Polifungsionaliti berkorelasi dengan remisi pesakit yang berlangsung lebih 18 bulan dengan terapi sel CAR T
IRVINE, Calif., 9 Ogos 2024 /PRNewswire/ -- PeproMene Bio, Inc., sebuah syarikat bioteknologi peringkat klinikal yang membangunkan terapi baharu untuk kanser dan gangguan imun, hari ini mengumumkan bahawa BAFF-R CAR T yang dibangunkan oleh City of Hope, yang dikenali sebagai PMB-CT01, menunjukkan polifungsi yang lebih baik daripada sel CD19 CAR T, yang digunakan dalam terapi sel CAR T yang diluluskan oleh Food and Drug Administration semasa, menurut kajian korelatif yang diterbitkan dalam Blood Advances.
Penyelidik menggunakan platform sel tunggal, yang mendapati bahawa sel PMB-CT01 CAR T, mempunyai lebih banyak polifungsian, iaitu keupayaan sel T untuk melaksanakan beberapa fungsi pada masa yang sama, berbanding sel CD 19 CAR T. Sel PMB-CT01 juga menghasilkan lebih banyak sitokin perangsang, yang boleh merangsang sistem imun, dan sitokin pengesan, yang boleh membunuh sel-sel kanser secara langsung.
Dengan menggunakan ujian yang dibangunkan oleh City of Hope, penyelidik menguji produk sel BAFF-R CAR T daripada seorang lelaki berusia 57 tahun yang mengidap limfoma sel mantel yang kambuh. Pesakit tidak mencapai remisi dengan terapi sel CD19 CAR T terdahulu. Selepas menerima satu infusi dalam Percubaan fasa 1 City of Hope menggunakan PMB-CT01 dan mengalami kesan sampingan yang minimum, lelaki itu telah berada dalam remisi lengkap selama 18 bulan dan terus mempunyai kanser yang tidak dapat dikesan oleh ujian molekul sensitif untuk penyakit sisa yang minimum.
Kajian ini melaporkan penunjuk polifungsian mantap, yang berkorelasi dengan kejayaan pengembangan sel CAR T selepas infusi dan remisi berterusan pesakit. Penyelidik merancang untuk menggunakan ujian ini untuk menguji produk sel CAR T daripada lima pesakit lain dalam percubaan, yang semuanya telah mengalami remisi yang serupa dengan PMB-CT01.
"Kami membangunkan terapi BAFFR-CAR T sebagai satu lagi pilihan rawatan untuk sebilangan besar pesakit limfoma dan leukemia yang kambuh selepas menerima terapi sel CD19 CAR T komersial, dan keputusan kami setakat ini mewakili keberkesanan maksimum yang ideal dengan ketoksikan minimum," kata Larry W. Kwak, MD, Ph.D., naib presiden dan timbalan pengarah Pusat Kanser Komprehensif City of Hope dan pengasas saintifik PeproMene dan pengerusi Lembaga Penasihat Saintifiknya. Kwak mempunyai kepentingan ekuiti dalam PeproMene. "Kami telah membangunkan ujian polifungsional yang mantap dan boleh dipercayai untuk produk sel CAR T, dengan potensi untuk meramalkan hasil terapi pesakit dan mempercepatkan pembangunan terapi sel CAR T yang berkesan."
Elizabeth Budde, MD, Ph.D., penyelidik utama percubaan, seorang profesor bersekutu hematologi dan pemindahan sel hematopoietik dan pengarah perubatan eksekutif untuk Program Terapi Sel Efektor Imun di City of Hope, membentangkan keputusan percubaan awal pada persidangan Persatuan Hematologi Amerika pada bulan Disember 2023.
"Sangat menarik untuk mengatakan bahawa lima pesakit limfoma bukan Hodgkin dan seorang pesakit leukemia limfoblastik akut sel B telah dirawat dengan PMB-CT01 dan 100% telah menunjukkan tindak balas yang tahan lama," kata Dr. Budde. "Ramai pesakit percubaan yang kambuh selepas terapi CD19 CAR T dan/atau negatif CD19. PMB-CT01 boleh memberikan pilihan yang sesuai untuk pesakit lain yang juga menghadapi dilema ini."
"Cerakin ini boleh digunakan untuk ujian klinikal semasa dan akan datang untuk membimbing pembangunan PMB-CT01. PeproMene kekal komited terhadap pembangunan saintifik dan klinikal yang berterusan bagi terapi sel baharu yang berpotensi ini " kata Hazel Cheng Ph.D., COO PeproMene Bio.
Maklumat Tentang PMB-CT01
PMB-CT01 ialah terapi sel CAR T autologus bersasar BAFF-R yang pertama dalam kelasnya. BAFF-R (Reseptor Faktor Pengaktif Sel B), ahli superfamili reseptor faktor nekrosis tumor (TNF), ialah reseptor utama untuk BAFF dan ditunjukkan hampir secara eksklusif pada sel B. Oleh kerana isyarat BAFF-R menggalakkan pembiakan sel B yang normal dan nampaknya diperlukan untuk kelangsungan hidup sel B, sel-sel tumor tidak mungkin dapat terlepas daripada terapi melalui kehilangan antigen BAFF-R. Ciri unik ini menjadikan terapi BAFFR CAR T pilihan yang sangat baik untuk merawat keganasan sel B. BAFFR CAR dibina menggunakan antibodi pemboleh ubah serpihan rantaian tunggal anti-BAFF-R (scFv) dan domain isyarat generasi kedua CD3ζ dan 4-1BB. Penyelidikan kami telah menunjukkan bahawa sel BAFFR-CAR T berkesan membunuh limfoma manusia dan leukemia secara in vitro dan dalam model haiwan. PeproMene Bio telah melesenkan harta intelek PMB-CT01 dari City of Hope.
Maklumat Tentang PeproMene Bio
PeproMene Bio, Inc. ialah syarikat bioteknologi peringkat klinikal di Irvine, California yang membangunkan terapi baharu untuk merawat kanser dan gangguan imun. Calon utama PeproMene, PMB-CT01 (sel BAFFR-CAR T) kini sedang dikaji untuk merawat leukemia limfoblastik akut sel B yang kambuh dan refraktori (B-ALL; NCT04690595) dan limfoma bukan Hodgkin sel B (B-NHL; NCT05370430) dalam ujian klinikal fasa 1. PeproMene Bio juga membangunkan BAFFR Bispecific T Cell Engager dan sel BAFFR-CAR NK.
Butiran Hubungan: John Fry, john.fry@pepromenebio.com
Logo - https://mma.prnasia.com/media2/1972356/4847154/Pepromene_Bio_Inc__Logo.jpg?p=medium600