเชื้อไวรัส SARS-CoV-2 และพยายามทุกวิถีทางเพื่อส่งมอบวัคซีนนี้ให้กับทุกคนให้เร็วที่สุด"

Johnson Wang ประธานประจำภูมิภาคเอเชียแปซิฟิกของ GenScript กล่าวว่า "เรารู้สึกยินดีเป็นอย่างยิ่งที่ได้ร่วมมือกับ BioComo เพื่อเร่งการพัฒนาวัคซีน SARS-CoV-2 บริษัทมุ่งมั่นที่จะจัดหาผลิตภัณฑ์ที่ทันสมัยและใช้เทคโนโลยีที่เป็นเอกสิทธิ์ในด้านต่าง ๆ เพื่อเร่งการวิจัยและการพัฒนาทั่วโลก ด้วยประสบการณ์มากมายของ BioComo และประวัติการพัฒนาวัคซีนและการศึกษาทางคลินิกที่ได้รับการพิสูจน์แล้ว ความร่วมมือของเราจะช่วยให้เราสามารถทำงานร่วมกับผู้เชี่ยวชาญระดับโลกของลูกค้า และใช้ประโยชน์จากบริการแบบบูรณาการด้านการวิจัยด้านชีววิทยาศาสตร์ เราหวังว่าวัคซีน BC-PIV SARS-CoV-2 จะประสบความสำเร็จและนำประโยชน์มาสู่สาธารณะในไม่ช้า"

อ้างอิง:

1. Ohtsuka et al., Non-propagative human parainfluenza virus type 2 nasal vaccine robustly protects the upper and lower airways against SARS-CoV-2,iScience (2021) https://doi.org/10.1016/j.isci.2021.103379

เกี่ยวกับ BioComo

BioComo เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่ก่อตั้งขึ้นในจังหวัดมิเอะ ประเทศญี่ปุ่น เมื่อเดือนพฤษภาคม 2551 บริษัทกำลังพัฒนาแพลตฟอร์มเทคโนโลยีล้ำสมัยสำหรับการสร้างตัวพาวัคซีนและสารเสริมที่ใหม่และโดดเด่นเพื่อเพิ่มภูมิคุ้มกัน โดยร่วมมือกับสาขาจุลชีววิทยาและอณูพันธุศาสตร์ของมหาวิทยาลัยมิเอะ ทั้งสองประสบความสำเร็จในการพัฒนาตัวพาวัคซีนและสารเสริมชนิดใหม่ที่มีประสิทธิภาพสูงและล้ำสมัยแล้ว เทคโนโลยีของทั้งสองจะถูกนำไปใช้ในการผลิตวัคซีนในอนาคตสำหรับการป้องกันการติดเชื้อไวรัส RS ไวรัสอีโบลา ไวรัสไข้หวัดใหญ่ และไวรัส SARS-CoV-2 นอกจากนี้ ยังช่วยให้สามารถผลิตวัคซีนเหล่านี้ได้รวดเร็วและประหยัดต้นทุนยิ่งขึ้นอีกด้วย BC-PIV เป็นเทคโนโลยีแพลตฟอร์มหลักที่ตั้งชื่อตามชื่อบริษัท BioComo และตัวพาวัคซีนชั้นนำซึ่งได้มาจากเวกเตอร์ของไวรัสพาราอินฟลูเอนซาลูกผสมในมนุษย์ชนิดที่ 2 (hPIV2) BioComo ทุ่มเทให้กับการคิดค้นวัคซีนใหม่ ๆ เพื่อยับยั้งภัยคุกคามจากการติดเชื้อทั่วโลกและเนื้องอกที่เป็นอันตราย

ดูข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ www.biocomo.jp

เกี่ยวกับ GenScript Biotech Corporation

GenScript Biotech Corporation (รหัสหุ้น: 1548.HK) เป็นบริษัทชั้นนำผู้ให้บริการเทคโนโลยีและบริการอื่น ๆ ในการวิจัย พัฒนา และผลิตด้านชีววิทยาศาสตร์ GenScript Biotech มีจุดแข็งอยู่ที่เทคโนโลยีสังเคราะห์ยีนชั้นแนวหน้า โดยทำธุรกิจแบ่งเป็น 4 แพลตฟอร์มด้วยกัน ได้แก่ แพลตฟอร์มบริการและผลิตภัณฑ์ทางชีววิทยาศาสตร์ แพลตฟอร์มรับจ้างพัฒนาและผลิต (CDMO) ทางชีวภาพ แพลตฟอร์มเซลล์บำบัดระดับโลก และแพลตฟอร์มผลิตภัณฑ์ชีวภาพสังเคราะห์ระดับอุตสาหกรรม

GenScript Biotech ก่อตั้งขึ้นที่รัฐนิวเจอร์ซีย์ สหรัฐอเมริกา เมื่อปี 2545 และจดทะเบียนในตลาดหุ้นฮ่องกงเมื่อปี 2558 ปัจจุบัน GenScript Biotech ทำธุรกิจในกว่า 100 ประเทศและดินแดนทั่วโลก โดยมีสำนักงานในสหรัฐ จีนแผ่นดินใหญ่ ฮ่องกง ญี่ปุ่น สิงคโปร์ เนเธอร์แลนด์ และไอร์แลนด์ GenScript Biotech มอบผลิตภัณฑ์และบริการระดับพรีเมียมที่ทั้งสะดวกสบายและน่าเชื่อถือแก่ลูกค้ากว่า 100,000 ราย

ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2564 GenScript Biotech มีพนักงานกว่า 4,500 คน กว่า 40% ในนั้นมีวุฒิปริญญาโทและ/หรือปริญญาเอก นอกจากนี้ GenScript Biotech ยังถือสิทธิในทรัพย์สินทางปัญญาและความลับทางการค้ามากมาย โดยมีสิทธิบัตรกว่า 160 ฉบับ และยื่นขอสิทธิบัตรไปอีกกว่า 600 ฉบับ

GenScript Biotech มีพันธกิจองค์กรเพื่อ "ใช้เทคโนโลยีชีวภาพในการทำให้มนุษย์และธรรมชาติแข็งแรงขึ้น" โดยมีเป้าหมายเพื่อก้าวขึ้นเป็นบริษัทไบโอเทคที่ได้รับความไว้วางใจมากที่สุดในโลก และ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2564 ผลิตภัณฑ์และบริการของ GenScript Biotech ได้รับการอ้างอิงในบทความตามวารสารแบบ peer-reviewed ถึง 64,700 บทความทั่วโลก

ดูข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่เว็บไซต์ทางการของ GenScript Biotech: https://www.genscript.com