นิวยอร์ก และ บอลลีนา, ไอร์แลนด์, 11 พฤษภาคม 2563 /PRNewswire/ --
- Technopath เปิดตัว Multichem® ID-COVID-19 Quality Control Solutions โซลูชันควบคุมคุณภาพชุดตรวจโควิด-19 ที่จะช่วยลดความผิดพลาดที่อาจเกิดขึ้น ทำให้ห้องปฏิบัติการสามารถเปิดเผยผลการตรวจผู้ป่วยด้วยความมั่นใจ
- Multichem ผลิตด้วยความพิถีพิถันเพื่อจำลองตัวอย่างที่ได้จากผู้ป่วย นับเป็นโซลูชันที่มีประสิทธิภาพสำหรับชุดตรวจแอนติบอดีหรือระบบเครื่องมือ
- Multichem ช่วยให้ห้องปฏิบัติการทางคลินิกสามารถรับประกันการควบคุมคุณภาพ (QC) แบบอิสระในระยะยาว ด้วยการตรวจหาข้อผิดพลาดของเครื่องมือ ตัวทำปฏิกิริยา และกระบวนการต่าง ๆ อย่างมีประสิทธิภาพ
Technopath Clinical Diagnostics เปิดตัว Multichem ID-COVID-19 Quality Control Solutions โซลูชันควบคุมคุณภาพชุดตรวจโควิด-19 ที่จะช่วยให้ห้องปฏิบัติการสามารถทำการประเมินเครื่องมือหรือวิธีการตรวจแอนติบอดีหาเชื้อโควิด-19 ได้อย่างอิสระและไม่มีอคติโดยบุคคลที่สาม
เนื่องจากอุตสาหกรรมการตรวจวินิจฉัยทางคลินิกกำลังพยายามพัฒนาชุดตรวจแอนติบอดีทั่วโลก Technopath จึงนำเสนอโซลูชันควบคุมคุณภาพโดยบุคคลที่สามเพื่อตอบสนองความต้องการเร่งด่วนนี้ โดยคำว่าบุคคลที่สามใช้อธิบายการควบคุมห้องปฏิบัติการที่ไม่ได้ออกแบบหรือพัฒนาเพื่อใช้สำหรับการทดสอบที่เฉพาะเจาะจงหรือระบบเครื่องมือ
"เรามุ่งมั่นสนับสนุนทั่วโลกในการรับมือกับการแพร่ระบาดของโควิด-19 ด้วยการผลิตโซลูชันควบคุมคุณภาพแบบอิสระ ซึ่งจะช่วยให้บริษัทและห้องปฏิบัติการสามารถทำการตรวจวินิจฉัยได้อย่างรวดเร็วและมีประสิทธิภาพสูงสุด" มัลคอล์ม เบลล์ ซีอีโอและผู้ก่อตั้ง Technopath กล่าว "ห้องปฏิบัติการทางคลินิกบางแห่งต้องตรวจแอนติบอดีหาเชื้อโควิด-19 มากถึง 500,000 ครั้งต่อเดือน เราจึงให้ความสำคัญกับการรับประกันคุณภาพในการตรวจผู้ป่วย และเชื่อมั่นว่าโซลูชันควบคุมคุณภาพโดยบุคคลที่สามของเราจะช่วยลดความผิดพลาดที่อาจจะเกิดขึ้นได้ ซึ่งจะทำให้ห้องปฏิบัติการสามารถเปิดเผยผลการตรวจผู้ป่วยด้วยความมั่นใจ"
Foundation for Innovative New Diagnostics (FIND) ระบุว่า จนถึงขณะนี้มีชุดตรวจแอนติบอดีที่กำลังพัฒนาหรือวางจำหน่ายในตลาดรวม 280 รายการ โดยในสหรัฐอเมริกา สำนักงานอาหารและยา (FDA) ได้อนุมัติชุดตรวจแอนติบอดี 12 รายการ ซึ่งรวมถึงชุดตรวจของ Abbott, Roche, Ortho Clinical Diagnostics, Cellex, Chembio Diagnostic Systems, the Mount Sinai Health System, Autobio และ DiaSorin
"เนื่องจากหลายประเทศเร่งตรวจแอนติบอดีกันมากขึ้น ห้องปฏิบัติการทางคลินิกจึงต้องมีฐานข้อมูลการศึกษาที่ได้รับการรับรอง รวมถึงข้อมูลเกี่ยวกับการตอบสนองและความจำเพาะ และทำการศึกษาในห้องปฏิบัติการของตนเอง" ดร.เจมส์ โอ เวสต์การ์ด ผู้นำด้านการควบคุมคุณภาพห้องปฏิบัติการทางคลินิก และผู้ก่อตั้ง Westgard QC กล่าว "การควบคุมคุณภาพเป็นหนึ่งในองค์ประกอบที่สำคัญที่สุดของการทดสอบในห้องปฏิบัติการ และห้องปฏิบัติการจำเป็นต้องเพิ่มการควบคุมคุณภาพโดยบุคคลที่สามในกระบวนการทำงานโดยเร็วที่สุด"
ความสำคัญของการควบคุมคุณภาพแบบอิสระ
วัสดุควบคุมคุณภาพอาจจัดหาโดยผู้ผลิตเครื่องมือหรือผู้ผลิตเครื่องมือควบคุมคุณภาพแบบอิสระ สำหรับวัสดุควบคุมคุณภาพที่จัดหาโดยผู้ผลิตเครื่องมือหรือตัวทำปฏิกิริยามักเรียกว่า "in kit" ขณะที่วัสดุควบคุมคุณภาพโดยบุคคลที่สามจะผลิตโดยอิสระ
บ่อยครั้งห้องปฏิบัติการที่ใช้วัสดุควบคุมคุณภาพแบบ in kit อาจได้รับวัสดุควบคุมคุณภาพคนละล็อตเมื่อสั่งตัวทำปฏิกิริยาล็อตใหม่ ซึ่งไม่เป็นผลดีต่อการควบคุมคุณภาพในระยะยาว
ผิดกับวัสดุควบคุมคุณภาพจากบุคคลที่สามที่มีอายุการเก็บรักษานานกว่า ทำให้สามารถใช้วัสดุควบคุมคุณภาพล็อตเดียวกันได้แม้จะมีการเปลี่ยนตัวทำปฏิกิริยาและเครื่องมือวัดหลายครั้ง ช่วยให้ห้องปฏิบัติการสามารถตรวจพบการเปลี่ยนแปลงที่อาจเกิดขึ้นกับตัวทำปฏิกิริยาหรือเครื่องมือวัดใหม่
เกี่ยวกับ Multichem COVID-19 (IgG, IgM and Neg) Solutions
โซลูชันเหล่านี้คือผลิตภัณฑ์ควบคุมคุณภาพโดยบุคคลที่สาม ที่ช่วยประเมินเครื่องมือหรือวิธีการตรวจแอนติบอดีหาเชื้อโควิด-19 ได้อย่างอิสระ โซลูชันเหล่านี้ผลิตโดยอิงเมทริกซ์ของมนุษย์ ทำให้ผลิตภัณฑ์มีคุณสมบัติเหมือนกับตัวอย่างจากผู้ป่วย
เกี่ยวกับ Technopath Clinical Diagnostics
Technopath Clinical Diagnostics เป็นผู้นำระดับโลกด้านการพัฒนาและผลิตโซลูชันควบคุมคุณภาพครบวงจรสำหรับห้องปฏิบัติการทางคลินิก ในปี 2551 เราได้เปิดตัววัสดุควบคุมคุณภาพ Immunochemistry ที่ครบถ้วนอย่างแท้จริงตัวแรกของอุตสาหกรรมการตรวจวินิจฉัยโรค ด้วยการนำชุดทดสอบหลายแบบมารวมไว้ในผลิตภัณฑ์เดียว ช่วยให้ห้องปฏิบัติการทางคลินิกสามารถเพิ่มประสิทธิภาพและความคุ้มค่าของการควบคุมคุณภาพได้อย่างมีนัยสำคัญ โดยแพลตฟอร์มซอฟต์แวร์ IAMQC® ของเราช่วยให้การบริหารจัดการข้อมูลการควบคุมคุณภาพเป็นอัตโนมัติและสอดคล้องกับข้อกำหนดด้านการรับรองห้องปฏิบัติการ ปัจจุบัน ห้องปฏิบัติการชั้นนำกว่า 15,000 แห่งในกว่า 130 ประเทศต่างไว้วางใจใช้ผลิตภัณฑ์ของเรา สามารถดูข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ www.technopathcd.com
ติดต่อ
สำหรับสื่อมวลชน:
ซันนี่ อูเบอรอย
ฝ่ายสื่อสารองค์กร
โทร: + 1 917 747 2018
อีเมล: sunny@166media.com
สำหรับฝ่ายพัฒนาธุรกิจ:
คอเนอร์ คอนนอลลี
รองประธานฝ่ายพาณิชย์ บริษัท Technopath Clinical Diagnostics
อีเมล: conor.connolly@technopathcd.com
โทร: + 353 61 525700
สำหรับฝ่ายการตลาดและการสื่อสาร:
เลน ลอยด์
ผู้อำนวยการฝ่ายการตลาด บริษัท Technopath Clinical Diagnostics
อีเมล: len.lloyd @technopathcd.com
โทร: + 353 61 525700