Program Imunisasi Denggi Penduduk Awam di Negeri Parana, Brazil Bakal Mencapai Wawasan 2020 WHO

PARIS, 15 Ogos 2016 /PRNewswire/ -- Sanofi dan unit perniagaan global bagi vaksin, Sanofi Pasteur mengumumkan sebanyak 500,000 dos Dengvaxia^® telah pun diterima di Parana bagi menyokong program imunisasi demam denggi dalam kalangan penduduk awam secara besar-besaran yang dimulakan hari ini di 30 kawasan perbandaran dengan insiden demam denggi yang paling tinggi di Negeri tersebut.

Negeri Parana, yang memiliki penduduk seramai 10 juta orang, telah mengalami peningkatan sebanyak tiga kali ganda berkaitan insiden dan kematian akibat demam denggi sejak beberapa tahun kebelakangan ini. Tahun lalu, terdapat 55,000 kes dilaporkan, menyebabkan Negeri tersebut menelan belanja kira-kira R$330 juta (~91 juta Euro) bagi perbelanjaan berkaitan rawatan kesihatan.

"Memandangkan program imunisasi penduduk awam dilancarkan hari ini, kami telah memanfaatkan data pemantauan demam denggi kami yang menyeluruh bagi memastikan kami menyasarkan individu yang berisiko tertinggi mengalami penyakit tersebut. Kami akan memvaksin kesemua individu berusia antara 15-27 tahun di 28 kawasan perbandaran dan juga individu berusia antara 9-44 tahun di dua kawasan perbandaran dengan tahap beban demam denggi tertinggi di Negeri kami dalam tempoh tiga minggu akan datang," kata Michele Caputo Neto, Setiausaha Kesihatan Parana.

"Parana memiliki rekod pencapaian yang baik dari segi pemberian vaksin secara umum dan kejayaan pelaksanaan strategi imunisasi denggi ini boleh memberikan pengurangan beban penyakit sebanyak 74% di kawasan perbandaran yang sangat terkesan dalam tempoh 5 tahun, menurut kajian impak vaksin denggi yang diterbitkan dalam Brazilian Journal of Health Economics^[i]," kata Setiausaha Neto.

Dr. Stephen J. Thomas, seorang doktor-saintis di Institut Penyelidikan Walter Reed Army di Silver Spring, Maryland yang merupakan pakar denggi peringkat antarabangsa mengulas tentang program imunisasi awam yang diperkenalkan oleh Negeri Parana hari ini. "Denggi terus menjadi salah satu penyakit bawaan nyamuk paling penting di dunia yang menyebabkan manusia menderita dan memberi kesan terhadap kos kewangan yang ketara. Pemberian vaksin denggi yang selamat dan berkesan secara strategik ini menyediakan harapan terbaik dalam mengatasi beban demam denggi ini, khususnya di negara-negara dengan penularan penyakit paling kerap seperti Brazil."

Tahap keselamatan dan keberkesanan Dengvaxia didokumentasikan dalam program kajian klinikal bersaiz besar yang melibatkan lebih 40,000 individu yang terlibat dalam kajian yang dijalankan di 15 buah negara di serata dunia termasuk Brazil yang turut terlibat dalam kedua-dua fasa I dan II bagi pembangunan klinikal vaksin tersebut. Tahap keselamatan, keberkesanan dan nilai kesihatan awam bagi vaksin denggi itu telah diperakui secara bebas oleh Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) dalam kertas kerja tentang Dengvaxia^® yang diterbitkan pada 29 Julai 2016^[ii], selari dengan cadangan positif terdahulu terhadap vaksin denggi yang dikemukakan oleh Kumpulan Pakar Penasihat Strategik WHO tentang Imunisasi pada April lalu.

Guillaume Leroy, daripada Sanofi Pasteur, menambah: "Usaha memperkenalkan vaksin denggi yang pertama di negara-negara endemik seperti Brazil sentiasa diutamakan oleh Sanofi Pasteur memandangkan inilah negara yang membolehkan vaksin tersebut memberi impak yang besar terhadap beban penyakit di peringkat global. Selain itu, kejayaan pelaksanaan Dengvaxia^® dalam program awam yang dijalankan secara besar-besaran di Parana akan bertindak sebagai penanda aras dalam usaha mencegah denggi di kawasan lain di negara ini dan juga di serata dunia."

Sanofi Pasteur akan terus berusaha memenuhi kesemua permintaan bekalan daripada klinik-klinik kerajaan dan swasta di Brazil, selain mana-mana permintaan tambahan daripada negara-negara lain mengikut kapasiti bekalan vaksin denggi yang mencukupi daripada kemudahan pengeluarannya di Perancis.

Latar belakang komitmen Sanofi Pasteur terhadap kesihatan awam di Brazil

Sanofi Pasteur merupakan pembekal vaksin yang utama di Brazil, dan juga merupakan rakan kongsi lama yang komited terhadap kesihatan awam di negara tersebut. Sejak tahun 1974, syarikat tersebut menghasilkan dan memberikan 90 juta dos vaksin meningitis dalam tempoh yang singkat bagi menangani wabak yang berlaku di Brazil. Sanofi Pasteur bekerjasama dengan Institut Butantan di Brazil sejak tahun 1999 bagi menyediakan vaksin influenza bermusim kepada penduduk Brazil. Pada tahun 2009, jalinan kerjasama ini adalah penting untuk menyediakan vaksin selesema A/H1N1 yang pandemik kepada kerajaan Brazil. Pada tahun 2008, Sanofi Pasteur berusaha menangani wabak demam kuning di Brazil dengan memberikan empat juta dos vaksin demam kuning atas permintaan pihak berkuasa kesihatan tempatan dan agensi-agensi Pertubuhan Bangsa-Bangsa Bersatu. Sejak tahun 2011, bayi-bayi di Brazil telah menerima vaksin poliomielitis tidak aktif yang disediakan melalui satu persetujuan antara Sanofi Pasteur dan FIOCRUZ/ Biomanguinhos.

Latar Belakang Vaksin Denggi Sanofi Pasteur

Selain di Brazil, setakat ini, Vaksin Denggi Sanofi Pasteur turut didaftarkan di Mexico, Filipina, El Salvador dan juga Costa Rica. Proses penilaian pengawalseliaan terhadap Vaksin Denggi ini masih diteruskan di negara-negara lain yang mana denggi merupakan satu keutamaan kesihatan awam.

Vaksin Sanofi Pasteur adalah kemuncak daripada usaha selama lebih dua dekad dalam inovasi dan juga kolaborasi saintifik, selain 25 kajian klinikal yang dijalankan di 15 buah negara di seluruh dunia. Lebih 40,000 sukarelawan turut serta dalam program kajian klinikal vaksin denggi Sanofi Pasteur (fasa I, II dan III) dan 29,000 sukarelawan menerima vaksin tersebut.

Rumusan bagi dokumentasi keberkesanan Dengvaxia^® bagi populasi kajian 9 tahun dan ke atas  diterbitkan dalam The New England Journal of Medicine pada 27 Julai 2015. Dapatan ini mengesahkan keberkesanan vaksin secara konsisten dalam usaha membanteras wabak denggi hasil daripada keempat-empat serotip bagi dua pertiga daripada peserta kajian 9 tahun atau lebih selain turut mendokumentasikan kebolehan vaksin mencegah 8 daripada 10 kes kemasukan ke hospital dan sehingga 93% kes demam denggi yang teruk dalam kumpulan usia ini sepanjang tempoh 25 bulan fasa susulan bagi kajian tersebut.^[iii]

Baru-baru ini, analisis gabungan keselamatan mendokumentasikan profil keselamatan yang memuaskan terhadap Dengvaxia^® berbanding plasebo pada peringkat akhir dalam program kajian klinikal tersebut yang melibatkan kira-kira 30,000 peserta dari 15 buah negara. Selain itu, keputusan daripada analisis tersebut menunjukkan vaksin tersebut menyediakan perlindungan penting terhadap kemasukan ke hospital yang disebabkan oleh demam denggi dan juga denggi teruk sehingga 4 tahun selepas mengambil 1 dos vaksin berbanding plasebo dalam populasi kajian 9 tahun dan lebih.^[iv]

Vaksin Denggi Sanofi Pasteur merupakan vaksin pertama yang dilesenkan sebagai usaha mencegah demam denggi di dunia. Vaksin ini dibekalkan oleh tapak pengeluaran khusus di Perancis.

Maklumat tambahan mengenai vaksin denggi Sanofi Pasteur disediakan di tapak web melalui www.dengue.info.

Latar Belakang Sanofi

Sanofi, iaitu peneraju dalam industri penjagaan kesihatan global, mengkaji, membangunkan dan mengedarkan penyelesaian terapeutik yang memberi tumpuan terhadap keperluan pesakit. Sanofi distrukturkan kepada lima unit perniagaan global: Diabetes dan Kardiovaskular, Ubatan Umum dan Pasaran Baharu, Sanofi Genzyme, Sanofi Pasteur dan Merial. Sanofi turut disenaraikan di Paris (EURONEXT: SAN) dan juga New York (NYSE: SNY).

Sanofi Pasteur, bahagian vaksin Sanofi, menyediakan lebih 1 bilion dos vaksin setiap tahun, membolehkan lebih 500 juta orang menerima imunisasi di seluruh dunia. Sebagai peneraju dunia dalam industri vaksin, Sanofi Pasteur menyediakan portfolio yang terdiri daripada vaksin berkualiti tinggi yang sesuai dengan kepakarannya dan dapat memenuhi keperluan kesihatan orang awam. Usaha turun temurun syarikat itu dalam penghasilan vaksin yang dapat melindungi kehidupan, bermula lebih seabad yang lalu. Sanofi Pasteur merupakan syarikat terbesar yang mengkhusus sepenuhnya terhadap vaksin. Setiap hari, syarikat tersebut melabur lebih EUR 1 juta dalam bidang penyelidikan dan pembangunan. Untuk maklumat lanjut, sila layari: www.sanofipasteur.com atau www.sanofipasteur.us

Kenyataan Jangkaan Sanofi

Siaran media ini mengandungi kenyataan jangkaan seperti yang dijelaskan dalam Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti Persendirian 1995, seperti pindaan. Kenyataan jangkaan merupakan kenyataan yang bukan fakta sejarah. Kenyataan ini termasuk unjuran dan anggaran serta andaian yang tersirat, kenyataan berkenaan rancangan, objektif, hasrat dan jangkaan berkaitan keputusan kewangan, peristiwa, operasi, perkhidmatan, pembangunan dan potensi produk pada masa depan, dan juga kenyataan berkenaan prestasi masa depan. Kenyataan jangkaan biasanya boleh dikenal pasti dengan penggunaan perkataan seperti "menjangka", "meramalkan", "percaya", "berhasrat", "menganggarkan", "merancang" dan semua perkataan dengan ungkapan yang serupa. Walaupun pihak pengurusan Sanofi yakin jangkaan yang dinyatakan dalam kenyataan jangkaan tersebut adalah munasabah, pelabur diingatkan maklumat dan kenyataan jangkaan ini adalah tertakluk kepada pelbagai risiko dan ketidaktentuan, yang kebanyakannya sukar diramalkan dan umumnya di luar kawalan Sanofi, yang boleh menyebabkan keputusan dan pembangunan sebenar berbeza dengan ketara berbanding yang dinyatakan dalam, atau dimaksudkan atau diunjurkan oleh, maklumat dan kenyataan jangkaan tersebut. Risiko dan ketidakpastian ini termasuk antara lain, ketidakpastian yang terdapat dalam penyelidikan dan pembangunan, data dan analisis klinikal masa depan, termasuk selepas pemasaran, keputusan oleh pihak berkuasa , seperti FDA atau EMA, berkenaan sama ada dan tempoh meluluskan mana-mana ubat, peranti atau aplikasi biologi yang mungkin difailkan bagi mana-mana calon produk tersebut selain keputusan mereka berkaitan pelabelan dan hal-hal lain yang boleh menjejaskan ketersediaan atau potensi komersial calon produk tersebut, ketiadaan jaminan bahawa calon produk tersebut, sekiranya diluluskan, berjaya dikomersialkan, kelulusan masa depan dan kejayaan komersial alternatif terapeutik, keupayaan Kumpulan tersebut mendapat manfaat daripada peluang pertumbuhan luaran, trend kadar pertukaran dan kadar faedah semasa, kesan inisiatif membendung kos dan juga perubahan seterusnya yang berkaitan, purata bilangan saham tertunggak, selain yang dibincangkan atau dikenal pasti dalam pemfailan awam bersama SEC dan juga AMF yang dibuat oleh Sanofi, termasuk yang tersenarai di bawah tajuk "Faktor Risiko" dan "Kenyataan Peringatan Berkenaan Kenyataan Jangkaan" dalam laporan tahunan Sanofi pada Borang 20-F bagi tahun yang berakhir pada 31 Disember 2015. Selain daripada yang dikehendaki oleh undang-undang, Sanofi tidak bertanggungjawab untuk mengemas kini atau menyemak mana-mana maklumat atau kenyataan jangkaan.