ปักกิ่ง และบริดจ์วอเตอร์, นิวเจอร์ซีย์
11 มีนาคม 2565
/PRNewswire/ -- บริษัท แกน แอนด์ ลี ฟาร์มาซูติคอลส์ จำกัด (Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd.) ซึ่งในที่นี้จะเรียกว่า "แกน แอนด์ ลี" (รหัสหุ้น: 603087.SH) มีความยินดีในการประกาศว่า การศึกษาทดลองยาใหม่ที่ทางบริษัทกำลังพัฒนาอย่าง GZR18 ได้ให้ยากับอาสาสมัครรายแรกแล้ว การทดลองดังกล่าวเป็นการวิจัยเฟส 1 แบบอำพรางสองฝ่ายในสหรัฐ โดยมีการสุ่มและควบคุมด้วยยาหลอก ให้ยาคนละครั้งเดียวโดยเพิ่มขนาดในแต่ละกลุ่ม GZR18 เป็นยากระตุ้นตัวรับเปปไทด์ตัวเหมือนกลูคากอนชนิดที่ 1 (GLP-1) ซึ่งมีศักยภาพในการรักษาผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภทที่ 2 ปัจจุบัน ผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภทที่ 2 คิดเป็นสัดส่วนสูงถึง 90% จากจำนวนผู้ป่วยทั้งหมด และคาดว่าภายในปี 2588 ทั่วโลกจะมีผู้ป่วยเบาหวานเพิ่มขึ้น 46%[1] เปปไทด์ตัวเหมือนกลูคากอนชนิดที่ 1 ที่ว่านี้เป็นฮอร์โมนกลุ่มอินคริตินที่มีฤทธิ์ต่อน้ำตาลในเลือด เช่น กระตุ้นการหลั่งอินซูลินและยับยั้งการผลิตกลูคากอนเมื่อน้ำตาลในเลือดอยู่ในระดับสูง[2] ซึ่งฤทธิ์ต่อน้ำตาลในเลือดหลายอย่างนี้มักอ่อนแอลงในผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภทที่ 2[3]
การทดลองเฟส 1 นี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อศึกษาความปลอดภัยและความทนต่อยาของยา GZR18 ในกลุ่มอาสาสมัครที่มีสุขภาพแข็งแรง ส่วนวัตถุประสงค์รองคือเพื่อประเมินพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ (PK) ของยา GZR18 โดยดร. ไมค์ หู (Dr. Mike Hu) ประธานเจ้าหน้าที่บริหารและประธานบริษัท แกน แอนด์ ลี ฟาร์มาซูติคอลส์ ยูเอสเอ คอร์ปอเรชัน (Gan & Lee Pharmaceuticals USA Corporation) กล่าวว่า "การเริ่มทดลองยา GZR18 เฟส 1 ในสหรัฐนับเป็นความก้าวหน้าครั้งสำคัญสำหรับโครงการพัฒนาทางคลินิกระดับโลกของเรา การทดลองนี้สะท้อนถึงพันธสัญญาระยะยาวของแกน แอนด์ ลี ในการเสริมสร้างกลุ่มผลิตภัณฑ์รักษาโรคเบาหวานและโรคอื่น ๆ เพื่อเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยและแวดวงการแพทย์"
เกี่ยวกับแกน แอนด์ ลี
แกน แอนด์ ลี ฟาร์มาซูติคอลส์ (Gan & Lee Pharmaceuticals) พัฒนาอินซูลินที่เกิดจากกระบวนการชีวสังเคราะห์เป็นรายแรกในประเทศจีน ปัจจุบัน บริษัทจำหน่ายอนุพันธ์ของอินซูลิน (recombinant insulin analog) 5 ชนิดในประเทศจีน ได้แก่ ชนิดออกฤทธิ์นาน glargine injection (Basalin®), ชนิดออกฤทธิ์เร็ว lispro injection (Prandilin™), ชนิดออกฤทธิ์เร็ว aspart injection (Rapilin®), ชนิดเติมสารโปรตามีนและสังกะสี lispro injection (25R) (Prandilin®25) และชนิด aspart 30 injection (Rapilin®30) นอกจากนี้ บริษัทยังมี human insulin injection ชนิดเติมสารโปรตามีน (30R) (Similin®30) รวมถึงอุปกรณ์ทางการแพทย์สองรายการที่ผ่านการรับรองในจีน ได้แก่ ปากกาฉีดอินซูลินชนิดใช้ซ้ำ (GanleePen™) และหัวเข็มปากกาฉีดอินซูลินแบบใช้แล้วทิ้ง (GanleeFine®)
ในอนาคต แกน แอนด์ ลี มุ่งพัฒนาผลิตภัณฑ์ให้ครอบคลุมการวินิจฉัยและการรักษาโรคเบาหวาน และเพื่อบรรลุเป้าหมายในการเป็นบริษัทเภสัชภัณฑ์ระดับโลก เราจะดำเนินการพัฒนาตัวยาใหม่อย่างต่อเนื่องเพื่อรักษาโรคหัวใจและหลอดเลือด โรคเมตาบอลิก โรคมะเร็ง ตลอดจนการบำบัดรักษาโรคอื่น ๆ สามารถติดต่อสอบถามข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ investorrelations@ganlee.us
อ้างอิง
1. International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 10th edn. Brussels, Belgium: 2021. ดูได้ที่: https://www.diabetesatlas.org
2. Nauck MA, Quast DR, Wefers J, Meier JJ. GLP-1 receptor agonists in the treatment of type 2 diabetes - state-of-the-art. Mol Metab. 2021 Apr; 46:101102. doi: 10.1016/j.molmet.2020.101102. Epub 2020 Oct 14. PMID: 33068776; PMCID: PMC8085572. ดูได้ที่: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK551568/
3. Brunton SA, Wysham CH. GLP-1 receptor agonists in the treatment of type 2 diabetes: role and clinical experience to date. Postgrad Med. 2020 Nov;132(sup2):3-14. doi: 10.1080/00325481.2020.1798099. Epub 2020 Sep 8. PMID: 32815454.
สื่อมวลชนติดต่อ: จีนา อันโตนุชชี (Gina Antonucci), โทร: 888-288-5395, อีเมล: investorrelations@ganlee.us
