Ujian baharu membawateknologi HRD yang disahkan daripada Myriad Genetics kepada Illumina TruSight™ Oncology 500, satu ujian pan-kanser komprehensif untuk mengenal pasti varian utama yang penting untuk pertumbuhan dan perkembangan kanser
SAN DIEGO, 23 Jun 2022 /PRNewswire/ -- Illumina, Inc. (NASDAQ: ILMN), peneraju global dalam teknologi penjujukan dan berasaskan tatasusunan pelbagai DNA, hari ini mengumumkan pelancaran ujian penyelidikan dengan kerjasama Merck (dikenali sebagai MSD di luar Amerika Syarikat dan Kanada). Ujian penyelidikan ini dibangunkan berdasarkan komitmen Illumina untuk membolehkan pemprofilan genomik yang komprehensif dan meningkatkan penyelidikan yang penting untuk merealisasikan ketepatan perubatan dalam bidang onkologi. Ujian ini menambah penilaian pengenalan genomik baharu kepada ujian TruSight™ Oncology 500 yang diedarkan dan terkemuka di pasaran. Ia akan tersedia di seluruh dunia, tidak termasuk Amerika Syarikat dan Jepun dan akan membolehkan para penyelidik membuka pemahaman yang lebih mendalam tentang genom tumor dengan mengenal pasti mutasi genetik yang digunakan dalam penilaian kekurangan rekombinasi homolog (HRD).
"Status HRD telah muncul sebagai biopenanda penting dalam tumor yang mengimbangi tahap kerosakan DNA yang tinggi seperti kanser ovari, payudara, prostat dan pankreas," kata Dr. Phil Febbo, Ketua Pegawai Perubatan Illumina. "Dengan satu sampel dan satu ujian, ujian TruSight Oncology 500 HRD menyediakan makmal dengan hasil yang komprehensif, tepat dan sensitif yang dapat meningkatkan pemahaman kami tentang sifat genomik sesuatu tumor."
Ujian Research Use Only TruSight Oncology 500 HRD merupakan satu ujian berasaskan penjujukan (NGS) generasi akan datang yang memanfaatkan kuasa teknologi Illumina NGS dan teknologi HRD yang disahkan daripada Myriad Genetics (NASDAQ: MYGN), yang membolehkan makmal mengesan dengan tepat ketidakstabilan genomik dan menganalisis lebih daripada 500 genetik secara serentak, termasuk yang berkaitan dengan status HRD. HRD ialah pengenalan genomik yang digunakan untuk menerangkan bila masanya sel tidak dapat membaiki kerosakan DNA berganda dua dengan berkesan. Apabila ini berlaku, sel-sel bergantung pada mekanisme pembaikan DNA yang cenderung mengalami ralat, yang boleh membawa kepada ketidakstabilan genomik dan akhirnya pembentukan tumor.
Unit diagnostik molekul patologi di Technical University of Munich menyertai program akses awal TSO 500 HRD untuk membandingkan hasil gabungan prototaip TSO 500 HRD kepada standard rujukan yang disahkan daripada genetik Myriad.
"Institusi kami gembira dengan pelancaran TruSight Oncology 500 HRD dan kami amat berpuas hati dengan hasil daripada program akses awal," kata Nicole Pfarr, ketua Unit Diagnostik Patologi Molekul, Technische Universität München. "Kami berharap dapat menggunakan ujian ini secara rutin di makmal kami untuk projek-projek yang akan datang. Menggabungkan penilaian HRD dengan TruSight Oncology 500 dalam satu aliran kerja akan mengungkap pandangan paling komprehensif terhadap genom tumor sambil mengekalkan kecekapan di makmal."
Kajian kohort besar menunjukkan bahawa pemprofilan genomik komprehensif (CGP) mempunyai potensi untuk mengenal pasti perubahan genetik yang berkaitan dengan kadar 90% daripada sampel. Satu ujian tunggal yang komprehensif untuk menilai rangkaian luas biopenanda menggunakan sampel yang lebih sedikit dan mengeluarkan keputusan dengan lebih cepat berbanding dengan ujian yang berbilang dan berulang. Sebagai penyelesaian yang lengkap dengan peralatan dan boleh diagihkan, ujian ini membantu dalam menghapuskan halangan untuk internalisasi ujian CGP dan HRD, supaya semua saiz makmal boleh menawarkan ujian yang hebat ini.
"Kami gembira dapat mencapai pencapaian pertama ini dengan Illumina untuk mengkomersialkan asai penilaian HRD yang akan membantu memajukan penyelidikan klinikal dan akses yang lebih luas kepada ujian klinikal," kata Dr. Eric H. Rubin, Naib Presiden Kanan, Pembangunan Awal, Onkologi Klinikal, Makmal Penyelidikan Merck.
Ujian penyelidikan ini dijangka akan bermula di seluruh dunia (tidak termasuk AS dan Jepun) pada bulan Ogos. Selain itu, sebagai sebahagian daripada kerjasama yang diumumkan pada bulan September 2021, usaha sedang dijalankan untuk membangunkan ujian diagnostik pendamping HRD (CDx) yang baharu bagi EU dan UK untuk membantu mengenal pasti pesakit kanser ovari dengan status HRD positif.
Perkongsian ini memperluaskan portfolio mendalam perkongsian onkologi Illumina dengan para peneraju industri, dengan matlamat bersama untuk memajukan diagnostik kanser dan ketepatan perubatan.
Tentang TruSight Oncology 500
TSO 500 ialah satu ujian pan-kanser untuk Penggunaan Penyelidikan Sahaja yang membolehkan Pemprofilan Genomik yang Komprehensif. Direka untuk mengenal pasti biopenanda tumor yang diketahui dan baru muncul pada sejumlah 523 gen, TSO 500 menggunakan DNA dan RNA daripada sampel tumor untuk mengenal pasti varian utama yang penting bagi pembangunan dan perkembangan kanser, seperti varian DNA kecil, varian lakuran dan cantuman. Di samping itu, ujian tersebut menilai biopenanda onkologi utama seperti Beban Mutasi Tumor (TMB), Ketidakstabilan Mikrosatelit (MSI) dan Kekurangan Penggabungan Homolog (HRD). Disebabkan kandungan biopenanda ujian yang komprehensif, makmal boleh menyatukan berbilang aliran kerja genetik tunggal atau panel kecil ke dalam satu ujian yang mampu menjimatkan spesimen dan masa biopsi. Klik di sini untuk mengetahui lebih lanjut.
Penggunaan pernyataan berpandangan ke hadapan
Siaran ini mengandungi pernyataan berpandangan ke hadapan yang melibatkan risiko dan ketidakpastian, termasuk jangkaan terhadap kos yang lebih rendah yang berkaitan dengan penyimpanan dan pengurusan kos data genomik. Antara faktor-faktor penting yang boleh menyebabkan hasil sebenar berbeza secara material daripada mana-mana pernyataan berpandangan ke hadapan adalah: (i) cabaran yang wujud dalam membangun dan melancarkan produk dan perkhidmatan baharu; (ii) keupayaan kami untuk menggunakan produk baharu, perkhidmatan dan aplikasi, serta untuk mengembangkan pasaran bagi platform teknologi kami; dan (iii) penerimaan para pelanggan terhadap produk kami yang baru dilancarkan, yang boleh atau tidak memenuhi jangkaan kami dan mereka selepas dilancarkan, bersama-sama dengan faktor-faktor lain yang diperincikan dalam pemfailan kami dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa, termasuk pemfailan terbaharu kami pada Borang 10-K dan 10-Q, atau dalam maklumat yang didedahkan dalam panggilan persidangan awam, tarikh dan masa yang telah dikeluarkan terlebih dahulu. Kami tidak bertanggungjawab dan tidak berniat untuk mengemas kini pernyataan berpandangan ke hadapan ini, untuk menyemak atau mengesahkan jangkaan penganalisis atau untuk memberikan laporan interim atau kemas kini tentang kemajuan dalam suku tahun semasa.
Tentang Illumina
Illumina meningkatkan kesihatan manusia dengan menunjukkan kehebatan genom. Tumpuan kami terhadap inovasi telah menjadikan kami sebuah peneraju global dalam teknologi berasaskan tatasusunan dan penjujukan DNA yang membantu para pelanggan dalam pasaran penyelidikan, klinikal dan gunaan. Produk kami digunakan untuk aplikasi dalam bidang sains hayat, onkologi, kesihatan reproduktif, pertanian dan segmen lain yang baru muncul. Untuk mengetahui lebih lanjut, sila layari www.illumina.com dan berhubung dengan kami di Twitter, Facebook, LinkedIn, Instagram dan YouTube.
Pelabur:
Salli Schwartz
858.291.6421
IR@illumina.com
Media:
Adi Raval
US: 202.629.8172
PR@illumina.com
Foto - https://mma.prnasia.com/media2/1843487/Illumina_research_test_codeveloped_with_Merck.jpg?p=medium600
