Penghantaran Antarabangsa Pertama HANSIZHUANG Dilancarkan

SHANGHAI, 26 Januari 2024 /PRNewswire/ -- Pada 25 Januari, sebuah trak yang membawa anti-PD-1 mAb Zerpidio^® (serplulimab, nama dagangan Cina: HANSIZHUANG) perlahan-lahan meninggalkan Kilang Pertama Songjiang Henlius. Produk ini, menggalas misi Henlius untuk memberi manfaat kepada pesakit di seluruh dunia dengan biofarmaseutikal yang berkualiti tinggi, akhirnya akan berlayar menuju Indonesia. Penghantaran ini membuka lembaran baharu untuk serplulimab bagi memberi manfaat kepada pesakit di seluruh dunia.

Pada 28 Disember 2023, subsidiari PT Kalbe Genexine Biologics (KGbio) menerima sijil pendaftaran yang berkaitan yang dikeluarkan oleh BPOM bagi kelulusan serplulimab di Indonesia di bawah nama dagangan Zerpidio^® untuk rawatan kanser paru-paru sel kecil peringkat ekstensif. Sejak tahun 2019, Henlius berkolaborasi dengan KGbio di 22 negara pasaran baru muncul di seluruh Asia Tenggara dan negara-negara MENA. Kedua-dua pihak giat berusaha untuk mendapatkan kelulusan di lebih banyak negara, bertujuan untuk membawa pilihan rawatan termaju dan cekap kepada pesakit tempatan.

Kanser paru-paru (LC) ialah salah satu kemaglinanan yang paling biasa di serata dunia. Menurut GLOBOCAN, terdapat hampir 35,000 kes LC baharu dan 31,000 kematian di Indonesia pada tahun 2020 dan LC merupakan punca utama kematian akibat kanser. SCLC ialah subjenis kanser paru-paru yang paling agresif, menyumbang sekitar 15% daripada kesemua kes kanser paru-paru. SCLC terbahagi kepada kanser paru-paru sel kecil peringkat terhad (LS-SCLC) dan ES-SCLC. Sekitar 30%–40% pesakit berada pada peringkat terhad dan kebanyakan pesakit berada pada peringkat ekstensif apabila didiagnosis. Keadaan klinikal mereka merosot dengan cepat dan prognosis keseluruhan adalah tidak baik. Sejak 20 tahun yang lalu, kemoterapi seperti etoposide digabungkan carboplatin/cisplatin masih menjadi standard penjagaan untuk ES-SCLC, tetapi hampir kesemua pesakit mengalami relaps peringkat ekstensif dalam tempoh setahun ^[1]. Kemunculan perencat titik semak imun memberi harapan baharu kepada pesakit dengan SCLC. Produk inovatif pertama daripada syarikat ini, HANSIZHUANG (serplulimab), diluluskan di China dalam Mac 2022 dan menjadi anti-PD-1 mAb yang pertama di dunia untuk rawatan barisan pertama SCLC. Penghantaran HANSIZHUNAG ke Indonesia bakal membawa harapan baharu kepada pesakit tempatan.

Ketika ini, HANSIZHUANG telah diluluskan untuk 4 indikasi di China termasuk tumor pepejal MSI-H, kanser paru-paru bukan sel kecil skuamus (sqNSCLC), ES-SCLC dan karsinoma sel skuamus esofagus (ESCC), memberi manfaat kepada lebih 51,000 orang pesakit Cina.