Gan & Lee Pharmaceuticals เผย FDA อนุมัติคำขอวิจัยยาใหม่ GZR18 มุ่งยกระดับการรักษาโรคเบาหวานประเภทที่ 2

ปักกิ่ง และ บริดจ์วอเตอร์, N.J., 8 ธันวาคม 2564 /PRNewswire/ -- Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd. (รหัสหุ้น 603087.SH) มีความยินดีที่จะประกาศว่า องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ยอมรับคำขอวิจัยยาใหม่ GZR18 เพื่อยกระดับการรักษาโรคเบาหวานประเภทที่ 2 โดย GZR18 เป็นยากระตุ้นตัวรับเปปไทด์ตัวเหมือนกลูคากอนชนิดที่ 1 (GLP-1) ซึ่งเป็นฮอร์โมนกลุ่มอินคริตินที่มีฤทธิ์ต่อน้ำตาลในเลือด เช่น กระตุ้นการหลั่งอินซูลินและยับยั้งการผลิตกลูคากอน เมื่อน้ำตาลในเลือดอยู่ในระดับสูง [1]

ปัจจุบัน ทั่วโลกมีผู้ใหญ่กว่า 537 ล้านคน (อายุ 20-79 ปี) ที่ป่วยเป็นโรคเบาหวาน [2] โดยผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภทที่ 2 คิดเป็นสัดส่วนสูงถึง 90% จากจำนวนผู้ป่วยทั้งหมด [3] และ Gan & Lee ก็ตระหนักดีถึงภาระอันหนักอึ้งนี้ ทั้งนี้ ดร.เคาชิก เดฟ เภสัชกรและรองประธานฝ่ายขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ระดับโลก กล่าวว่า "การที่ FDA อนุมัติคำขอวิจัยยาใหม่ GZR18 ถือเป็นหลักชัยสำคัญของบริษัท เพราะเราหวังที่จะเพิ่มทางเลือกใหม่ในการรักษาให้แก่ผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภทที่ 2 ทั่วโลก" โดยการอนุมัติของ FDA จะช่วยเปิดทางให้ Gan & Lee สามารถดำเนินการทดลองทางคลินิกยา GZR18 ในเฟสที่ 1

เกี่ยวกับ Gan & Lee

Gan & Lee Pharmaceuticals พัฒนาอินซูลินที่เกิดจากกระบวนการชีวสังเคราะห์เป็นรายแรกในประเทศจีน ปัจจุบัน บริษัทจำหน่ายอนุพันธ์ของอินซูลิน (recombinant insulin analog) 5 ชนิดในประเทศจีน ได้แก่ ชนิดออกฤทธิ์นาน glargine injection (Basalin^®), ชนิดออกฤทธิ์เร็ว lispro injection (Prandilin^™), ชนิดออกฤทธิ์เร็ว aspart injection (Rapilin^®), ชนิดเติมสารโปรตามีนและสังกะสี lispro injection (25R) (Prandilin^™25) และชนิด aspart 30 injection (Rapilin^®30) นอกจากนี้ บริษัทยังมี human insulin injection ชนิดเติมสารโปรตามีน (30R) (Similin^®30) รวมถึงอุปกรณ์ทางการแพทย์สองรายการที่ผ่านการรับรองในจีน ได้แก่ ปากกาฉีดอินซูลินชนิดใช้ซ้ำ (GanleePen) และหัวเข็มปากกาฉีดอินซูลินแบบใช้แล้วทิ้ง (GanleeFine^®)

ในอนาคต Gan & Lee มุ่งพัฒนาผลิตภัณฑ์ให้ครอบคลุมการวินิจฉัยและการรักษาโรคเบาหวาน และเพื่อบรรลุเป้าหมายในการเป็นบริษัทเภสัชภัณฑ์ระดับโลก เราจะดำเนินการพัฒนาตัวยาใหม่อย่างต่อเนื่องเพื่อรักษาโรคหัวใจและหลอดเลือด โรคเมตาบอลิก โรคมะเร็ง ตลอดจนการบำบัดรักษาโรคอื่น ๆ สามารถติดต่อสอบถามข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ investorrelations@ganlee.us

อ้างอิง

1. Collins L, Costello RA. Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonists. [Updated 2021 Jun 25]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2021 Jan-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK551568/
2. International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 10th edn. Brussels, Belgium: 2021. Available at: https://www.diabetesatlas.org
3. International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 9th edn. Brussels, Belgium: 2019. Available at: https://www.diabetesatlas.org

ติดต่อ: จีนา อันโตนุชชี โทร: 888-288-5395 อีเมล: investorrelations@ganlee.us