READING, England, 26 April 2017 /PRNewswire/ -- Results from the first randomized, controlled trial investigating the efficacy and safety of APO-go®/MOVAPO® (apomorphine) subcutaneous infusion in Parkinson's disease (PD) patients whose motor symptoms are not controlled by other therapies - the TOLEDO study - were presented during the 'Emerging Science' session at the American Academy of Neurology (AAN) Annual Meeting in Boston, USA, on 25th April 2017. The session highlighted the best neuroscientific research at the congress.
Hasil daripada kajian percubaan terkawal rawak pertama, keberkesanan dan keselamatan infusi subkutaneus APO-go®/MOVAPO® (apomorfina) pada pesakit penyakit Parkinson (PD) dengan simptom motor yang tidak dikawal oleh terapi lain - kajian TOLEDO - telah dibentangkan semasa sesi 'Emerging Science' di Mesyuarat Tahunan American Academy of Neurology (AAN) di Boston, Amerika Syarikat, pada 25 April 2017. Sesi ini mengetengahkan penyelidikan neurosaintifik terbaik di kongres itu.
Walaupun infusi APO-go®/MOVAPO® telah digunakan dengan jayanya dalam amalan klinikal selama hampir 30 tahun di Eropah dan banyak kajian yang tidak dikawal telah menunjukkan manfaat dalam mengurangkan masa 'off', memperbaiki diskinesia dan mengurangkan keperluan untuk mengambil levodopa secara oral, setakat ini pemerhatian ini belum disahkan dalam tetapan ujian klinikal yang terkawal.
Profesor Katzenschlager, penyelidik utama TOLEDO, membentangkan hasil fasa buta duaan selama 12 minggu, yang dilaksanakan ke atas 107 pesakit dari 23 pusat di seluruh Eropah. Pesakit yang dirawat dengan infusi APO-go®/MOVAPO® mempunyai peningkatan yang lebih ketara pada masa 'off' daripada garis asas sehingga Minggu 12 berbanding dengan mereka yang mengambil ubat plasebo, menghasilkan perbezaan antara rawatan hampir 2 jam itu. Kesan APO-go®/MOVAPO® pantas: pengurangan masa 'off' diperhatikan dalam penilaian pertama pada Minggu 1 dan dikekalkan dalam tempoh kajian 12 minggu tersebut. Yang pentingnya, pengurangan dalam masa 'off' secara klinikal yang bermakna ini dicapai tanpa peningkatan dalam diskinesia dan ditunjukkan dalam penilaian pesakit sendiri berkenaan kesan rawatan secara keseluruhan.
Profesor Katzenschlager mengulas: "TOLEDO memberikan bukti peringkat tinggi yang kami perlukan untuk keberkesanan dan kebolehtahanan infusi apomorfina pada pesakit yang masih mengalami tindak balas rawatan melemahkan yang turun naik walaupun menerima rawatan teroptimum, dan mengesahkan pengalaman klinikal mereka yang telah menggunakan infusi apomorfina selama bertahun-tahun. Percubaan ini juga memberikan kami protokol 'diuji dan disahkan' permulaan yang boleh diikuti oleh para doktor dan disesuaikan dengan persekitaran klinikal mereka sendiri. Keputusan mengagumkan ini dapat memberikan mereka keyakinan tambahan untuk menggunakan terapi yang berharga tetapi kurang dimanfaatkan ini."
Kajian TOLEDO ditaja oleh Britannia Pharmaceuticals Ltd., sebahagian daripada kumpulan syarikat dan pengeluar produk apomorfina (APO-go®/MOVAPO®/APOKYN®) STADA Arzneimittel AG. Fasa label terbuka TOLEDO masih dijalankan dan keputusannya dijangka keluar pada 2018.
Rujukan
Katzenschlager R, et al. Poster 003 dibentangkan di Mesyuarat Tahunan American Academy of Neurology ke-69, Boston, MA, Amerika Syarikat, 22-28 April 2017.
Latar Belakang:
Ditubuhkan pada tahun 1982, Britannia Pharmaceuticals Limited ialah syarikat farmaseutikal berpangkalan di Reading, UK, dengan pengkhususan dalam pasaran neurologi. Kepakaran utama syarikat ialah dalam pembangunan dan pemasaran produk dalam bidang PD. Bekerjasama erat selama lebih 30 tahun dengan pakar neurologi dan geriatrik, Britannia mengenal pasti manfaat dan keperluan apomorfina sebagai rawatan untuk PD, yang membawa kepada penghasilan produk APO-go®/MOVAPO®/APOKYN®. Produk ini boleh didapati di 23 buah negara seluruh dunia.
Britannia dimiliki oleh STADA Arzneimittel AG yang berpangkalan di Frankfurt. APO-go® ialah antara 5 produk berjenamaTERTINGGI STADA Group.
Produk APO-go® dipasarkan di UK oleh Britannia Pharmaceuticals Ltd dan dipindahkan ke dalam portfolio STADA dengan pengambilalihan Britannia pada tahun 2007. Produk APO-go® dipasarkan di luar UK melalui anggota gabungan dan rakan-rakan berlesen.
Untuk maklumat lanjut hubungan di Britannia Pharmaceutical Ltd:
Maklumat Perubatan di Britannia Pharmaceutical Ltd
http://www.britannia-pharm.com
PIL: https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/15993
