 |
SEOUL, Korea Selatan dan WASHINGTON, 30 Mei 2024 /PRNewswire/ -- Onconic Therapeutics, sebuah syarikat biofarmaseutikal peringkat klinikal yang mengkhusus untuk membangunkan rawatan yang inovatif untuk onkologi dan gangguan gastrousus, mengumumkan pada hari ini keputusan kajian ZERO-1 Fasa 3 JAQBO (zastaprazan sitrat) di Minggu Penyakit Pencernaan (DDW) 2024, diadakan di Washington D.C. mulai 18-21 Mei 2024.
Dr. Jung-hwan Oh, MD, PhD, seorang profesor dan pakar gastroenterologi di Hospital Eunpyeong St. Mary di Korea, dan pengarang utama kajian ZERO-1, membentangkan keputusan percubaan fasa 3 semasa sesi pembentangan lisan. Kajian rawak, dwi buta, terkawal aktif ini membandingkan keberkesanan dan keselamatan zastaprazan dengan esomeprazole pada pesakit dengan esofagitis erosif. Peserta menerima sama ada 20 mg zastaprazan atau 40 mg esomeprazole setiap hari sehingga lapan minggu. Dalam kalangan 300 pesakit yang mendaftar, kajian itu menunjukkan kadar penyembuhan kumulatif sebanyak 97.9% dalam kumpulan zastaprazan pada minggu ke-8, berbanding 94.9% dalam kumpulan esomeprazole. Menjelang minggu ke-4, kadar penyembuhan adalah 95.1% untuk zastaprazan berbanding 87.7% untuk esomeprazole, perbezaan yang ketara secara statistik. Keputusan ini mengesahkan bahawa zastaprazan tidak inferior berbanding esomeprazole. Selain itu, zastaprazan menunjukkan masa mula tindak yang cepat dalam masa satu jam dan mengekalkan pH gastrik melebihi empat untuk 85% daripada tempoh 24 jam, menonjolkan potensinya untuk mengurangkan gejala refluks asid pada waktu malam dengan berkesan dengan keberkesanannya yang berpanjangan.
"Kami terdorong oleh keputusan positif daripada kajian ZERO-1, yang mengetengahkan keberkesanan dan keselamatan JAQBO untuk pesakit dengan esofagitis erosif," kata John Kim, Ph.D., Ketua Pegawai Eksekutif Onconic Therapeutics. "Kelulusan baru-baru ini oleh MFDS Korea merupakan satu pencapaian penting untuk Onconic Therapeutics. Kami berharap agar JAQBO dapat meningkatkan penjagaan pesakit di peringkat global dengan memberikan kelegaan yang cepat dan beransur daripada gejala dan kami komited untuk meneruskan pembangunannya untuk pasaran antarabangsa yang lebih luas."
Pada bulan Mac 2023, JAQBO dilesenkan kepada Livzon Pharmaceutical Group, syarikat farmaseutikal yang terkemuka di China, bagi tujuan pembangunan dan pengkomersialan dalam pasaran Rantau Besar China.
Latar Belakang Zastaprazan
Zastaprazan, dibangunkan oleh Onconic Therapeutics, telah diluluskan untuk rawatan esofagitis erosif di bawah nama jenama JAQBO oleh Kementerian Keselamatan Makanan dan Ubat-ubatan (MFDS) Korea pada April 2024.
Latar Belakang Onconic Therapeutics
Onconic Therapeutics ialah syarikat biofarmaseutikal peringkat klinikal yang memfokuskan untuk membangunkan terapeutik baharu bagi memenuhi keperluan perubatan yang tidak dipenuhi. Syarikat mengkhusus untuk meningkatkan hasil pesakit dan menyediakan penyelesaian penjagaan kesihatan yang inovatif untuk kanser dan gangguan gastrousus.
