 |
- Technopath melancarkan Penyelesaian Kawalan Kualiti ID-COVID-19 Multichem® yang akan mengurangkan kesilapan yang mungkin terjadi dan membolehkan makmal untuk mengeluarkan keputusan ujian pesakit dengan yakin
- Penyelesaian COVID-19 Multichem dihasilkan dengan teliti agar hampir menyerupai sampel pesakit yang menawarkan penyelesaian yang relevan secara klinikal tanpa mengira ujian antibodi atau sistem instrumen
- Portfolio Multichem memberi jaminan semakan kawalan kualiti (QC) bebas dan pemantauan QC jangka lebih panjang kepada komuniti makmal klinikal, membantu makmal mengesan kesilapan pada instrumen, reagen dan prosedur
NEW YORK dan BALLINA, Ireland, 11 Mei 2020 /PRNewswire/ -- Technopath Clinical Diagnostics hari ini melancarkan Penyelesaian Kawalan Kualiti ID-COVID Multichem yang menawarkan makmal-makmal dengan produk-produk kawalan kualiti pihak ketiga bagi membolehkan penilaian bebas yang tidak berat sebelah sama sekali dijalankan terhadap peranti atau kaedah diagnostik ujian antibodi COVID-19.
Dicetuskan oleh usaha besar-besaran daripada industri diagnostik klinikal untuk memperkenalkan ujian antibodi ke seluruh dunia, Technopath memberi respons kepada keperluan segera daripada komuniti makmal untuk penyelesaian kawalan kualiti pihak ketiga. Pihak ketiga ialah istilah yang digunakan bagi menunjukkan kawalan makmal yang bukan direka bentuk atau dioptimumkan dengan tujuan tertentu untuk digunakan dengan ujian atau sistem instrumen tertentu.
"Kami benar-benar tegas menyokong tindak balas global terhadap pandemik COVID-19 dengan mengeluarkan penyelesaian kualiti bebas bagi membantu syarikat-syarikat dan makmal-makmal diagnostik memperoleh prestasi ujian yang optimum secepat mungkin," kata Malcolm Bell, Ketua Pegawai Eksekutif dan pengasas Technopath. "Menerusi beberapa makmal klinikal yang memproses sehingga 500,000 ujian antibodi coronavirus sebulan, syarikat ini memberi tumpuan khusus bagi menjamin kualiti ujian pesakit dan kami percaya bahawa penyelesaian QC pihak ketiga kami akan mengurangkan kesilapan yang mungkin terjadi bagi membolehkan makmal untuk mengeluarkan keputusan pesakit dengan yakin."
Sehingga kini, Foundation for Innovative New Diagnostics (FIND) telah mengenal pasti 280 ujian antibodi (imunocerakinan) yang sedang dibangunkan atau terdapat dalam pasaran. Di AS sahaja, FDA telah memberi 12 kebenaran ujian antibodi termasuk Abbott, Roche, Ortho Clinical Diagnostics, Cellex, Chembio Diagnostic Systems, Mount Sinai Health System, Autobio dan DiaSorin.
"Dengan ujian antibodi yang dipercepatkan di seluruh negara, makmal-makmal klinikal harus menuntut data mengenai kajian pengesahan, kepekaan dan kekhususan dan menjalankan kajian berkenaan dalam makmal mereka," kata James O. Westgard, PhD, peneraju sekian lama dalam kawalan kualiti makmal klinikal dan pengasas Westgard QC. "Kawalan kualiti ialah salah satu aspek yang paling kritikal dalam ujian makmal dan makmal perlu menambah kawalan pihak ketiga ke dalam kaedah mereka secepat mungkin."
Kepentingan Kawalan Kualiti Bebas
Bahan Kawalan Kualiti mungkin disediakan oleh pengeluar instrumen atau oleh pengeluar kawalan bebas. Bahan kawalan yang disediakan oleh pengeluar instrumen atau reagen biasanya dirujuk sebagai kawalan "dalam kit". Kawalan pihak ketiga dihasilkan sendiri oleh penentukur dan reagen sistem ujian.
Selalunya makmal yang menggunakan pengeluar instrumen atau kawalan dalam kit mungkin menerima lot kawalan yang berbeza dengan setiap lot reagen baharu. Ini tidak memberi makmal ini dengan faedah-faedah pemantauan QC jangka panjang.
Kawalan pihak ketiga dengan hayat simpan lebih panjang membolehkan penggunaan lot kawalan yang sama dengan pelbagai pertukaran reagen dan penentukur, memberi keupayaan kepada makmal untuk mengesan perubahan yang mungkin berlaku dengan reagen atau penentukur baharu.
Latar Belakang Penyelesaian COVID-19 Multichem (IgG, IgM dan Neg)
Penyelesaian ini merupakan produk kawalan kualiti pihak ketiga yang membantu menyediakan penilaian bebas terhadap peranti atau kaedah diagnostik untuk ujian antibodi COVID-19. Kawalan ini dihasilkan berdasarkan matriks asas manusia yang membantu menyediakan produk yang serupa dengan sampel pesakit.
Latar Belakang Technopath Clinical Diagnostics
Technopath Clinical Diagnostics ialah peneraju global bagi pembangunan dan pembuatan penyelesaian kawalan kualiti (QC) keseluruhan untuk makmal klinikal. Pada tahun 2008, kami melancarkan bahan kawalan kualiti Imunokimia pertama yang benar-benar disatukan dalam industri Diagnostik In-Vitro. Menggabungkan berbilang ujian ke dalam satu produk QC membolehkan makmal klinikal untuk meningkatkan kecekapan dan keberkesanan kos proses QC dengan ketara. Platform perisian IAMQC® kami mengautomasikan pengendalian dan pengurusan data QC, di samping memudahkan keperluan akreditasi makmal. Hari ini, produk kami digunakan oleh lebih 15,000 makmal yang terkemuka di lebih 130 negara. Untuk maklumat lanjut mengenai Technopath, kunjungi www.technopathcd.com.
Hubungi:
Untuk Media:
Sunny Uberoi
Komunikasi Korporat
Telefon: + 1 917 747 2018
Emel: sunny@166media.com
Untuk Pembangunan Perniagaan:
Conor Connolly
Naib Presiden Komersial, Technopath Clinical Diagnostics
Emel: conor.connolly@technopathcd.com
Telefon: + 353 61 525700
Untuk Pemasaran & Komunikasi:
Len Lloyd
Pengarah Pemasaran, Technopath Clinical Diagnostics
Emel: len.lloyd @technopathcd.com
Telefon: + 353 61 525700
