Sistem Perentakan Diafragma (DPS) TransAeris® Dapat Singkatkan Masa Ventilasi Mekanikal sebanyak Lebih 25%, Menjadikan Peralatan Penting, Katil ICU dan Sumber Klinikal.
OBERLIN, Ohio, 15 April 2020 /PRNewswire/ -- Synapse Biomedical, Inc. (www.synapsebiomedical.com) telah menerima Kebenaran Penggunaan Kecemasan FDA bagi penggunaan kecemasan DPS TransAeris®, bagi membantu memisahkan pesakit yang ditentukan oleh penyedia penjagaan kesihatan mereka untuk mengalami risiko tinggi kegagalan pemisahan daripada mesin ventilator dalam persekitaran penjagaan kesihatan semasa berlakunya pandemik COVID-19 selama tidak lebih daripada 30 hari.
Ketahui lebih lanjut di www.synapsebiomedical.com/covid-19
Semasa berlakunya pandemik COVID-19, peningkatan pesakit yang memerlukan ventilasi mekanikal berpanjangan (PMV) telah mencetuskan permintaan yang belum pernah terjadi sebelum ini ke atas sumber hospital dan ICU. Biarpun apabila simptom-simptom utama telah stabil, pesakit PMV ini masih berisiko untuk mengalami disfungsi diafragma dicetuskan oleh ventilator (VIDD)—lalu memanjangkan lagi ventilasi mereka.
Sistem TransAeris menangani isu ini dengan menyesuaikan diafragma pesakit bagi mengurangkan/mengelakkan VIDD. Model-model mencadangkan bahawa teknologi—yang menerima kelulusan CE Mark baru-baru ini dan sedang menjalani penyelidikan klinikal di A.S. - dapat mengurangkan beban ventilator dalam kalangan pesakit COVID-19 sebanyak 26 peratus, bagi membantu menyediakan lebih banyak ventilator sewaktu berlaku permintaan yang tinggi.
"Sebanyak lebih daripada 2,000 orang pesakit berjaya dirawat di seluruh dunia menerusi teknologi perentakan diafragma kami," kata Anthony Ignagni, Presiden & Ketua Pegawai Eksekutif Synapse Biomedical. "Kami mengalu-alukan kepimpinan FDA dalam menyediakan laluan kecemasan ini untuk memberi peranti TransAeris terkini kami ke tangan pakar klinikal agar mereka dapat membantu seramai mungkin pesakit COVID-19 semasa berlakunya pandemik ini."
"Pesakit-pesakit pembedahan dan kardium yang trauma dan berisiko tinggi akan terus memerlukan katil ICU dan ventilator yang juga diperlukan untuk pesakit COVID-19," kata Raymond P. Onders MD, FACS, Ketua Pembedahan Am, University Hospitals Cleveland Medical Center dan Profesor, Case Western Reserve University School of Medicine. "Dalam kes kami, penggunaan TransAeris untuk pesakit pembedahan berisiko tinggi dan COVID-19 dapat melindungi rantaian bekalan ventilator, katil ICU dan sumber klinikal dengan mengurangkan masa yang diperuntukkan pada ventilator mekanikal oleh pesakit yang berisiko atau mengalami ventilasi mekanikal yang berpanjangan."
TransAeris meneruskan kejayaan satu lagi teknologi Synapse Biomedical, Sistem Stimulasi Perentakan Diafragma NeuRx® (DPS NeuRx), yang telah mendapat kelulusan FDA dan CE Mark sejak tahun 2008 untuk pesakit yang mengalami Kecederaan Saraf Tunjang (SCI) dan berjaya mengurangkan atau menghapuskan keperluan ventilasi mekanikal. TransAeris dicipta untuk membantu pesakit dengan ventilasi mekanikal berpanjangan secara sementara sehingga 30 hari, memudahkan ciri-ciri luaran sistem DPS NeuRx dan menyulingnya ke dalam alat pakai buang seorang pesakit, bagi penggunaan 30 hari. Sejak itu, beberapa pusat di Eropah termasuk BGU Murnau (Jerman), juga telah menggunakan TransAeris dengan jayanya pada pesakit yang mengalami kecederaan saraf tunjang akut dan politrauma.
Latar Belakang Synapse Biomedical, Inc.: Ditubuhkan pada tahun 2002, sebagai percikan keluar daripada Case Western Reserve University dan University Hospitals of Cleveland, misi Synapse Biomedical adalah untuk menyediakan rawatan yang dapat mengubah kehidupan melalui pengkomersialan platform neurostimulasi dan membina perusahaan mampan pada asas penemuan saintifik & klinikal yang akan memberi nilai bermakna kepada pesakit, pekerja, komuniti dan pemegang saham. Ibu pejabat Synapse terletak di Oberlin, Ohio dan mempunyai Pejabat Eropah di Enghien les Bains, Perancis. Untuk maklumat lanjut sila kunjungi www.synapsebiomedical.com.
Sistem Perentakan Diafragma (DPS) TransAeris® masih belum dijelaskan atau diluluskan untuk indikasi bagi membantu memisahkan pesakit daripada mesin ventilator dalam persekitaran penjagaan kesihatan semasa berlakunya pandemik COVID-19. DPS TransAeris telah dibenarkan untuk penggunaan kecemasan di atas oleh FDA di bawah EUA. DPS TransAeris telah dibenarkan hanya untuk tempoh pengisytiharan bahawa keadaan tersebut wujud yang mewajarkan kebenaran penggunaan kecemasan DPS TransAeris di bawah Seksyen 564(b)(1) Akta, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), melainkan kebenaran tersebut ditamatkan atau dibatalkan lebih awal.
Foto - https://mma.prnewswire.com/media/1155320/Synapse_Biomedical_Transaeris_System.jpg
