SINGAPURA, 22 Ogos 2012 /PRNewswire-AsiaNet/ -- Takeda Global Research & Development Center (Asia) Sdn. Ltd. (TGRD Asia) hari ini mengumumkan permulaan satu ujian klinikal fasa III bagi TAK-875, satu kelas rawatan berpotensi untuk penyakit kencing manis tahap 2, di lima buah negara/ wilayah di wilayah Asia Pasifik, termasuk Korea Selatan, tanah besar China, Taiwan, Australia dan New Zealand. Bagi Takeda di Asia, ini adalah kali pertama satu ujian klinikal fasa III dimulakan selari dengan negara lain di seluruh dunia.
Ujian klinikal fasa III akan dijalankan selama 24 minggu dengan memberi 25mg dan 50mg TAK-875 kepada pesakit yang menghidapi penyakit kencing manis tahap 2 secara perbandingan dengan plasebo. Jumlah pesakit yang dirancang di Asia di dalam kajian ini ialah 750. TAK-875 adalah satu rawatan baharu bagi penyakit kencing manis tahap 2 yang berfungsi dengan GPR40, reseptor yang diganding G-protein (GPCR) yang dilihat dalam sel-sel perembes insulin dalam pankreas. Adalah diharapkan bahawa TAK-875 akan memberi manfaat dalam mengurangkan paras gula dalam darah, di samping mengurangkan risiko hipoglisemia. Hipoglisemia (gula darah rendah) adalah satu kesan sampingan yang serius dan kadangkala boleh mengancam nyawa bagi kebanyakan ubat kencing manis yang standard.
Selain kajian di atas, negara-negara/ wilayah Asia yang lain akan juga mengambil bahagian di dalam kajian global yang melibatkan lebih daripada 2,500 orang pesakit. Negara-negara/ wilayah itu termasuk Malaysia, Thailand, Filipina dan Hong Kong SAR.
Menurut keputusan satu ujian klinikal Fasa II yang diterbitkan dalam The Lancet (Nota 1), satu pasukan penyelidikan di University of Michigan Medical College telah memberikan TAK-875 kepada 303 orang pesakit di kalangan 426 orang pesakit dewasa yang menghidap kencing manis yang mana gula darah tidak dikawal sama ada oleh metformin mahupun terapi diet. Pesakit selebihnya telah diberikan plasebo (61 pesakit) dan satu lagi rawatan kencing manis (glimepiride, 62 pesakit). Satu pemerhatian selepas 12 minggu mendapati bahawa paras gula darah di kalangan pesakit yang menerima TAK-875 telah dikurangkan dengan ketara dengan jumlah yang sama bagi mereka dalam kumpulan glimepiride. Walau bagaimanapun, perbezaan yang ketara dilihat dalam kadar hipoglisemia, yang mencakupi 19% di kalangan pesakit yang menerima glimepiride dan 2% di kalangan pesakit yang menerima TAK-875.
Dr James Garner, Pengurus Besar bagi TGRD Asia berkata, "Kami amat gembira dan teruja bahawa kajian TAK-875 telah memasuki ujian Fasa III di rantau ini. Data yang diterbitkan dalam The Lancet sangat menggalakkan dan TAK-875 adalah terapi yang berpotensi untuk rawatan kencing manis tahap 2 di masa akan datang. Pesakit sememangnya menjadi tumpuan kami dan Takeda terus komited bagi membangunkan terapi baharu dan berusaha untuk memperbaiki rawatan perubatan dalam bidang yang sangat mencabar ini."
Nota:
1. The Lancet, Volum 379, Terbitan 9824, Muka Surat 1403 - 1411, 14 April 2012
Maklumat mengenai Takeda Global Research & Development Center (Asia) Pte. Ltd.
Dengan beribu pejabat di Singapura, Takeda Global Research & Development Center (Asia) Pte. Ltd. (TGRD Asia) adalah sebuah anak syarikat milik penuh Takeda Pharmaceutical Company Limited, syarikat farmaseutikal yang terbesar di Jepun. Diintegrasikan sepenuhnya ke dalam organisasi pembangunan global itu, TGRD Asia berfungsi sebagai sebuah hab serantau bagi pembangunan klinikal bukan onkologi. TGRD Asia berhasrat untuk membawa produk berinovatif kepada pesakit melalui satu saluran yang termasuk sebatian dalam pembangunan bagi penyakit metabolik dan kardiovaskular, pernafasan dan imunologi, penyakit sistem saraf pusat dan bidang terapeutik yang lain. Untuk maklumat lanjut mengenai Takeda, sila layari www.takeda.com.
Hubungi:
Sheo S. Rai
Takeda Global Research & Development Center (Asia) Pte. Ltd.
Tel: +65-6521-2241
E-mel: sheo-shanker.rai@takeda.com
SUMBER: Takeda Global Research & Development Center (Asia) Pte. Ltd.
