อิลลูมินาผนึกกำลังเมอร์ค เปิดตัวชุดทดสอบทางการวิจัยเพื่อศึกษาข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับจีโนมเนื้องอก

ชุดทดสอบใหม่นี้นำเทคโนโลยีตรวจสอบความบกพร่องของกระบวนการซ่อมแซมจีโนมที่ผ่านการรับรองจากมีเรียด เจเนติกส์ ผสานกับอิลลูมินา ทรูไซต์ ออนโคโลจี 500 ซึ่งเป็นชุดทดสอบแบบแพน-แคนเซอร์ เพื่อระบุตัวแปรที่มีความสำคัญต่อการก่อตัวและการลุกลามของมะเร็ง

ซานดิเอโก--23 มิ.ย.--พีอาร์นิวส์ไวร์/อินโฟเควสท์

อิลลูมินา อิงค์ (Illumina, Inc.) (NASDAQ: ILMN) ผู้นำด้านเทคโนโลยีถอดรหัสพันธุกรรมและการหาลำดับเบสของดีเอ็นเอ ประกาศเปิดตัวชุดทดสอบทางการวิจัยที่พัฒนาร่วมกับบริษัทเมอร์ค (Merck) หรือที่รู้จักกันในชื่อเอ็มเอสดี (MSD) นอกสหรัฐและแคนาดา ชุดทดสอบดังกล่าวสร้างขึ้นจากความมุ่งมั่นของอิลลูมินาที่ต้องการระบุลักษณะจีโนมอย่างครอบคลุม และยกระดับการวิจัยทางการแพทย์ที่สำคัญเพื่อความแม่นยำด้านเนื้องอกวิทยา ชุดทดสอบนี้ได้เพิ่มขั้นตอนการประเมินลักษณะเฉพาะของจีโนมใหม่ให้กับชุดทดสอบชั้นนำของตลาดที่วางจำหน่ายไปแล้วอย่างทรูไซต์ ออนโคโลจี 500 (TruSight™ Oncology 500) โดยจะวางจำหน่ายชุดตรวจใหม่นี้ทั่วโลก ยกเว้นที่สหรัฐและญี่ปุ่น และจะช่วยให้นักวิจัยเข้าถึงข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับจีโนมของเนื้องอกได้ โดยหาการกลายพันธุ์ของยีนที่ใช้ในการประเมินความบกพร่องของกระบวนการซ่อมแซมจีโนม (HRD)

Illumina, Inc. today announced the launch of a research test, codeveloped with Merck. The research test builds upon Illumina’s commitment to broadly enable comprehensive genomic profiling and enhance research critical to realizing precision medicine in oncology.

นายแพทย์ฟิล เฟบโบ (Phil Febbo) ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ของอิลลูมินา กล่าวว่า "สภาวะ HRD เป็นตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่สำคัญในเนื้องอกที่มีความเสียหายต่อดีเอ็นเอในระดับสูงเช่น มะเร็งรังไข่ มะเร็งเต้านม มะเร็งต่อมลูกหมาก และมะเร็งตับอ่อน" และเพิ่มเติมว่า "ด้วยตัวอย่างหนึ่งชิ้นและการทดสอบเพียงหนึ่งครั้ง การประเมินสภาวะ HRD ในชุดทดสอบทรูไซต์ ออนโคโลจี 500 จะช่วยให้ห้องปฏิบัติการได้รับผลลัพธ์ที่ครอบคลุม แม่นยำ และละเอียดอ่อน ซึ่งจะช่วยเพิ่มความเข้าใจเกี่ยวกับลักษณะจีโนมของเนื้องอกได้อย่างมาก"

ชุดตรวจ HRD ทรูไซต์ ออนโคโลจี 500 ของอิลลูมินารองรับการใช้งานในห้องวิจัยเท่านั้น โดยเป็นการทดสอบหาลำดับเบสของดีเอ็นเอ (NGS) ซึ่งเป็นการใช้ความสามารถของเทคโนโลยีการทดสอบหาลำดับเบสดีเอ็นเอของอิลลูมินา และเทคโนโลยีการตรวจสอบสภาวะ HRD ที่ผ่านการรับรองจากมีเรียด เจเนติกส์ (Myriad Genetics) (NASDAQ: MYGN) ทำให้ห้องปฏิบัติการตรวจจับความไม่เสถียรของจีโนมได้อย่างแม่นยำ และวิเคราะห์ยีนได้มากกว่า 500 ตัวพร้อมกัน รวมถึงยีนที่เกี่ยวข้องกับสภาวะ HRD ด้วยเช่นกัน โดยสภาวะ HRD คือลักษณะจีโนมที่ใช้ในการเรียกเซลล์ที่ซ่อมแซมการแตกของดีเอ็นเอแบบสองเกลียวไม่ได้ เมื่อสิ่งนี้เกิดขึ้น เซลล์ต้องพึ่งพากลไกอื่น ๆ ในการซ่อมแซมดีเอ็นเอซึ่งอาจเกิดข้อผิดพลาด นำไปสู่ความไม่เสถียรของจีโนมและทำให้เกิดการก่อตัวของเนื้องอกในที่สุด

หน่วยวิจัยพยาธิวิทยาระดับโมเลกุลแห่งมหาวิทยาลัยเทคนิคแห่งมิวนิก (Technical University of Munich) เข้าร่วมในโปรแกรมทดลองใช้ชุดตรวจ TSO 500 HRD ของอิลลูมินา เพื่อเปรียบเทียบผลลัพธ์ของการตรวจด้วยชุดตรวจ TSO 500 HRD ต้นแบบ กับมาตรฐานอ้างอิงที่ผ่านการตรวจสอบจากมีเรียด เจเนติกส์

นิโคล ฟาร์ (Nicole Pfarr) หัวหน้าหน่วยวิจัยพยาธิวิทยาระดับโมเลกุล สังกัดมหาวิทยาลัยเทคนิคแห่งมิวนิก กล่าวว่า "สถาบันของเรามีความยินดีกับการเปิดตัวทรูไซต์ ออนโคโลจี 500 เอชอาร์ดี และเราพึงพอใจอย่างมากกับผลลัพธ์จากโปรแกรมทดลองใช้ก่อนเปิดตัว" พร้อมทั้งระบุว่า "เราคาดหวังที่จะใช้ชุดทดสอบนี้เป็นการทดสอบประจำในห้องปฏิบัติการของเราสำหรับโครงการในอนาคต การผสานการประเมินสภาวะ HRD กับทรูไซต์ ออนโคโลจี 500 เข้าด้วยกันในการปฏิบัติงานจะช่วยปลดล็อกมุมมองเกี่ยวกับจีโนมของเนื้องอกได้อย่างครอบคลุมที่สุด ในขณะที่ยังสามารถคงไว้ซึ่งประสิทธิภาพของห้องปฏิบัติการ"

การศึกษากลุ่มคนจำนวนมากแสดงให้เห็นว่า การตรวจยีนมะเร็งอย่างครอบคลุม (CGP) มีศักยภาพในการหาการเปลี่ยนแปลงของสารพันธุกรรมที่เกี่ยวข้องในตัวอย่างมากถึง 90% ชุดตรวจเดี่ยวที่ครอบคลุมเพื่อประเมินตัวชี้วัดที่หลากหลายนั้นใช้ตัวอย่างน้อยลง และแสดงผลลัพธ์ได้เร็วกว่า เมื่อเทียบกับการทดสอบซ้ำหลายครั้ง ในฐานะโซลูชันที่ครบครันและสามารถจัดจำหน่ายได้ ชุดตรวจนี้ช่วยลดข้อจำกัดสำหรับการตรวจยีนมะเร็งและ HRD เพื่อให้ห้องปฏิบัติการทุกขนาดสามารถดำเนินการตรวจที่ทรงพลังนี้ได้

ดร.เอริค เอช รูบิน (Eric H. Rubin) รองประธานอาวุโสแผนกอาการระยะเริ่มต้นด้านมะเร็งวิทยา ห้องปฏิบัติการวิจัยเมอร์ค กล่าวว่า "เรารู้สึกยินดีเป็นอย่างยิ่งที่บรรลุความสำเร็จแรกนี้ร่วมกับอิลลูมินาในการจัดจำหน่ายชุดตรวจสำหรับการประเมิน HRD ที่จะช่วยสร้างความก้าวหน้าให้แก่การวิจัยทางคลินิก ตลอดจนขยายการเข้าถึงการทดลองทางคลินิก"

ชุดทดสอบนี้คาดว่าจะเริ่มจัดส่งทั่วโลก (ยกเว้นสหรัฐเและญี่ปุ่น) ในเดือนสิงหาคม นอกจากนี้ ตามความร่วมมือที่ประกาศเมื่อเดือนกันยายน 2564 บริษัทอยู่ระหว่างการพัฒนากายจำลองทดสอบยา (CDx) โฉมใหม่สำหรับใช้ตรวจ HRD ในสหภาพยุโรปและสหราชอาณาจักร เพื่อช่วยระบุผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ที่มีสถานะ HRD เป็นบวก

การเป็นพันธมิตรครั้งนี้ต่อยอดความร่วมมือด้านเนื้องอกวิทยาของอิลลูมินากับผู้นำอุตสาหกรรม โดยมีเป้าหมายร่วมกันในการพัฒนาการวินิจฉัยโรคมะเร็งและยาแบบแม่นยำ

เกี่ยวกับทรูไซต์ ออนโคโลจี 500

ทีเอสโอ 500 (TSO 500) เป็นชุดตรวจแพน-แคนเซอร์ (pan-cancer) ที่ใช้งานสำหรับการวิจัยเท่านั้น ซึ่งสามารถตรวจยีนมะเร็งได้อย่างครอบคลุม ทีเอสโอ 500 ได้รับการออกแบบขึ้นมาเพื่อระบุตัวบ่งชี้ของเนื้องอกเดิมและที่เกิดขึ้นใหม่ทั่วทั้ง 523 ยีน โดยใช้ทั้งดีเอ็นเอและอาร์เอ็นเอจากตัวอย่างเนื้องอก เพื่อระบุตัวแปรที่มีความสำคัญต่อการพัฒนาและการลุกลามของมะเร็ง เช่น การกลายพันธุ์ของดีเอ็นเอขนาดเล็ก การหลอมรวม และการกลายพันธ์ของการตัดต่อยีน นอกจากนี้ ชุดตรวจยังประเมินตัวบ่งชี้ด้านภูมิคุ้มกันและเนื้องอกวิทยาที่สำคัญ เช่น ปริมาณการกลายพันธุ์ (TMB), การเปลี่ยนแปลงไปของลำดับเบสซ้ำ (MSI) และความบกพร่องของกระบวนการซ่อมแซมจีโนม (HRD) การที่มีตัวชี้วัดครอบคลุมทำให้ห้องแล็บรวมการทำงานของยีนเดี่ยวหรือแผงขนาดเล็กจำนวนมากเข้าเป็นชุดเดียวได้ ซึ่งช่วยประหยัดเวลาและตัวอย่างชิ้นเนื้อ คลิกที่นี่เพื่อดูข้อมูลเพิ่มเติม

ลักษณะการใช้ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า

ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ประกอบด้วยข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ซึ่งมีความเสี่ยงและความไม่แน่นอน รวมถึงความคาดหวังที่ว่าต้นทุนในการจัดเก็บและจัดการต้นทุนข้อมูลจีโนมจะถูกลง ปัจจัยสำคัญที่อาจทำให้ผลลัพธ์จริงแตกต่างไปอย่างมากจากที่ระบุไว้ในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ได้แก่: (i) ความท้าทายในการพัฒนาและเปิดตัวผลิตภัณฑ์และบริการใหม่; (ii) ขีดความสามารถของเราในการใช้งานผลิตภัณฑ์ บริการ และแอปพลิเคชันใหม่ และเพื่อขยายตลาดสำหรับแพลตฟอร์มเทคโนโลยีของเรา และ (iii) การยอมรับจากลูกค้าสำหรับผลิตภัณฑ์ที่เพิ่งเปิดตัวของเรา ซึ่งอาจหรือไม่อาจเป็นไปตามความคาดหวังของเราเมื่อนำไปใช้งาน ร่วมกับปัจจัยอื่น ๆ ที่มีรายละเอียดในเอกสารที่เราได้ยื่นต่อคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์สหรัฐ (SEC) รวมถึงเอกสารล่าสุดของเราบนแบบฟอร์ม 10-K และ 10-Q หรือในข้อมูลที่เปิดเผยในการประชุมทางโทรศัพท์ โดยจะเปิดเผยวันที่และเวลาล่วงหน้า เราไม่มีภาระผูกพันและไม่มีเจตนาในการปรับปรุงหรือแก้ไขข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ ทบทวนยืนยันความคาดหวังของนักวิเคราะห์ หรือส่งมอบรายงานระหว่างกาลหรืออัปเดตเกี่ยวกับความคืบหน้าของไตรมาสปัจจุบัน

เกี่ยวกับอิลลูมินา

อิลลูมินา (Illumina) ยกระดับสุขภาพของมนุษย์ด้วยการปลดล็อกพลังแห่งจีโนม การมุ่งเน้นนวัตกรรมทำให้เราเป็นผู้นำระดับโลกในด้านเทคโนโลยีการวิเคราะห์หาลำดับดีเอ็นเอและการหาลำดับอื่น ๆ เพื่อให้บริการลูกค้าในตลาดด้านการวิจัย คลินิก และตลาดประยุกต์ ผลิตภัณฑ์ของเราเป็นที่นิยมใช้ในด้านชีววิทยาศาสตร์ มะเร็งวิทยา อนามัยการเจริญพันธุ์ การเกษตร และวงการใหม่อื่น ๆ ดูข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ www.illumina.com และเชื่อมต่อกับเราทางทวิตเตอร์ เฟซบุ๊ก ลิงด์อิน อินสตาแกรม และยูทูบ

นักลงทุนติดต่อ:
ซัลลิ ชวอร์ตซ์ (Salli Schwartz)
โทร: 858.291.6421
อีเมล: IR@illumina.com

สื่อมวลชนติดต่อ:
อดี ราวาล (Adi Raval)
โทร (สหรัฐ): 202.629.8172
อีเมล: PR@illumina.com

รูปภาพ - https://mma.prnasia.com/media2/1843487/Illumina_research_test_codeveloped_with_Merck.jpg?p=medium600