 |
ชิคาโก, 23 ส.ค. 2567 /PRNewswire/ -- สมาคมอัลไซเมอร์ (Alzheimer's Association) ยินดีสำหรับการตัดสินใจโดยองค์กรควบคุมยาและผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพ (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency หรือ MHRA) ของสหราชอาณาจักรในวันนี้ ในการอนุมัติยา Leqembi® (lecanemab) สำหรับใช้รักษาโรคอัลไซเมอร์ อย่างไรก็ตาม ขณะที่มีการฉลองหลักชัยสำคัญครั้งนี้ อันได้แก่การอนุมัติยารักษาปรับเปลี่ยนสำหรับโรคอัลไซเมอร์เป็นครั้งแรกในสหราชอาณาจักร การตัดสินใจโดยสถาบันแห่งชาติเพื่อความเป็นเลิศด้านสุขภาพและการแพทย์ (National Institute for Health and Care Excellence หรือ NICE) ที่ปฏิเสธการเข้าถึงผ่านระบบบริการสุขภาพแห่งชาติ (National Health Service หรือ NHS) จะยิ่งเพิ่มความไม่เสมอภาคทางสุขภาพในระดับโลก
"วันนี้เป็นวันที่มีหลากหลายอารมณ์สำหรับคนจำนวนมากในสหราชอาณาจักร" คุณ Joanne Pike (DrPH) ประธานและซีอีโอของสมาคมอัลไซเมอร์ กล่าว "การตัดสินใจอนุมัติในวันนี้สามารถมอบความเป็นไปได้ที่จะมีเวลามากขึ้นให้แก่ผู้ที่ใช้ชีวิตอยู่กับโรคอันรุนแรงถึงชีวิตและบั่นทอนนี้ แต่เช่นนี้จะเป็นไปได้เฉพาะถ้าผู้คนสามารถเข้าถึงยารักษานี้ได้เท่านั้น"
ในการตัดสินใจครั้งนี้ MHRA ยืนยันสิ่งที่ชุมชนวิทยาศาสตร์และหน่วยงานกำกับดูแลทางสาธารณสุขอื่น ๆ อีกหลายแห่งทราบมานานแล้ว ว่ายา lecanemab นั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล และเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ในระยะแรกเริ่มหรือผู้ที่ประสบภาวะการรู้คิดบกพร่องเล็กน้อย (MCI) ในการนี้ สหราชอาณาจักรเข้าร่วมกับสหรัฐอเมริกา จีน เกาหลีใต้ อิสราเอล ฮ่องกง และญี่ปุ่น ในการอนุมัติ Leqembi
"น่าประหลาดใจที่ NICE ตัดสินใจที่จะปฏิเสธมิให้ประชาชนผู้จ่ายภาษีมีตัวเลือกการเข้าถึงยารักษานี้ เช่นนี้ไม่สอดคล้องกับวิทยาศาสตร์ ขัดแย้งกับการตัดสินใจของหน่วยงานกำกับดูแลแห่งอื่น ๆ รวมทั้งในสหรัฐอเมริกา และเป็นสิ่งที่ผิดพลาดอย่างมาก" คุณ Pike กล่าว "เราขอเรียกร้องอย่างแรงกล้าให้ NICE เปลี่ยนการตัดสินใจโดยทันที"
ยา Leqembi ทำงานโดยมุ่งเป้าอะมัยลอยด์เบตา (amyloid beta) ส่วนประกอบหลักของการสะสมของโปรตีนอะมัยลอยด์ (amyloid plaque) ซึ่งเป็นลักษณะที่มีความจำเพาะต่อโรคในสมองของผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ การศึกษาทดลองทางคลินิกที่ดำเนินการอย่างดีแสดงอย่างชัดเจนว่า การขจัดอะมัยลอยด์ออกจากสมองมอบประโยชน์ที่จับต้องได้และมีความหมายในผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ระยะแรกเริ่ม
"แม้ว่าจะมีความล้มเหลวในแง่ของการขาดการครอบคลุม แต่การอนุมัติในวันนี้ก็ถือเป็นหลักชัยสำคัญสำหรับการรักษาอัลไซเมอร์ที่ควรค่าแก่การเฉลิมฉลอง อย่างไรก็ตาม ยังคงจำเป็นต้องมีวิธีการรักษาที่มุ่งเป้าโรคนี้จากทุกมุมมากกว่านี้อีก" คุณ Pike กล่าวเสริม "เราเพิ่งได้รับข่าวเกี่ยวกับความก้าวหน้าที่น่าตื่นเต้นหลายประการในด้านการรักษาและเครื่องมือวินิจฉัยโรคอัลไซเมอร์และภาวะสมองเสื่อม ในการประชุมนานาชาติของสมาคมอัลไซเมอร์ (Alzheimer's Association International Conference® หรือ AAIC®) ที่ทำลายสถิติเป็นประวัติการณ์ และเรารู้ว่าอนาคตของการรักษาอัลไซเมอร์และภาวะสมองเสื่อมมีแนวโน้มที่น่าเชื่อมั่น"
เกี่ยวกับสมาคมอัลไซเมอร์
สมาคมอัลไซเมอร์ (Alzheimer's Association) เป็นองค์กรอาสาสมัครด้านสุขภาพระดับโลก ซึ่งอุทิศตนให้กับการดูแลรักษา การสนับสนุน และการวิจัยโรคอัลไซเมอร์ ภารกิจของเราคือนำทางสู่การกำจัดโรคอัลไซเมอร์และภาวะสมองเสื่อมอื่น ๆ ทั้งหมดให้หมดไป ด้วยการสนับสนุนการวิจัยระดับโลก การลดความเสี่ยงของการเกิดโรค การวินิจฉัยโรคตั้งแต่เนิ่น ๆ รวมถึงการยกระดับคุณภาพการดูแลรักษาและการสนับสนุน วิสัยทัศน์ของเราคือการทำให้โลกปราศจากโรคอัลไซเมอร์และภาวะสมองเสื่อมอื่น ๆ ทั้งหมด สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม กรุณาเข้าชมเว็บไซต์ alz.org หรือโทร 800.272.3900
โลโก้ - https://mma.prnasia.com/media2/479350/Alzheimers_Assn_v1_Logo.jpg?p=medium600
