Minaris Advanced Therapies dilancarkan sebagai rakan kongsi global terkemuka dalam pembangunan, pembuatan dan ujian terapi sel

Syarikat baharu diperkenalkan di persidangan tahunan ISCT di New Orleans, gabungkan dua CDMO berpengalaman dengan kepakaran ujian bertaraf dunia

PHILADELPHIA, 8 Mei 2025 /PRNewswire/ -- Melalui pemerolehan strategik yang dibuat oleh firma pelaburan berpusat di New York, Altaris, Minaris Regenerative Medicine dan operasi WuXi Advanced Therapies di AS dan UK telah digabungkan untuk membentuk Minaris Advanced Therapies™, sebuah rakan kongsi global dalam pembangunan dan pembuatan terapi sel serta penyedia perkhidmatan pengujian. Syarikat ini beribu pejabat di Philadelphia, Pennsylvania.

Dengan kemudahan moden yang diluluskan untuk pengeluaran komersial di Amerika Syarikat (Allendale, NJ dan Philadelphia), Eropah (Munich) dan Asia-Pasifik (Yokohama, Jepun), Minaris Advanced Therapies mengeluarkan produk peringkat klinikal dan komersial di tiga benua. Syarikat ini memiliki rekod prestasi yang terbukti dengan pengeluaran lebih daripada 7,500 kelompok GMP.

Syarikat ini kini mengeluarkan dua terapi sel komersial dan menyediakan perkhidmatan ujian untuk lebih daripada 27 produk komersial. Keupayaan syarikat merangkumi platform inovatif, kebolehan pembangunan dan pembuatan untuk terapi sel dan vektor virus, serta perkhidmatan pengujian yang meluas. Dengan lebih daripada 25 tahun pengalaman dalam bidang CDMO terapi sel dan lebih daripada 40 tahun pengalaman dalam ujian bioselamat dan pencirian produk, syarikat baharu ini akan menyokong gelombang seterusnya dalam terapi sel komersial.

"CDMO yang menyokong industri terapi sel telah berdepan cabaran untuk berkembang dari industri berskala kecil kepada pembuatan yang berkesan kos pada skala besar," kata Iain Baird, pengerusi Minaris Advanced Therapies. "Misi kami adalah untuk menyelesaikan cabaran pembangunan dan pembuatan yang menghalang terapi-terapi yang menjanjikan ini daripada berjaya dipasarkan secara global."

Pasukan ini terdiri daripada lebih daripada 1,400 profesional industri yang memiliki kepakaran mendalam dalam bidang saintifik dan peraturan. Unit perniagaan ujian syarikat ini menawarkan kepakaran tiada tandingan dalam pembangunan kaedah analitikal serta perkhidmatan ujian bioselamat dan pencirian produk bertaraf GMP untuk program dalaman dan luaran.

"Minaris Advanced Therapies direka khas untuk membantu industri merawat lebih ramai pesakit dengan menyediakan pengalaman, jejak global dan platform yang mempercepatkan garis masa serta membolehkan pengkomersialan," kata Eytan Abraham, Ph.D., Ketua Pegawai Komersial dan Teknologi. "Banyak teknologi yang diperlukan untuk mengurangkan kos jualan dan memperbaiki masa penyelesaian sudah pun wujud. Kami akan memacu penerimaan dan pelaksanaannya pada skala besar."

Dibina untuk kelajuan, skala dan sains

Minaris Advanced Therapies menyatukan:

• Lebih daripada 1,400 pekerja yang pakar dalam pembangunan proses dan analitik, pembuatan, kawalan kualiti, jaminan kualiti dan pematuhan peraturan.
• Kemudahan di enam tapak di tiga benua, dengan jumlah keseluruhan lebih daripada 730,000 kaki persegi infrastruktur.
• 42 bilik bersih bertaraf dunia untuk kegunaan komersial di Philadelphia, Allendale, NJ, Munich dan Yokohama, Jepun.
• Rekod prestasi lebih daripada 7,500 kelompok GMP yang telah diluluskan, dengan pengeluaran produk komersial dua produk semasa dan pengujian lebih daripada 27 produk.
• Lebih daripada 20 pemeriksaan berjaya oleh agensi kesihatan global, termasuk FDA, EMA, TGA, PMDA, MFDS dan USDA.
• Lebih daripada 40 tahun pengalaman dalam ujian bioselamat dan pencirian produk, dengan 1,700 ujian yang dibangunkan dan 10,000 sampel diterima setiap tahun.
• 22 paten dalam perkhidmatan penemuan, termasuk harta intelek utama untuk platform TESSA^® bagi AAV yang boleh diskalakan dan XOFLX^™ untuk pembungkusan serta garisan sel pengeluar bagi pengeluaran vektor lentiviral.

Maklumat tentang Minaris Advanced Therapies

Minaris Advanced Therapies ialah organisasi global dalam bidang pembangunan dan pembuatan secara kontrak (CDMO) serta penyedia ujian kontrak yang memberi tumpuan sepenuhnya kepada terapi sel dan gen. Minaris Advanced Therapies beribu pejabat di Philadelphia, Pennsylvania dan mempunyai lebih daripada 730,000 kaki persegi infrastruktur di seluruh Amerika Syarikat, Eropah dan Asia. Kami telah mengeluarkan dan meluluskan lebih daripada 7,500 kelompok GMP dan rangkaian global kami menyokong pembangun terapi dari peringkat awal pembangunan, ujian klinikal hingga ke pembuatan secara komersial. Dengan menggabungkan kepakaran saintifik bersama perkhidmatan pembuatan dan ujian bertaraf dunia, kami membantu membawa terapi yang selamat dan berkesan kepada pesakit dengan lebih pantas dan cekap. Lawati minaris.com untuk mengetahui lebih lanjut.

Hubungan Media:

Amy Lamperti

Pengarah Eksekutif, Pemasaran Global

+1-201-572-1554

Amy.lamperti@advancedtherapies.com

Logo - https://mma.prnasia.com/media2/2679651/Minaris_Advanced_Therapies_Logo.jpg?p=medium600