KILKENNY, Ireland, 26 Mei 2021 /PRNewswire/ -- Spinal Stabilization Technologies, Ltd. (SST), Kilkenny, Ireland hari ini mengumumkan bahawa ia telah memperoleh tanda CE dan "Gelaran Kecemerlangan" FDA untuk Sistem Penggantian Nukleus PerQdisc™.
PerQdisc merupakan satu-satunya sistem penggantian nukleus lumbar yang tersedia secara komersial di dunia. Peranti PerQdisc menggantikan pulposus nukleus dalam cakera intervertebra dalam kawasan spina L1 - S1 pada pesakit yang mengalami kesakitan diskogenik aras tunggal. Pesakit mungkin mempunyai penyakit cakera degeneratif aras tunggal atau pelbagai (DDD) tetapi kesakitan diskogenik mesti dihadkan kepada aras tunggal.
Prosedur PerQdisc telah memberikan kelegaan kesakitan yang mengagumkan apabila digunakan seperti yang ditunjukkan pada pesakit yang mengalami sakit belakang yang teruk dan merosot. Pesakit yang menghidap penyakit cakera degeneratif ringan hingga sederhana dengan sakit belakang yang teruk telah ditawarkan dengan rawatan pembedahan melalui penggabungan spina atau penggantian seluruh cakera. Prosedur ini mempunyai had sebenar dan boleh dikaitkan dengan komplikasi yang boleh jadi sukar untuk diuruskan. "Penggantian nukleus dengan PerQdisc merupakan pilihan yang lebih baik untuk para pesakit ini," kata Michael Hess MD, Penyelidik Penyelaras.
Banyak syarikat yang telah cuba membangunkan peranti penggantian nukleus tetapi belum pernah mengkomersialkan sepenuhnya peranti mereka ke seluruh dunia. "Teknologi kami yang digabungkan dengan teknik pengimejan dan pembedahan baharu membolehkan SST menyelesaikan cabaran yang kompleks tentang penggantian nukleus spina lumbar," kata Mark Novotny, Ketua Pegawai Eksekutif SST.
Prosedur baharu ini ialah pembedahan invasif minimum berbanding prosedur penggabungan spina atau penggantian seluruh cakera. Prosedur kami dilakukan dengan satu insisi kecil yang meminimumkan risiko kehilangan darah dan menghasilkan implan tersuai yang memenuhi ruang cakera pesakit. Pesakit biasanya ditahan di hospital semalaman dan dibenarkan pulang ke rumah pada hari berikutnya. "Jika digunakan seperti yang dinyatakan, hasilnya adalah mengagumkan dan pesakit boleh mengalami pengurangan kesakitan yang ketara sejurus selepas pembedahan," ulas Jeff Golan, MD, Pengarah Perubatan SST.
Peranti PerQdisc dan prosedur pembedahan tersebut belum mendapat kelulusan FDA. "SST sedang bekerjasama dengan FDA untuk membangunkan program ujian klinikal yang komprehensif," tambah Novotny. "Sebagai sebahagian daripada proses tersebut, FDA telah menggelarkan PerQdisc sebagai 'teknologi cemerlang' baru-baru ini. Sementara itu, dengan kelulusan Tanda CE, SST mempunyai rancangan untuk melancarkan jualan perantinya di Eropah, Timur Tengah dan Asia termasuk China."
Tentang Spinal Stabilization Technologies, Ltd.
Spinal Stabilization Technologies, Ltd. (SST) ialah sebuah syarikat berhad Ireland yang beribu pejabat di Kilkenny, Ireland. Ibu pejabatnya di AS terletak di Westminster, Colorado. SST membangunkan teknologi baharu untuk merawat pesakit yang mengalami sakit belakang diskogenik lumbar. Syarikat tersebut memiliki harta intelek yang banyak di seluruh dunia. Produk dan teknik yang dibangunkan oleh SST adalah berdasarkan falsafah bahawa pembedahan yang kurang invasif boleh dikaitkan dengan hasil klinikal yang lebih baik. Produk dan teknik ini boleh meningkatkan kehidupan ramai pesakit yang mempunyai pilihan terhad untuk merawat sakit belakang mereka. Syarikat tersebut memberi tumpuan terhadap perubatan berasaskan bukti dan merancang untuk menjalankan pelbagai ujian klinikal.
Untuk maklumat lanjut, pakar perubatan boleh melayari https://www.sstspine.com/home
