 |
Penyiasat klinikal melengkapkan pendaftaran rekod dalam Pendaftaran dunia sebenar, HEAL (Pendaftaran Allcomers MicroStent PeripHeral Vascular StEnt dalam subjek dengan Penyakit PeripherAl ArteriaL)
WILMINGTON, Mass., 19 Jun 2024 /PRNewswire/ -- Micro Medical Solutions -- Penyelesaian Perubatan Mikro, peneraju dalam menyediakan penyelesaian peranti perubatan yang inovatif, teruja untuk mengumumkan bahawa ia telah mencapai kejayaan besar dengan pendaftaran pesakit ke-200 dalam Pendaftaran HEAL. Pendaftaran unik ini tertumpu kepada pengumpulan bukti dunia sebenar menggunakan teknologi MicroStent untuk rawatan pesakit dengan Iskemia Mengancam Tungkai Kronik (CLTI) dan Iskemia Tungkai Kritikal (CLI).
CLTI dan CLI adalah keadaan yang melemahkan yang menjejaskan saluran darah di kaki dan kaki. Mereka yang menghidap penyakit ini sering mengalami kesakitan yang teruk, kebas, dan luka terbuka yang tidak sembuh. Tanpa campur tangan, keadaan ini boleh menyebabkan amputasi, kehilangan mobiliti dan kematian. Penyelesaian Perubatan Mikro komited untuk menyediakan penyelesaian yang berpotensi untuk populasi pesakit yang kompleks dari segi perubatan dan kurang mendapat perkhidmatan ini.
Pendaftaran HEAL, mendaftarkan pesakit di sepuluh tapak di negara-negara EU, termasuk Itali, Jerman, Belgium, Austria dan Belanda, adalah penyelidikan klinikal yang penting dalam menilai penggunaan MicroStent mms untuk merawat pesakit dunia sebenar yang menghidap CLI/CLTI. Titik akhir penyelidikan HEAL memberikan bukti dunia sebenar tentang keberkesanan dan keselamatan rawatan dengan Sten Mikro. Dengan pendaftaran 200 pesakit, pendaftaran telah mencapai pencapaian klinikal dan penyelidikan yang signifikan. Pejabat pendaftaran juga mengumpul hasil data khusus dalam rawatan di bawah aki, khusus untuk penyembuhan luka. Data ini akan dilaporkan bersama data kajian ide AS mms kepada FDA dalam permohonan kelulusan pra-pasaran (PMA).
"Kami berbangga kerana telah mencipta kohort pesakit dan pengumpulan data dunia sebenar terbesar untuk sten implan di bawah lutut dalam Pendaftaran HEAL," kata Greg Sullivan, Ketua Pegawai Eksekutif Penyelesaian Perubatan Mikro. "Pencapaian ini merupakan bukti komitmen kami untuk menyediakan penyelesaian inovatif bagi mereka yang menghidap CLI/CLTI. Kami optimis dengan data yang menggalakkan yang telah muncul dari pendaftaran dan berharap dapat menggunakan maklumat ini untuk terus menyediakan pilihan rawatan yang berkesan."
Penyelesaian Perubatan Mikro melengkapkan pendaftaran dalam kajian ide BERDIRI, Percubaan Terkawal Rawak, di AS pada bulan Disember 2023. Mms menjangkakan untuk berkongsi data ini pada awal 2025. PENDIRIAN mencerminkan pemilihan pesakit terkawal dengan lawatan susulan yang diperlukan, PENYEMBUHAN mencerminkan populasi pesakit CLI/CLTI umum yang dirawat dalam amalan harian sambil termasuk susulan yang diperlukan. Gabungan data RCT dan RWE akan memberi peluang dan keyakinan kepada doktor untuk membuat keputusan rawatan menggunakan perubatan berasaskan bukti.
Mms berdedikasi untuk memberi impak positif kepada kehidupan mereka yang terjejas oleh penyakit yang mengancam anggota badan ini dan komited untuk menggunakan data dunia sebenar untuk menyokong misinya untuk menyokong doktor dalam pengurusan pesakit ini.
Terima kasih kepada doktor dan pesakit atas sokongan berterusan mereka kerana kami berusaha ke arah menyediakan penyelesaian yang berkesan dan inovatif untuk mereka yang memerlukan.
Mengenai Penyelesaian Perubatan Mikro
Untuk maklumat lanjut mengenai Penyelesaian Perubatan Mikro, layari www.micromedicalsolutions.net.
Logo - https://mma.prnasia.com/media2/2293608/4766758/micromedical_solutions_Logo.jpg?p=medium600
