เชสเตอร์บรูค, เพนซิลเวเนีย--8 กุมภาพันธ์ 2562--พีอาร์นิวส์ไวร์/อินโฟเควสท์
ผลวิจัยเผยให้เห็นถึงความแม่นยำของเครื่องตรวจน้ำตาลในเลือด OneTouch Select Plus® ทั้งยังตอกย้ำความสำคัญของการทดสอบอย่างต่อเนื่องและเป็นระบบเพื่อรับรองประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ตราบเท่าที่มีการจำหน่ายให้แก่ผู้ป่วย
ผลวิจัยที่เผยแพร่ทางวารสาร Journal of Diabetes Science and Technology (JDST)ในสัปดาห์นี้ เผยให้เห็นถึงความแม่นยำในระยะยาวของแผ่นตรวจน้ำตาลในเลือด OneTouch Select Plus® ซึ่งตอกย้ำการทำงานที่แม่นยำคงเส้นคงวา การวิจัยนี้เป็นการศึกษาครั้งล่าสุดจากหลายๆครั้งในระยะหลัง ที่ยืนยันความแม่นยำของอุปกรณ์ตรวจน้ำตาลในเลือดแบรนด์ OneTouch®
ผลวิจัยที่เผยแพร่ทางวารสาร Journal of Diabetes Science and Technology (JDST) ลงรายละเอียดเกี่ยวกับความแม่นยำของ OneTouch Select Plus® ตลอดระยะเวลา 3 ปีในการศึกษาหลายครั้ง โดยรวบรวมข้อมูลกว่า 21,000 ข้อมูลมาจากแผ่นตรวจน้ำตาลในเลือดมากกว่า 200 ล็อตนับตั้งแต่เปิดตัว OneTouch Select Plus® เมื่อปี 2558 ผลลัพธ์ที่ได้แสดงให้เห็นว่าอุปกรณ์ดังกล่าวผ่านมาตรฐาน ISO 15197:2013 และ EN ISO 15197:2015อย่างสม่ำเสมอ ด้วยค่าเฉลี่ย 97.6% ซึ่งพิสูจน์ถึงความแม่นยำและความคงเส้นคงวาของผลิตภัณฑ์ [1]
ดร.กุยโด เฟรคมานน์ ผู้อำนวยการทางการแพทย์ของ Institut fur Diabetes-Technologie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH an der Universitat ในเมืองอุล์ม ประเทศเยอรมนี และผู้เชี่ยวชาญด้านความแม่นยำของการตรวจน้ำตาลในเลือด กล่าวว่า "การวิจัยดังกล่าวแสดงให้เห็นว่าบริษัท LifeScanให้ความสำคัญกับการศึกษาหลังการจำหน่ายผลิตภัณฑ์ ซึ่งผมเห็นว่าเป็นวิธีปฏิบัติที่ควรทำในหมู่บริษัทผลิตอุปกรณ์ตรวจเบาหวาน ผลการวิจัยดังกล่าวได้มาจากการอ่านค่าน้ำตาลในเลือดมากกว่า 21,000ครั้งในการทดลองทางคลินิกตลอดหลายปีโดยใช้แผ่นตรวจน้ำตาลในเลือด OneTouch Select Plus®เทียบกับการอ่านค่าโดยใช้แผ่นตรวจน้ำตาลอื่นๆ การศึกษาอย่างต่อเนื่องและเป็นระบบเช่นนี้ช่วยให้ภาพความแม่นยำจากการศึกษาครั้งก่อนๆมีความชัดเจนขึ้น ซึ่งรวมถึงการศึกษาที่ผมเป็นผู้จัดทำเอง"
การวิจัยนี้เป็นการศึกษาครั้งล่าสุดจากหลายๆครั้งที่ยืนยันความแม่นยำของเครื่องตรวจน้ำตาลในเลือดแบรนด์ OneTouch® โดยในการศึกษา JDST เมื่อเดือนมีนาคม 2561 บรรดาผู้เชี่ยวชาญด้านการตรวจน้ำตาลในเลือดด้วยตัวเองได้ทำการทดสอบเครื่องตรวจน้ำตาลในเลือด OneTouch Verio Flex®และพบว่ามีความแม่นยำในการวัดค่าน้ำตาลในระดับสูง โดยผลิตภัณฑ์ทั้ง 3 ล็อตที่ถูกทดสอบล้วนผ่านมาตรฐาน ISO 15197:2013 ด้านความแม่นยำ [2]
ก่อนหน้านั้นในเดือนเมษายน 2560 ได้มีการเผยแพร่ผลของการศึกษาครั้งที่สามในวารสารหัวเดียวกัน ซึ่งลงรายละเอียดเกี่ยวกับความแม่นยำของ OneTouch Verio® ตลอดระยะเวลา 7 ปี จากการรวบรวมข้อมูลมากกว่า 70,000 ข้อมูล [3]
ดร.เดวิด เชียเรอร์ กรรมการอาวุโสฝ่ายการแพทย์ทั่วโลกและเจ้าหน้าที่ด้านความปลอดภัยอาวุโสของ LifeScan, Inc. กล่าวว่า "การตรวจน้ำตาลในเลือดด้วยตัวเองยังคงเป็นวิธีตรวจเบาหวานที่แม่นยำ มีประสิทธิภาพ และเข้าถึงได้ง่ายที่สุดสำหรับผู้ป่วย เราภูมิใจที่ได้นำเสนอผลิตภัณฑ์ที่มีความแม่นยำสูงและไว้วางใจได้ให้แก่ผู้ป่วยโรคเบาหวานและผู้ดูแล เช่นผลิตภัณฑ์ OneTouch Select Plus®และ OneTouch Verio®"
เครื่องตรวจน้ำตาลในเลือด OneTouch Select Plus® และแผ่นตรวจน้ำตาลในเลือด OneTouch Select Plus® รวมถึงเครื่องตรวจน้ำตาลในเลือด OneTouch Verio Flex®และแผ่นตรวจน้ำตาลในเลือด OneTouch Verio®คือผลิตภัณฑ์แบรนด์ OneTouch®ที่จัดจำหน่ายโดย LifeScan ในหลายประเทศ ส่วนการวิจัยทั้งสามที่มีการเผยแพร่ทางวารสาร Journal of Diabetes Science and Technologyได้รับการสนับสนุนเงินทุนบางส่วนหรือทั้งหมดจาก LifeScan
เกี่ยวกับ LifeScan, Inc.
LifeScan, Inc. คือผู้นำระดับโลกด้านการตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือด โดยมีวิสัยทัศน์ในการสร้างโลกที่ไร้ข้อจำกัดสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวาน มีผู้ป่วยมากกว่า 20 ล้านคนทั่วโลกที่ใช้ผลิตภัณฑ์แบรนด์ OneTouch®จัดการกับโรคเบาหวานของตนเอง ตลอดระยะเวลากว่า 35 ปีที่ผ่านมา LifeScanมีความมุ่งมั่นตั้งใจที่จะยกระดับคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยโรคเบาหวาน ด้วยการพัฒนาผลิตภัณฑ์ที่ใช้งานง่าย มีความแม่นยำ และเชื่อถือได้ สามารถดูข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ www.LifeScan.com และ www.OneTouch.com
อ้างอิง
[1] Setford, et al. Evidence from a Long-term, Systematic Post-Market Surveillance Program; Clinical Performance of a Haematocrit Insensitive Blood Glucose Test-Strip. Journal of Diabetes Science and Technology (2019) 1-9
[2] Annette Baumstark, PhD, Nina Jendrike, MD, Stefan Pleus, MSc, Christina Liebing, PhD, Cornelia Haug, MD, and Guido Freckmann, MDAccuracy evaluation of a new system for self-monitoring of blood glucose with three test strip lots based on ISO 15197:2013 (Journal of Diabetes Science and Technology (2017) 1-2
[3] Setford, et al. Seven-year surveillance of the clinical performance of a blood glucose test strip product. Journal of Diabetes Science and Technology (2017) 1-8
ติดต่อ: Bridget Kimmel, (215) 688‐6033 BKimmel@its.jnj.com
