 |
IRVINE, California, 18 Jan. 2024 /PRNewswire/ -- PeproMene Bio, Inc., sebuah syarikat bioteknologi peringkat klinikal yang membangunkan terapi baharu untuk merawat kanser dan gangguan imun, hari ini mengumumkan bahawa pesakit pertama daripada kumpulan 1 yang dirawat dalam Fasa 1 leukemia limfoblastik akut sel B yang berulang atau tidak responsif (r/r B-ALL) dalam ujian klinikal PMB-CT01 (BAFFR-CAR T Cells) telah mencapai pemulihan sepenuhnya dalam satu bulan selepas rawatan.
Keputusan ini menambahkan kepada penyampaian ujian klinikal PeproMene Bio bagi PMB-CT01 dalam limfoma non-Hodgkin yang berulang/tidak responsif di mesyuarat tahunan Masyarakat Hematologi Amerika bulan lalu di San Diego. Keputusan ujian, yang dibentangkan oleh Elizabeth Budde, M.D., Ph.D., Profesor Madya City of Hope, Bahagian Limfoma, Jabatan Hematologi & Pemindahan Sel Hematopoetik, menzahirkan rasa gembira kerana ketiga-tiga pesakit mencapai pemulihan sepenuhnya yang tahan lama dengan ketoksikan yang minimum (https ://ash.confex.com/ash/2023/webprogram/Paper183032.html).
Ujian tersebut berlangsung di City of Hope, salah satu organisasi penyelidikan dan rawatan kanser terbesar di Amerika Syarikat, yang turut membangunkan terapi tersebut.
Sepanjang bulan pertama rawatan, pesakit hanya mengalami ketoksikan bergejala rendah, termasuk sindrom pelepasan sitokin peringkat 1 ("CRS") yang pulih tanpa campur tangan dan tiada sindrom keneurotoksikan yang berkaitan dengan sel efektor imun ("ICANS").
"Kami teruja dengan hasil rawatan kerana pesakit ini mengalami B Sel ALL yang berulang selepas rawatan terdahulu dengan kemoterapi dan blinatumomab. Penyakitnya yang berulang ialah CD19- dan CD22-negatif, bermaksud pilihan terapeutik yang tersedia sangat terhad untuknya," kata Ibrahim T. Aldoss, M.D., Profesor Madya City of Hope, Jabatan Hematologi & Pemindahan Sel Hematopoetik dan penyelidik utama ujian eskalasi dos dengan pengeluasan tunggal ini (NCT04690595).
"Dia dapat tahan dengan rawatan BAFFR-CAR T Cells dengan sangat baik dengan kadar toksik yang minimum dan dijangkakan. Selain itu, dia mencapai remisi lengkap dan pembersihan penyakit sisa minimum (MRD), menunjukkan tindak balas yang sangat baik terhadap terapi yang berkesan ini."
"PeproMene telah mencapai satu pencapaian yang luar biasa dalam pembangunan dan penilaian PMB-CT01 dengan pemerhatian profil keselamatan yang boleh diterima dan tindak balas lengkap dalam pesakit B-ALL yang dirawat PMB-CT01 ini. Hasil klinikal awal ini disokong oleh data penyelidikan praklinikal City of Hope yang diterbitkan dalam Science Translational Medicine pada 2019, yang menunjukkan BAFFR-CAR T Cells boleh menghapuskan pelbagai keganasan sel B dengan berkesan termasuk B-ALL dan subjenis B-limfoma yang berbeza, "katanya. Hazel Cheng, Ph.D., Ketua Pegawai Operasi PeproMene.
PMB-CT01 telah dicipta oleh makmal Larry W. Kwak, M.D., Ph.D., naib presiden dan timbalan pengarah Pusat Kanser Komprehensif City of Hope dan pengasas saintifik PeproMene dan pengerusi yang diberi ganjaran bagi Lembaga Penasihat Saintifiknya. Kwak mempunyai kepentingan ekuiti dalam PeproMene.
City of Hope mempunyai kepentingan dalam kompaun penyiasatan 'BAFFR(EQ)BBζ/EGFRt+ CAR T Cells', kompaun yang sedang dikaji dalam penyelidikan ini.
Tentang PMB-CT01
PMB-CT01 ialah terapi CAR T Cell autologus, BAFFR pertama yang disasarkan . BAFF-R (Reseptor Faktor Pengaktifan Sel B), ahli superfamili reseptor faktor nekrosis tumor (TNF), ialah reseptor utama untuk BAFF yang hampir secara eksklusif diekspresikan pada sel B. Memandangkan isyarat BAFF-R menggalakkan percambahan sel B yang normal dan nampaknya diperlukan untuk kemandirian sel B, sel tumor tidak mungkin dapat terlepas daripada tindak balas imun melalui kehilangan antigen BAFF-R. Ciri unik ini menjadikan terapi BAFFR-CAR T sebagai rawatan berpotensi besar untuk keganasan sel B. BAFFR-CAR T telah dibina menggunakan antibodi anti-BAFF-R scFv (pembolehubah serpihan rantai tunggal) dengan domain isyarat generasi ke-2 yang mengandungi CD3ζ dan 4-1BB. Penyelidikan kami mendapati bahawa BAFFR-CAR T Cells membunuh limfoma dan leukemia manusia secara in vitro serta dalam model haiwan. PeproMene telah melesenkan harta intelek yang berkaitan dengan PMB-CT01, dari City of Hope.
Tentang PeproMene
PeproMene ialah sebuah syarikat bioteknologi peringkat klinikal di Irvine, California, yang sedang mengembangkan terapi baharu untuk merawat kanser dan gangguan imun. Calon utama PeproMene, PMB-CT01 (BAFFR-CAR T Cells) sedang diselidik untuk merawat leukemia limfoblastik akut sel B yang berulang dan tidak responsif (B-ALL; NCT04690595) dan limfoma Non-Hodgkin sel B (B-NHL; NCT053704303 ) dalam ujian klinikal fasa 1. PeproMene juga sedang membangunkan BAFFR Bispecific T Cell Engager dan sel NK BAFFR-CAR. Untuk maklumat lanjut, hubungi Hazel Cheng, Ph.D. daripada PeproMene Bio Inc. di hazel.cheng@pepromenebio.com atau layari www.pepromenebio.com.
Logo - https://mma.prnasia.com/media2/1972356/4493168/Pepromene_Bio_Inc__Logo.jpg?p=medium600
