Octapharma berkongsi data baharu di ISTH 2022 dalam misinya untuk menangani cabaran yang dihadapi oleh pesakit yang mengalami gangguan pendarahan

LACHEN, Switzerland, 4 Julai 2022 /PRNewswire/ -- 

• Octapharma akan membentangkan data klinikal dan saintifik baharu daripada seluruh portfolio penjagaan kritikal dan haematologi Octapharma semasa Kongres ISTH 2022
• Data akan dibentangkan dalam bentuk 11 pembentangan poster dan dalam dua Simposium Sokongan
• Data baharu daripada program ujian klinikal besar-besaran dengan Nuwiq® (simoctocog alfa) akan dibentangkan yang akan mengesahkan keberkesanan dan profil keselamatan Nuwiq®

Perkembangan terkini dalam portfolio penjagaan kritikal dan haematologi Octapharma akan dibentangkan pada Kongres kali ke-30 Persatuan Trombosis dan Haemostasis Antarabangsa pada 9-13 Julai 2022 di London, UK. Data ini akan ditampilkan dalam sebelas pembentangan poster dan dua Simposium Sokongan semasa mesyuarat antarabangsa yang utama ini. Octapharma berbangga dapat menjadi Penyokong Emas bagi Kongres ISTH 2022.  

Pembentangan poster di Kongres ini akan merangkumi data daripada program ujian klinikal Nuwiq®, termasuk koleksi analisis data jangka panjang daripada ujian klinikal dan pembentangan pertama bagi hasil kajian GENA-99 global tentang Nuwiq dalam amalan klinikal dunia sebenar. Kajian ini mengesahkan profil keberkesanan dan keselamatan Nuwiq® yang terbukti pada pesakit haemofilia A. Keputusan keselamatan dan keimunogenan daripada kajian fasa I/II OCTA101, rekombinan FVIII yang dibangunkan untuk pentadbiran subkutaneus akan turut dibentangkan, susulan keputusan terkini untuk menamatkan kajian ini berikutan isu keselamatan. Kemas kini daripada program pembangunan klinikal dengan pekatan kompleks protrombin empat faktor, Octaplex ® dan pekatan antitrombin III manusia diliofiliz serta nyahaktif virus berganda berketulenan tinggi iaitu Atenativ® , akan turut diberikan, yang menunjukkan komitmen Octapharma terhadap pembangunan dan penyelidikan klinikal dalam penjagaan kritikal.

Poster berikut akan dibentangkan.

Isnin 11 Julai pada pukul 18:30–19:30

• PB0690. Pengoptimuman dos pada kanak-kanak dengan haemofilia A yang teruk yang mengambil profilaksis octanate® dalam jangka panjang. Pengarang Pembentangan: Evgeny Dmitriev
• PB0672. Keselamatan dan farmakokinetik rekombinan subkutaneus FVIII (OCTA101) pada pesakit dewasa dengan haemofilia A yang teruk. Pengarang Pembentangan: Sigurd Knaub
• PB0559. LEX-210: Kajian rawak Fasa 3, dwibutaan tentang pekatan kompleks protrombin empat faktor pada pesakit yang mengalami pendarahan banyak yang akut serta menjalani terapi antikoagulan oral langsung dengan faktor perencat Xa. Pengarang Pembentangan: Ravi Sarode
• PB0560. Penggunaan asai tentukuran heparin untuk menganggar aktiviti antifaktor Xa bagi faktor perencat Xa (FXaI): analisis korelasi kajian. Pengarang Pembentangan: Ravi Sarode
• PB0716. Kajian Fasa III Prospektif tentang Keberkesanan, Keselamatan dan Farmakokinetik bagi Pekatan Antitrombin III Manusia dalam Kekurangan Antitrombin Kongenital Semasa Pembedahan atau Kelahiran. Pengarang Pembentangan: Cristina Solomon
• PB0541. Perkembangan plasma beku kering dan penilaian kualiti biokimia. Pengarang Pembentangan: Andrea Heger
• VPB0492. LEX-211 (FARES-II): kajian rawak fasa 3 prospektif dengan kawalan aktif bagi pekatan kompleks protrombin empat faktor berbanding plasma beku pada pesakit pembedahan jantung dewasa yang mengalami pendarahan. Pengarang Pembentangan: Jeannie Callum

Selasa, 12 Julai pada pukul 18:30–19:30

• PB1149. Analisis gabungan keberkesanan jangka panjang dan keselamatan simoctocog alfa pada pesakit haemofilia A yang pernah dirawat sebelum ini. Pengarang Pembentangan: Gita Pezeshki,
• PB1134. Penggunaan praktikal pekatan FVIII Octapharma pada pesakit dengan haemofilia A yang tidak dirawat dan dirawat secara minimum sebelum ini yang sedang menjalani rawatan klinikal rutin – Kajian Protect-NOW. Pengarang Pembentangan: Susan Halimeh
• PB1126. Keselamatan dan keberkesanan simoctocog alfa pada pesakit dengan haemofilia A dalam amalan klinikal rutin (GENA-99). Pengarang Pembentangan: Claire Berger
• VPB0996. FiiRST-2; kajian prospektif rawak bagi pekatan faktor pembekuan berbanding protokol pendarahan banyak yang standard pada pesakit trauma yang mengalami pendarahan teruk. Pengarang Pembentangan: Jeannie Callum

"Kami teruja untuk berkongsi data dan kemas kini baharu kami di ISTH," kata Olaf Walter, Ahli Lembaga Pengarah Octapharma. "Walaupun terdapat kemajuan dalam bidang ini, mengurus pendarahan kecemasan dan gangguan pendarahan masih berhadapan dengan pelbagai cabaran. Kami sentiasa berusaha untuk menangani cabaran ini secara langsung dan mengurangkan beban para pesakit bagi menambah baik kehidupan harian mereka." 

Data baharu akan turut dikongsi semasa dua Simposium Sokongan sebagai sebahagian daripada siri 'Under the Spotlight' (Sorotan) Octapharma.

• Satu Faktor Utama: Matlamat untuk Perlindungan Pendarahan Menyeluruh bagi Haemofilia A Sabtu, 9 Julai pada pukul 11:30–12:45 BST
  Pengerusi: Dr. Georgina Hall, Hospital John Radcliffe, Oxford, UK

Simposium ini akan memberi tumpuan kepada pemahaman klinikal dan saintifik baharu tentang penggunaan Nuwiq® untuk meningkatkan kehidupan pesakit yang mengalami haemofilia A. Topik-topik ini merangkumi penggunaan perbandingan tidak langsung yang diselaras padankan untuk menilai kesan klinikal relatif bagi profilaksis yang diperibadikan dengan produk FVIII yang berbeza, serta penggunaan terapi gabungan untuk menguruskan pendarahan pada penghidap haemofilia A yang menjalani pembedahan utama. Turut ditampilkan ialah data in vitro baharu tentang pengikatan FVIII kepada platelet dan penggunaan kaedah penjujukan RNA baharu untuk membantu meramalkan risiko perkembangan perencat pada kanak-kanak yang dirawat dengan FVIII buat pertama kali.

• Fokus Wanita: Pengalaman Pesakit dan Strategi Rawatan Baharu dalam Gangguan Pendarahan Selasa 12 Julai pada pukul 13:15–14:30 BST
  Pengerusi: Dr. Veronica Flood, Kolej Perubatan Wisconsin, Milwaukee, AS

Wanita yang mengalami gangguan pendarahan menghadapi cabaran yang unik; ramai yang tidak dirawat atau lewat didiagnosis yang boleh meningkatkan risiko pendarahan dan menjejaskan kualiti kehidupan. Semasa simposium tersebut, para panel terkemuka akan membincangkan tentang cabaran yang dihadapi oleh kaum wanita dan kanak-kanak perempuan yang menghidap penyakit von Willebrand dan haemofilia A. Para penceramah ini akan menerangkan keperluan untuk meningkatkan kesedaran dan memperoleh data klinikal khusus wanita, serta menyediakan garis panduan rawatan untuk membantu klinisian membuat keputusan rawatan yang jelas bagi para pesakit wanita yang mengalami gangguan pendarahan. Kajian baharu dan berterusan dengan wilate® dan Nuwiq ® akan dibentangkan serta bertujuan untuk memperbaiki pengurusan golongan wanita yang menghidap penyakit von Willebrand atau haemofilia A.

"Kami berharap dapat meneruskan usaha kami dalam meningkatkan kesedaran ini dan menambah baik penjagaan wanita yang mengalami gangguan pendarahan, dengan matlamat utama untuk memastikan bahawa para pesakit ini berupaya mendapatkan pengurusan gejala yang selamat dan berkesan," ulas Larisa Belyanskaya, Ketua Haematologi IBU Octapharma.

Tentang Octapharma

Beribu pejabat di Lachen, Switzerland, Octapharma merupakan salah sebuah pengeluar protein manusia terbesar di dunia yang membangun dan menghasilkan protein manusia daripada plasma manusia dan barisan sel manusia.

Octapharma mempunyai kira-kira 10,000 orang pekerja di seluruh dunia untuk menyokong rawatan pesakit di 118 buah negara dengan produk yang merangkumi tiga bidang terapeutik: Imunoterapi, Hematologi dan Penjagaan Kritikal.

Octapharma memiliki tujuh buah tapak R&D dan lima buah kemudahan pembuatan tercanggih di Austria, Perancis, Jerman dan Sweden serta mengendalikan lebih 180 buah pusat pendermaan plasma di seluruh Eropah dan Amerika Syarikat.

Tentang Nuwiq®

Nuwiq® (simoctocog alfa) ialah protein faktor rekombinan VIII (rFVIII) generasi ke-4 yang dihasilkan dalam titisan sel manusia tanpa pengubahsuaian kimia atau gabungan dengan mana-mana protein lain1. Ia dikultur tanpa bahan tambahan berasaskan manusia atau haiwan, tidak mempunyai epitop protein bukan manusia antigen dan mempunyai keafinan tinggi terhadap faktor von Willebrand1. Rawatan Nuwiq® telah dinilai dalam tujuh ujian klinikal yang telah dilengkapkan yang merangkumi 280 orang pesakit haemofilia A teruk, dengan 190 pesakit telah dirawat sebelum ini (PTP; 190 individu) manakala 90 orang pesakit lagi tidak pernah dirawat sebelum ini (PUP) 1. Nuwiq® tersedia dalam bentuk 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 2000 IU, 2500 IU, 3000 IU dan 4000 IU1. Nuwiq® diluluskan untuk digunakan dalam rawatan dan profilaksis pendarahan pada pesakit dengan haemofilia A (kekurangan FVIII kongenital) bagi semua peringkat umur1.

Tentang wilate®

wilate® ialah pekatan faktor von Willebrand/faktor VIII (VWF/FVIII) manusia berketulenan tinggi, yang melalui dua langkah penyahaktifan virus semasa pengeluarannya.2 Tiada albumin yang ditambah sebagai penstabil2. Proses penulenan menghasilkan nisbah 1:1 bagi VWF kepada FVIII yang serupa seperti nisbah plasma biasa[2]. wilate® mengandungi struktur kembar tiga VWF dan kandungan multimer berat bermolekul tinggi yang besar yang serupa seperti plasma manusia biasa[2]. wilate® diperoleh secara eksklusif daripada kumpulan besar plasma manusia yang dikumpulkan di pusat pendermaan plasma yang diluluskan[3]. wilate® boleh didapati dalam kandungan 500 IU dan 1,000 IU. wilate® menjadi petunjuk untuk pencegahan dan rawatan bagi pendarahan atau pendarahan pembedahan dalam penyakit von Willebrand (VWD) apabila desmopressin (DDAVP) sahaja tidak berkesan atau dikontraindikasi, dan untuk rawatan dan profilaksis pendarahan pada pesakit yang menghidap hemofilia A (kekurangan faktor VIII kongenital)[3].

1. Ringkasan Ciri-Ciri Produk Nuwig®.
2. Stadler M dll. Biologicals 2006; 34:281-8.
3. Ringkasan Ciri-Ciri Produk wilate®.

Siaran akhbar Octapharma adalah khusus untuk pakar kesihatan/media perubatan dan bukan untuk pihak pengguna akhbar. 

Logo - https://mma.prnasia.com/media2/1802873/Octapharma_Logo.jpg?p=medium600