ยาฮั่นสีจวง หรืออีกชื่อคือยาเซอร์พิดิโอ เริ่มขนส่งระหว่างประเทศเป็นครั้งแรก

เซี่ยงไฮ้, 25 ม.ค. 2567 /พีอาร์นิวส์ไวร์/

ในวันที่ 25 มกราคม รถขนส่งที่บรรทุกยาโมโนโคลนอลแอนติบอดี (mAb) ยับยั้งโปรตีน PD-1 ในชื่อ เซอร์พิดิโอ (Zerpidio^®) (ยาเซอร์พลูลิแมบ หรือ serplulimab ชื่อการค้าภาษาจีน: ฮั่นสีจวง หรือ HANSIZHUANG) ได้ค่อย ๆ เคลื่อนออกจากโรงงานซงเจียง เฟิร์สต์ แพลนต์ (Songjiang First Plant) ของเฮนเลียส (Henlius) ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ ซึ่งมีบทบาทสำคัญในภารกิจของเฮนเลียสที่จะมอบประโยชน์แก่ผู้ป่วยทั่วโลกด้วยชีวเภสัชภัณฑ์คุณภาพสูง จะออกเดินทางสู่อินโดนีเซีย การขนส่งครั้งนี้เปิดฉากบทใหม่สำหรับยาเซอร์พลูลิแมบในการมอบประโยชน์ให้แก่ผู้ป่วยทั่วโลก

เมื่อวันที่ 28 ธันวาคม 2566 บริษัทย่อยของพีที คาลบี เจเนซีน ไบโอโลจิกส์ (PT Kalbe Genexine Biologics) หรือ เคจีไบโอ (KGbio) ได้รับหนังสือรับรองการขึ้นทะเบียนที่เกี่ยวข้องซึ่งออกโดยองค์การอาหารและยาแห่งชาติของอินโดนีเซีย (BPOM) สำหรับการอนุญาตการใช้ยาเซอร์พลูลิแมบในอินโดนีเซีย ภายใต้ชื่อการค้า เซอร์พิดิโอ ในการรักษามะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กระยะลุกลาม ทั้งนี้ ตั้งแต่ปี 2562 เป็นต้นมา เฮนเลียสได้ทำงานร่วมกับเคจีไบโอในประเทศตลาดเกิดใหม่ 22 ประเทศทั่วทั้งเอเชียตะวันออกเฉียงใต้และภูมิภาคตะวันออกกลางและแอฟริกาเหนือ ขณะนี้ทั้งสองฝ่ายกำลังดำเนินงานอย่างแข็งขันเพื่อให้ได้รับอนุญาตในประเทศอื่น ๆ เพิ่มเติม โดยมุ่งหวังที่จะนำตัวเลือกการรักษาที่ก้าวหน้าและมีประสิทธิภาพมามอบให้แก่ผู้ป่วยในท้องถิ่น

มะเร็งปอด (LC) เป็นหนึ่งในมะเร็งที่พบบ่อยที่สุดในทั่วโลก จากข้อมูลของโกลโบแคน (GLOBOCAN) มีผู้ป่วยเป็นมะเร็งปอดรายใหม่เกือบ 35,000 รายและมีการเสียชีวิต 31,000 รายในอินโดนีเซียในปี 2563 และมะเร็งปอดยังเป็นสาเหตุอันดับต้น ๆ ของการเสียชีวิตจากมะเร็ง มะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็ก (SCLC) เป็นชนิดย่อยของมะเร็งปอดที่รุนแรงที่สุด โดยมีสัดส่วนราว 15% ของมะเร็งปอดทั้งหมด มะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กยังแบ่งย่อยออกเป็นมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กระยะจำกัด (LS-SCLC) และมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กระยะลุกลาม (ES-SCLC) โดยราว 30% ถึง 40% ของผู้ป่วยอยู่ในระยะจำกัด และผู้ป่วยส่วนใหญ่อยู่ในระยะลุกลามเมื่อได้รับการวินิจฉัย สภาพทางคลินิกของผู้ป่วยเหล่านี้ทรุดลงอย่างรวดเร็ว อีกทั้งการพยากรณ์โรคโดยรวมอยู่ในระดับแย่ ในช่วง 20 ปีที่ผ่านมา การรักษาด้วยเคมีบำบัด อย่างเช่น ยาอีโทโพไซด์ (etoposide) ร่วมกับยาคาร์โบพลาติน (carboplatin) หรือยาซิสพลาติน (cisplatin) ยังคงเป็นมาตรฐานการรักษาสำหรับมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กระยะลุกลาม แต่ผู้ป่วยในระยะลุกลามเกือบทั้งหมดกลับมาเป็นซ้ำภายในหนึ่งปี^[1] การคิดค้นยายับยั้งการหยุดทำงานของระบบภูมิคุ้มกันที่อิมมูนเช็กพอยต์ (immune checkpoint) ได้นำความหวังใหม่มาสู่ผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กระยะลุกลาม ในแง่นี้ ผลิตภัณฑ์นวัตกรรมตัวแรกของบริษัทฯ ได้แก่ ฮั่นสีจวง (ยาเซอร์พลูลิแมบ) ได้รับการอนุมัติในจีนเมื่อเดือนมีนาคม 2565 และกลายเป็นยาโมโนโคลนอลแอนติบอดียับยั้งโปรตีน PD-1 สำหรับใช้รักษามะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กเป็นยาลำดับแรกตัวแรกของโลก ในการนี้ การขนส่งยาฮั่นสีจวงไปยังอินโดนีเซียจะนำความหวังใหม่มาสู่ผู้ป่วยในท้องถิ่น

ปัจจุบัน ยาฮั่นสีจวงได้รับอนุมัติสำหรับสี่ข้อบ่งใช้ในจีน ประกอบด้วย มะเร็งก้อนชนิด MSI-H, มะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กสะความัส (sqNSCLC), มะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กระยะลุกลาม และมะเร็งหลอดอาหารชนิดสะความัส (ESCC) โดยมอบประโยชน์ให้แก่ผู้ป่วยชาวจีนกว่า 51,000 คน

[1]Puglisi M , Dolly S , Faria A , et al. Treatment options for small cell lung cancer – do we have more choice? (ตัวเลือกการรักษาสำหรับมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็ก - เรามีทางเลือกมากกว่านี้หรือไม่?) [J].Br J Cancer, 2010, 102(4):629-638.