 |
โซล เกาหลีใต้ และวอชิงตัน, 29 พฤษภาคม 2567 /พีอาร์นิวส์ไวร์/ -- Onconic Therapeutics บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระยะคลินิกที่อุทิศตนเพื่อพัฒนานวัตกรรมรักษาเนื้องอกและโรคระบบทางเดินอาหาร ได้ประกาศผลการวิจัยยา JAQBO (zastaprazan citrate) ในโครงการ ZERO-1 เฟส 3 ที่งานสัปดาห์โรคระบบทางเดินอาหาร (Digestive Disease Week หรือ DDW) ประจำปี 2567 ณ กรุงวอชิงตัน ดี.ซี. ระหว่างวันที่ 18-21 พฤษภาคม 2567
ดร.นพ. Jung-hwan Oh ศาสตราจารย์และแพทย์ระบบทางเดินอาหารจากโรงพยาบาล Eunpyeong St. Mary's Hospital ในเกาหลี และผู้เขียนหลักประจำโครงการศึกษาวิจัย ZERO-1 ได้นำเสนอผลการทดลองเฟส 3 ในระหว่างการนำเสนอผลงานวิจัยด้วยวาจา โครงการวิจัยนี้เป็นการศึกษาแบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองทาง และมีกลุ่มควบคุม เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยา zastaprazan กับ esomeprazole ในผู้ป่วยที่หลอดอาหารอักเสบจากกรดไหลย้อน ผู้เข้าร่วมการวิจัยนี้ได้รับยา zastaprazan ขนาด 20 มก. หรือยา esomeprazole ขนาด 40 มก. ทุกวันเป็นเวลาสูงสุด 8 สัปดาห์ ซึ่งในบรรดาผู้ป่วยที่ลงทะเบียน 300 รายนั้น การศึกษานี้แสดงให้เห็นอัตราการรักษาจนหายดีอยู่ที่ 97.9% ในกลุ่มที่ได้รับยา zastaprazan ในสัปดาห์ที่ 8 เทียบกับ 94.9% ในกลุ่มที่ได้รับ esomeprazole ขณะที่ภายในสัปดาห์ที่ 4 อัตราการรักษาจนหายดีของยา zastaprazan อยู่ที่ 95.1% เทียบกับ 87.7% ในกลุ่ม esomeprazole ซึ่งเป็นความแตกต่างที่มีนัยสำคัญทางสถิติ ผลลัพธ์เหล่านี้ยืนยันว่า zastaprazan ไม่ด้อยกว่า esomeprazole นอกจากนี้ zastaprazan เริ่มออกฤทธิ์อย่างรวดเร็วภายในหนึ่งชั่วโมง และคงระดับความเป็นกรดด่าง (pH) ของน้ำย่อยในกระเพาะอาหารให้สูงกว่า 4 ได้ 85% ของระยะเวลา 24 ชั่วโมง ผลลัพธ์ดังกล่าวชูให้เห็นประสิทธิภาพในการบรรเทาอาการกรดไหลย้อนในเวลากลางคืน และออกฤทธิ์ยาวนาน
"เรารู้สึกพอใจกับผลลัพธ์อันดีจากการศึกษาในโครงการ ZERO-1 ซึ่งชูให้เห็นประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยา JAQBO สำหรับผู้ป่วยที่มีอาการหลอดอาหารอักเสบจากกรดไหลย้อน" ดร. John Kim ซีอีโอของ Onconic Therapeutics กล่าว "การที่เราได้รับการอนุมัติจากกระทรวงความปลอดภัยด้านอาหารและยา (MFDS) ของเกาหลีเมื่อไม่นานมานี้ ถือเป็นก้าวสำคัญสำหรับ Onconic Therapeutics เราหวังว่ายา JAQBO จะเข้ามายกระดับการดูแลผู้ป่วยทั่วโลก ด้วยการบรรเทาอาการอย่างรวดเร็วและยั่งยืน และเราจะมุ่งพัฒนาต่อไปเพื่อตีตลาดประเทศอื่น ๆ"
ในเดือนมีนาคม 2566 ที่ผ่านมา มีการออกใบอนุญาตให้บริษัทเภสัชกรรมชั้นนำของจีนอย่าง Livzon Pharmaceutical Group เพื่อพัฒนาและขาย JAQBO ในตลาดเกรทเทอร์ไชน่า
เกี่ยวกับ Zastaprazan
Zastaprazan เป็นยาที่ได้รับการพัฒนาโดย Onconic Therapeutics และได้รับการอนุมัติเพื่อใช้รักษาอาการหลอดอาหารอักเสบจากกรดไหลย้อนภายใต้ชื่อแบรนด์ JAQBO โดยกระทรวงความปลอดภัยด้านอาหารและยา (MFDS) ของเกาหลีในเดือนเมษายน 2567
เกี่ยวกับ Onconic Therapeutics
Onconic Therapeutics เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระยะคลินิกที่มุ่งพัฒนาวิธีการใหม่ ๆ ในการรักษาโรค เพื่อรับมือกับความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง บริษัทฯ มุ่งยกระดับผลลัพธ์ให้กับผู้ป่วย และนำเสนอโซลูชันดูแลสุขภาพที่มีความล้ำหน้า เพื่อรักษาโรคมะเร็งและโรคระบบทางเดินอาหาร
