 |
TAMPA, Florida, 21 Januari 2025 /PRNewswire/ -- Concept Medical Inc. (CMI), peneraju global dalam teknologi penghantaran ubat inovatif merentasi intervensi vaskular, dengan bangganya mengumumkan kejayaan menyelesaikan pendaftaran pesakit dalam Percubaan SirPAD, dengan lebih 1,250 pesakit berdaftar hingga kini.
Percubaan terkawal rawak SirPAD (Kejadian parah pada anggota badan dalam pesakit yang mengalami femoro-popliteal dan penyakit arteri periferal bawah lutut yang dirawat dengan sama ada belon bersalut sirolimus atau tidak bersalut) ialah kajian terbesar di dunia yang menilai rawatan Peripheral Artery Disease (PAD) menggunakan Belon Bersalut Sirolimus (Concept Medical Inc.) MagicTouch PTA berbanding belon tidak bersalut dan salah satu kajian peranti terbesar pernah dilakukan untuk PAD.
Lebih daripada 1,250 pesakit telah didaftarkan dan akan disusuli pada 12 bulan untuk menilai hasil utama kejadian parah pada anggota badan (LELAKI). Keputusan akhir dijangka pada Q1-Q2 2026.
SirPAD ialah percubaan yang dimulakan oleh penyelidik, berbilang pusat, rawak, label terbuka yang bertujuan untuk menentukan sama ada belon bersalut sirolimus PTA MagicTouch sama atau lebih baik daripada angioplasti belon lama biasa (POBA). Percubaan ini juga akan meneroka potensi ia menjadi lebih baik.
Penyelidik Utama Prof. Dr. med. Nils Kucher dan Prof. Dr. med. Stefano Barco, daripada Hospital Universiti Zurich, yang mengetuai kajian hebat ini, berkata, "Belon bersalut Sirolimus mewakili teknologi yang berpotensi besar dalam merawat PAD simptomatik, disokong oleh bukti terutamanya daripada kajian dengan titik akhir pengganti. Walaupun percubaan seperti SIRONA dan kajian berterusan seperti SirPAD memperluaskan pengetahuan, data kukuh daripada percubaan terkawal rawak dengan hasil klinikal diperlukan untuk membimbing rawatan dan membentuk garis panduan masa depan. Keputusan ini, setelah dapat merawakkan begitu ramai pesakit dalam kajian peranti PAD, tidak pernah berlaku sebelum ini dan kami sangat berterima kasih kepada semua penyelidik dan pesakit kerana telah menyokong percubaan"untuk mencapai pencapaian penting dalam mendaftarkan 1,250+ pesakit dan berjaya menyelesaikan fasa kajian ini.
Dengan belon bersalut sirolimus semakin mendapat perhatian global dan MagicTouch PTA di barisan hadapan, SirPAD merupakan tonggak penting dalam memperluaskan bukti untuk pilihan rawatan PAD. Walaupun pesakit dengan PAD mempunyai pilihan terapeutik yang terhad, SirPAD bertujuan untuk meningkatkan data yang menyokong teknologi belon bersalut sirolimus. RCT yang besar ini adalah penting untuk menilai alternatif rawatan, dan susulan sepanjang tahun akan memberikan jawapan yang dinanti-nantikan.
"Di Concept Medical, kami komited untuk menjana bukti klinikal yang kukuh untuk menyokong teknologi inovatif kami. Berikutan kejayaan menyelesaikan SIRONA—ujian arteri femoralis superfisial (SFA) terbesar yang membandingkan peranti kami dengan belon bersalut dadah paclitaxel (DCB), yang menunjukkan ia sama atau lebih baik—kami dengan bangganya mengumumkan selesainya pendaftaran untuk satu lagi peristiwa bersejarah: percubaan klinikal rawak terbesar untuk pesakit periferal yang mengambil bahagian, menyelesaikan pendaftaran 1250+ pesakit. Dengan pencapaian ini, Concept Medical terus berada di hadapan dengan program percubaan klinikal yang paling luas dan maju dalam bidang ini, mengukuhkan kedudukan kami sebagai perintis global dalam inovasi vaskular berpusatkan pesakit," kata Dr. Manish Doshi, Pengasas & Pengarah Urusan Concept Medical.
Maklumat Tentang Concept Medical
Concept Medical Inc., yang beribu pejabat di Tampa, Florida, mempunyai kehadiran global dan berkomitmen untuk meningkatkan penjagaan pesakit melalui penyelidikan dan pembangunan teknologi penghantaran ubat yang canggih. Platform proprietari mereka direka untuk menyampaikan agen farmaseutikal ke seluruh permukaan vaskular dengan ketepatan yang tiada tandingan. Concept Medical adalah pemaju keluarga MagicTouch Sirolimus Coated Balloons (SCB)—teknologi SCB pertama dan paling banyak digunakan di dunia—yang terkenal dengan kepelbagaian dan keberkesanannya dalam merawat penyakit arteri koronari dan periferal. Barisan produk inovatif MagicTouch dan Abluminus telah digunakan untuk merawat lebih daripada satu juta pesakit di seluruh dunia, menetapkan piawaian baru untuk terapi vaskular.
Untuk maklumat lanjut, sila layari www.conceptmedical.com
Foto: https://mma.prnasia.com/media2/2601715/SirPAD.jpg?p=medium600
Logo: https://mma.prnasia.com/media2/1926812/5124435/Concept_Medical_Logo.jpg?p=medium600
