Implantasi Klinikal Pertama VenusP-Valve Injap Pulmonari Transkateter di Amerika Utara Berjaya Dilaksanakan di Vancouver, Kanada
HANGZHOU, China dan VANCOUVER, Kanada, 16 Jun 2018 / PRNewswire / - Pada 12 Jun 2018, Hospital St Paul di Vancouver, Kanada berjaya menyelesaikan dua kes implantasi injap pulmonari kembang sendiri VenusP-Valve. Ini merupakan penampilan pertama produk injap transkateter Venus Medtech di Amerika Utara. Kadar pengantarabangsaan terus berkembang.
Walaupun rawatan pembedahan penyakit jantung kongenital telah berkembang dengan dramatik dalam beberapa dekad kebelakangan ini, operasi yang melibatkan saluran aliran keluar ventrikel kanan (RVOT) masih boleh menyebabkan regurgitasi pulmonari kronik, yang memerlukan pembedahan atau implantasi injap pulmonari perkutaneus.
Implantasi injap pulmonari perkutaneus telah muncul sebagai alternatif yang berjaya untuk implantasi injap pembedahan pada para pesakit yang sedemikian. Walau bagaimanapun, injap perkutaneus belon boleh kembang sedia ada hanya sesuai untuk saluran keluar yang dibina semula dengan tiub pembedahan silinder. Rawatan regurgitasi pulmonari dalam penetapan augmentasi tampalan RVOT sebelum ini secara tradisinya terhad kepada intervensi pembedahan. Ini terutamanya disebabkan oleh saiz belon boleh kembang yang terhad berbanding dengan saluran keluar yang sering mengalami bukaan yang teruk.
VenusP-valve kembang sendiri telah dibangunkan khusus untuk penggunaan perkutaneus dalam RVOT asli untuk mengatasi cabaran saluran aliran keluar yang lebih besar dan dapat memenuhi keperluan lebih daripada 85% pesakit yang berminat untuk mengelakkan sternotomi dan pintasan kardiopulmonari semasa pembedahan penggantian injap tradisional.
Prosedur ini dilakukan pada dua pesakit yang sebelum ini dirawat dengan pembetulan pembedahan tampalan untuk tetralogi Fallot. Dr. Ronald G Carere dan Dr. Mounir Riahi (Hospital St Paul, Kanada) bersetuju dengan Dr Shakeel Qureshi (Hospital Kanak-kanak Evelina, Great Britain) dan Dr. Gejun Zhang (Hospital Fuwai, China) bahawa pesakit-pesakit ini menghadapi risiko reventrikulotomi lebih tinggi, dan produk injap pulmonari transkateter yang sedia ada tidak sesuai untuk kes-kes sebegini. Pasukan pakar memilih VenusP-Valve sebagai alat yang paling sesuai untuk memenuhi keperluan yang tidak dipenuhi ini. Dr. Carere berkata: "VenusP-Valve berfungsi dengan baik dan mempunyai sistem operasi penyampaian yang mudah untuk digunakan. Kami sangat gembira kerana peranti ini berada di pusat kami, dan kami berharap ia dapat digunakan secara meluas di Kanada."
Dalam tahun-tahun kebelakangan ini, sistem injap jantung transkateter buatan yang dibangunkan oleh Venus Medtech semakin menarik perhatian seluruh dunia. Percubaan klinikal berbilang pusat VenusP-Valve yang akan datang telah menerima lebih daripada 200 permohonan dari hampir 30 negara di seluruh dunia. VenusP-Valve pertama kali diimplan di Kanada, menandakan kemasukan rasmi ke pasaran Amerika Utara, dan syarikat dijangka melancarkan percubaan klinikal FDA yang rasmi pada tahun 2019.
